Tıbbi Cihaz Teknik Şartnamesi Nasıl İncelenir?

Tıbbi cihaz teknik şartnamesi nasıl incelenir? Teknik şartname, teklif edilecek cihazın hangi özellikleri taşıması gerektiğini belirleyen temel ihale dokümanıdır. İnceleme yapılırken her teknik madde ayrı ayrı değerlendirilerek cihazın şartı karşılayıp karşılamadığı ve bu uygunluğun hangi belge, katalog, numune veya demonstrasyonla gösterileceği belirlenmelidir.

İhale Dünyası ile benzer cihazların geçmiş ihalelerini, sonuçlarını ve Uyuşmazlık Kararlarını inceleyerek teknik şartname risklerini daha erken fark edebilirsiniz.

Tıbbi Cihaz Teknik Şartnamesi Nedir?

Tıbbi cihaz teknik şartnamesi; satın alınacak cihazın;

• Teknik özelliklerini,
• Performans değerlerini,
• Kapasitesini,
• Aksesuarlarını,
• Yazılım özelliklerini,
• Kurulum şartlarını,
• Eğitim yükümlülüklerini,
• Garanti ve servis koşullarını,
• Gerektiğinde numune veya demonstrasyon şartlarını

belirleyen ihale dokümanıdır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 12. maddesine göre teknik kriterlerin;

• Verimlilik ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması,
• Rekabeti engelleyici hususlar içermemesi,
• Bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması

gerekir.

Teknik Şartname Neden Bu Kadar Önemlidir?

Tıbbi cihaz ihalesinde yalnızca;

“Bizde bu cihaz var.”

demek yeterli değildir.

Asıl soru şudur:

“Teklif edeceğim marka ve model, şartnamenin bütün zorunlu teknik maddelerini karşılıyor mu ve bunu gerektiğinde kanıtlayabiliyor muyum?”

Örneğin şartnamede;

• En az 15 inç ekran,
• Belirli ölçüm aralığı,
• En az 8 saat batarya,
• DICOM bağlantısı,
• Belirli sayıda kanal,
• Belirli doğruluk veya hassasiyet,
• Belirli aksesuarların standart olarak verilmesi

istenebilir.

Cihaz bunlardan yalnızca bir zorunlu kriteri karşılamıyorsa teklif açısından teknik uygunluk sorunu ortaya çıkabilir.

Teknik Şartname Nasıl İncelenir?

İhale Dünyasında ihalelerin altında teknik şartname tablo şeklinde yer alır. Bu nedenle en doğru ve pratik yaklaşım, bu tabloyu her bir maddeyi ayrı ayrı değerlendireceğiniz bir kontrol listesine dönüştürmektir. Bu yöntem, cihazın uygunluk durumunu teklif hazırlığının en başında net şekilde ortaya koyar.

Teknik Şartnameyi Hangi Sırayla İncelemeliyim?

Pratik olarak beş aşamalı bir kontrol yapılabilir.

1. Zorunlu Teknik Değerleri Belirleyin

Öncelikle şartnamedeki;

• En az,
• En fazla,
• Minimum,
• Maksimum,
• Olmalıdır,
• Bulunmalıdır,
• Sağlamalıdır

gibi kesin ifadeleri işaretleyin.

Bunlar genellikle cihazın teknik uygunluğu açısından kritik maddelerdir.

2. Teklif Edilecek Marka ve Modeli Netleştirin

İnceleme belirli bir cihaz üzerinden yapılmalıdır.

Örneğin;

Marka: X Model: ABC-500

şeklinde teklif edilecek model netleşmeden genel ürün ailesi üzerinden uygunluk değerlendirmesi yapmak risklidir.

3. Her Madde İçin Kanıt Belirleyin

Her teknik özelliğin;

• Katalog,
• Teknik veri sayfası,
• Kullanım kılavuzu,
• Üretici belgesi,
• Test raporu,
• İlgili ürün kaydı,
• Demonstrasyon

gibi hangi kaynakla doğrulanacağını belirleyin.

4. Ticari Yükümlülükleri Ayırın

Şartnamede yalnızca cihaz özellikleri bulunmayabilir.

Ayrıca;

• Kurulum,
• Eğitim,
• Garanti,
• Bakım,
• Kalibrasyon,
• Teknik servis,
• Yedek parça,
• Sarf,
• Altyapı

yükümlülüklerini ayrı bir liste hâline getirin.

5. Riskli Maddeleri İşaretleyin

Maddeleri;

Yeşil – Uygun Sarı – Açıklama/kanıt gerekli Kırmızı – Uygun değil

şeklinde sınıflandırabilirsiniz.

Teklif vermeden önce kırmızı maddelerin tamamı değerlendirilmelidir.

“Karşılar” Yazmak Yeterli midir?

Her zaman değil.

Örneğin teknik şartname;

Cihaz en az 8 saat batarya ile çalışabilmelidir.

diyorsa yalnızca;

“Karşılar.”

yazmak yerine cihazın gerçek değeri ve kanıtı belirlenmelidir:

“Teklif edilen X marka ABC-500 model cihazın batarya çalışma süresi 10 saattir. Üretici kataloğu sayfa 14.”

Bu yaklaşım teknik cevabı daha açık ve doğrulanabilir hâle getirir.

Ancak teknik cevap belgesinin hangi formatta hazırlanacağı konusunda ihale dokümanındaki düzenleme esas alınmalıdır.

Katalogdaki Bilgiler Nasıl Kontrol Edilmeli?

Katalog yalnızca dosyaya eklenen tanıtım broşürü olarak görülmemelidir.

Şunlar kontrol edilmelidir:

• Katalog teklif edilen modele mi ait?
• Teknik değer açıkça yazıyor mu?
• Model varyantları birbirinden ayrılmış mı?
• Opsiyonel özellik standartmış gibi gösteriliyor mu?
• Kullanılan katalog güncel mi?
• Üreticiye ait olduğu doğrulanabiliyor mu?
• Türkçe çeviri ile orijinal metin aynı anlamı taşıyor mu?

Özellikle ürün ailesine ait genel kataloglarda hangi özelliğin hangi modele ait olduğu açık olmayabilir.

Farklı Modelin Kataloğu Kullanılabilir mi?

Teklif edilen cihazın özelliklerini kanıtlayan belgenin gerçekten teklif edilen marka ve modele ilişkin olması gerekir.

Örneğin ABC-500 model cihaz teklif edilirken ABC-700 modeline özgü bir teknik özelliğin katalogdan alınarak kullanılması ciddi risk oluşturabilir.

Marka ve model bilgilerinin;

• Teknik cevapta,
• Katalogda,
• Üretici belgesinde,
• Gerekiyorsa ÜTS kaydında,
• Demonstrasyonda gösterilen cihazda

birbiriyle uyumlu olması önemlidir.

Opsiyonel Özelliklere Dikkat Edilmeli mi?

Evet.

Tıbbi cihaz kataloglarında bazı özellikler;

• Standard,
• Optional,
• Option,
• Additional,
• Configurable

şeklinde belirtilmiş olabilir.

Şartname bir özelliğin cihazda bulunmasını istiyorsa ancak bu özellik üretici kataloğunda opsiyonel görünüyorsa şu soru cevaplanmalıdır:

Bu opsiyon teklif fiyatına ve teslim edilecek cihazın konfigürasyonuna dâhil mi?

Teknik olarak mevcut olması ile teklif edilen cihaz üzerinde gerçekten sunulması aynı şey değildir.

Aksesuar Listesi Ayrı Kontrol Edilmeli mi?

Evet.

Cihaz teknik olarak uygun olsa bile gerekli aksesuarların eksik fiyatlandırılması ciddi maliyet oluşturabilir.

Örneğin şartnamede;

• Prob,
• Sensör,
• Kablo,
• Batarya,
• Pedal,
• Arabası,
• Yazıcı,
• Monitör,
• Adaptör,
• Yazılım lisansı

istenebilir.

Her aksesuar için;

Standart mı? Opsiyonel mi? Kaç adet isteniyor? Teklif fiyatına dâhil mi?

soruları cevaplanmalıdır.

Yazılım Özellikleri Nasıl Kontrol Edilmeli?

Modern tıbbi cihazlarda teknik şartnamenin önemli bölümü yazılımla ilgili olabilir.

Örneğin;

• DICOM,
• HL7,
• PACS,
• HIS/HBYS entegrasyonu,
• Kullanıcı yetkilendirmesi,
• Raporlama,
• Veri aktarımı,
• Uzaktan erişim,
• Yazılım lisansı

gibi özellikler istenebilir.

Burada yalnız;

“Cihaz destekliyor.”

demek yerine hangi yazılım modülünün veya lisansın gerekli olduğu kontrol edilmelidir.

Özellik ücretli bir modül gerektiriyorsa teklif maliyetine eklenmelidir.

Hastane Altyapısı Kontrol Edilmeli mi?

Özellikle büyük cihazlarda evet.

Cihazın;

• Elektrik gücü,
• UPS,
• Jeneratör,
• Klima,
• Havalandırma,
• Su,
• Medikal gaz,
• Network,
• Oda ölçüsü,
• Zemin taşıma kapasitesi

gibi ihtiyaçları olabilir.

Şartnamede altyapı hazırlığının yükleniciye bırakılması hâlinde yalnızca cihaz fiyatına göre teklif vermek ciddi maliyet farkı yaratabilir.

ÜTS ve Ürün Kayıtları Nasıl Kontrol Edilmeli?

Ürünün ilgili tıbbi cihaz mevzuatı kapsamında olması hâlinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtları önemli olabilir.

Ancak ÜTS kaydı;

“Cihaz şartnamenin bütün teknik maddelerini karşılıyor.”

anlamına gelmez.

ÜTS daha çok ürün ve firma kayıtları açısından ayrı bir kontrol alanıdır.

Firma;

• Ürün kaydını,
• Firma kaydını,
• Ürün durumunu,
• Marka-model bilgisini,
• İhale dokümanındaki özel kayıt şartlarını

ayrıca kontrol etmelidir.

Teknik uygunluk ise şartnamedeki teknik kriterler üzerinden değerlendirilir.

CE İşareti Teknik Uygunluğu Tek Başına Kanıtlar mı?

Hayır.

Bir cihazın ilgili mevzuat kapsamında CE işaretine sahip olması, ürünün piyasaya arz uygunluğuyla ilgilidir.

Ancak;

CE işareti var = ihalenin teknik şartnamesindeki bütün özellikleri karşılıyor

anlamına gelmez.

Örneğin iki cihaz da mevzuata uygun şekilde piyasaya arz edilmiş olabilir ancak yalnızca biri şartnamede istenen;

• Kapasiteyi,
• Ölçüm aralığını,
• Yazılım fonksiyonunu,
• Aksesuarı

karşılıyor olabilir.

Teknik Şartnameye Cevap Belgesi İstenebilir mi?

Evet.

Mal alımı ihalelerinde teklif edilen malın teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla;

• Numune,
• Teknik katalog,
• Fotoğraf,
• Teknik şartnameye cevap ve açıklamalar

istenebilir.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği kapsamında teknik şartnameye cevap ve açıklamalar yeterlik belgesi olarak istenecekse buna ilişkin düzenlemenin ihale dokümanında yapılması gerekir.

Bu nedenle firma yalnız Teknik Şartname'ye değil İdari Şartname'nin yeterlik ve numune/demonstrasyon bölümlerine de bakmalıdır.

Teknik Şartnamedeki Her Belge Otomatik Olarak Yeterlik Belgesi midir?

Hayır.

Teknik şartnamede bir belgeden söz edilmesi ile bu belgenin teklif değerlendirmesinde yeterlik kriteri olarak aranması aynı şey değildir.

Teklif kapsamında hangi bilgi ve belgelerin yeterlik kriteri olduğu ihale dokümanındaki ilgili düzenlemeler birlikte değerlendirilerek belirlenmelidir.

Bu nedenle özellikle;

• İdari Şartname,
• İhaleye katılım/yeterlik bölümü,
• Teknik Şartname,
• Numune ve demonstrasyon düzenlemeleri

birlikte okunmalıdır.

Numune İstenebilir mi?

Evet.

Cihazın kendisinden ziyade sarf, aksesuar veya cihazla birlikte kullanılacak ürünler için numune istenebilir.

İdarenin numune talep ettiği durumlarda hangi kalem için kaç numune istendiği ve değerlendirme yönteminin ihale dokümanında düzenlenmesi gerekir.

Kamu İhale Genel Tebliği de numunenin teslim ve değerlendirme yönteminin idari şartnamede ayrıntılı şekilde düzenlenmesini öngörmektedir.

Demonstrasyon Nedir?

Demonstrasyon, teklif edilen cihazın teknik özelliklerinin uygulamalı olarak gösterilmesidir.

Örneğin cihazın;

• Belirli bir ölçümü yapması,
• Bir yazılım özelliğini çalıştırması,
• DICOM bağlantısı kurması,
• Belirli kapasitede işlem gerçekleştirmesi,
• Bir alarm veya güvenlik fonksiyonunu göstermesi

istenebilir.

Mal alımlarındaki demonstrasyon düzenleme ve değerlendirmelerinde numuneye ilişkin esaslar dikkate alınmaktadır.

Demonstrasyon Her Tıbbi Cihaz İhalesinde Yapılır mı?

Hayır.

Her cihaz ihalesinde demonstrasyon zorunlu değildir.

Demonstrasyon yapılacaksa ihale dokümanındaki düzenleme kontrol edilmelidir.

Firma özellikle;

• Demo hangi cihazla yapılacak?
• Teklif edilen marka-model mi olmalı?
• Nerede yapılacak?
• Ne kadar süre verilecek?
• Hangi maddeler test edilecek?
• Değerlendirme nasıl tutanağa bağlanacak?
• Başarısızlık hangi sonucu doğuracak?

sorularını önceden cevaplamalıdır.

Kamu İhale Kurulu kararlarında, demonstrasyonda gösterilecek cihazın teklif edilen ürünle aynı marka ve model olmasına ilişkin düzenlemelerin bulunduğu ve teknik değerlendirmelerin usulüne uygun biçimde raporlanmasının önem taşıdığı örnekler vardır.

Demonstrasyona Nasıl Hazırlanılmalı?

Demonstrasyon günü ilk test günü olmamalıdır.

Önceden;

• Teknik şartnameyi test senaryosuna dönüştürün.
• Demo yapılacak cihazın marka-modelini kontrol edin.
• Gerekli aksesuarları hazırlayın.
• Yazılım lisanslarını aktif hâle getirin.
• Network/entegrasyon ihtiyacını kontrol edin.
• Kullanılacak test materyallerini hazırlayın.
• Teknik ekibi görevlendirin.
• Her maddeyi şirket içinde önceden test edin.

Cihaz şartnameyi teorik olarak karşılıyor olsa bile özelliğin demonstrasyon sırasında gösterilememesi risk yaratabilir.

Muayene ve Kabul Maddeleri Teklif Öncesinde İncelenmeli mi?

Evet.

Teknik şartname yalnız teklif değerlendirmesi için kullanılmaz.

Cihaz teslim edildiğinde;

• Marka-model,
• Teknik özellik,
• Aksesuar,
• Kurulum,
• Performans,
• Çalışma,
• Belge

kontrollerinde de ihale dokümanı esas alınabilir.

Bu nedenle;

“İhale aşamasında bir şekilde geçeriz.”

yaklaşımı doğru değildir.

Teklif edilen cihazın sözleşme ve kabul aşamasında da aynı teknik özellikleri sağlaması gerekir.

Garanti Şartlarında Nelere Bakılmalı?

Teknik şartnamede;

• Garanti süresi,
• Garanti başlangıcı,
• Parça kapsamı,
• İşçilik,
• Arızaya müdahale süresi,
• Onarım süresi,
• Yedek cihaz,
• Yazılım güncellemesi

gibi hükümler bulunabilir.

Örneğin cihazın standart üretici garantisi 2 yıl, ihale şartnamesi ise 5 yıl garanti istiyorsa aradaki 3 yıllık maliyet teklif fiyatında dikkate alınmalıdır.

Teknik Servis Maddeleri Nasıl İncelenmeli?

Servis şartlarında özellikle;

• Yetkili servis şartı,
• Servis lokasyonu,
• Müdahale süresi,
• Teknik personel,
• Yedek parça,
• Çalışabilirlik oranı,
• Arıza hâlinde cihaz değişimi

kontrol edilmelidir.

Bir teknik şart, cihaz tarafından karşılanıyor olsa bile firmanın servis organizasyonu ilgili yükümlülüğü yerine getiremiyorsa teklif ticari açıdan riskli olabilir.

Kalibrasyon ve Periyodik Bakım Kontrol Edilmeli mi?

Evet.

Şartnamede garanti boyunca;

• Periyodik bakım,
• Kalibrasyon,
• Elektriksel güvenlik testi,
• Performans kontrolü,
• Yazılım güncellemesi

gibi işlemler yükleniciye bırakılabilir.

Kaç defa yapılacağı ve üçüncü taraf maliyeti olup olmadığı fiyat çalışmasına dahil edilmelidir.

“Adrese Teslim” veya “Nokta Atışı” Şartname Ne Demektir?

“Adrese teslim şartname” veya “nokta atışı şartname” kamu ihale mevzuatında tanımlanmış hukuki terimler değildir.

Uygulamada bu ifadeler, teknik kriterlerin belirli bir marka veya modeli işaret edecek kadar dar hazırlandığı düşünülen şartnameler için kullanılmaktadır.

Ancak yalnızca;

“Benim cihazım uymuyor.”

veya

“Piyasada bildiğim kadarıyla tek marka uyuyor.”

demek, bir teknik düzenlemenin hukuka aykırı olduğunu tek başına göstermez.

Asıl değerlendirilmesi gereken;

• Teknik kriterin idarenin gerçek ihtiyacıyla bağlantısı,
• Verimlilik ve fonksiyonellik açısından gerekliliği,
• Rekabeti gereksiz biçimde daraltıp daraltmadığı,
• Fırsat eşitliğine etkisi,
• Belirli marka veya modele yönelik özellik içerip içermediği

hususlarıdır.

4734 sayılı Kanun'un 12. maddesine göre teknik şartnamelerde kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli marka veya modele yönelik özelliklere yer verilemez. Teknik standardın bulunmadığı veya teknik özelliklerin başka şekilde belirlenemediği durumlarda ise “veya dengi” ifadesi kullanılarak marka veya model belirtilebilmesine ilişkin istisna bulunmaktadır.

Şartnamede Marka Yazması Her Zaman Yasak mı?

Genel kural marka ve model belirtilmemesidir.

Ancak Kanunda;

• Ulusal veya uluslararası teknik standardın bulunmaması,
• Teknik özelliklerin başka şekilde belirlenmesinin mümkün olmaması

hâlleri için “veya dengi” şartıyla istisna düzenlenmiştir.

Bu nedenle her somut şartname kendi koşullarına göre değerlendirilmelidir.

Bir Maddenin Rekabeti Engellediğini Düşünüyorsam Ne Yapmalıyım?

Öncelikle maddeyi teknik açıdan somutlaştırın.

Örneğin:

Şartname maddesi: X özelliği zorunludur.

Ardından;

• Bu özellik hangi ihtiyacı karşılıyor?
• Alternatif teknik çözümler aynı fonksiyonu sağlayabiliyor mu?
• Hangi ürünler maddeyi karşılayabiliyor?
• Maddenin değiştirilmesi sağlık hizmetini veya performansı olumsuz etkiler mi?
• Benzer geçmiş Kurul kararlarında konu nasıl değerlendirilmiş?

sorularına bakın.

İddia;

“Bu maddeyi beğenmedik.”

şeklinde değil;

“Aynı fonksiyonu sağlayan alternatif teknolojiler bulunmasına rağmen teknik kriter yalnız belirli bir çözümü tarif ediyor ve bu nedenle rekabetin gereksiz şekilde daraldığı düşünülüyor.”

gibi somut teknik temele dayanmalıdır.

İdareden Teknik Açıklama İstenebilir mi?

Evet.

4734 sayılı Kanun'un 29. maddesi kapsamında istekliler, teklif hazırlanırken açıklanmasına ihtiyaç duydukları ihale dokümanı hususları hakkında son teklif verme gününden 20 gün öncesine kadar yazılı açıklama talep edebilir.

İdarenin talebi uygun görmesi hâlinde açıklamanın, dokümanı alanların son teklif verme gününden en az 10 gün önce bilgi sahibi olmasını sağlayacak şekilde iletilmesi öngörülmektedir.

Ancak açıklama talebi ile şikâyet başvurusu aynı şey değildir.

Belirsizliğin açıklığa kavuşturulması isteniyorsa açıklama talebi; hukuka aykırı olduğu düşünülen bir doküman düzenlemesine karşı başvuru yapılacaksa şikâyet hükümleri ayrıca değerlendirilmelidir.

Teknik Şartnameye Nasıl Şikâyet Edilir?

Teknik şartnamedeki bir düzenlemenin mevzuata aykırı olduğu düşünülüyorsa şikâyet başvurusu öncelikle ihaleyi yapan idareye yapılır.

Genel kural olarak hukuka aykırı olduğu düşünülen düzenlemenin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren;

• 4734 sayılı Kanun'un 21/b ve 21/c bentlerindeki ihalelerde 5 gün,
• Diğer hâllerde 10 gün

içinde başvuru yapılmalıdır.

İhale dokümanına yönelik şikâyetler ayrıca bu süreleri aşmamak kaydıyla, teklif verilmeden önce ve en geç ihale veya son başvuru tarihinden 3 iş günü öncesine kadar yapılmalıdır.

2026 tarihli güncel bir Kamu İhale Kurulu kararında da teknik şartnameye yönelik başvuruda bu süre hesabı uygulanmıştır.

Bu sürelerin hak kaybına yol açabilmesi nedeniyle somut başvurularda güncel mevzuat ve ihale tarihleri ayrıca kontrol edilmelidir.

Şartnameye Şikâyet İçin Hangi Kanıtlar Kullanılabilir?

Başvurunun daha somut hazırlanabilmesi için;

• Teknik şartname maddesi,
• Alternatif ürün katalogları,
• Üretici teknik belgeleri,
• Ulusal veya uluslararası standartlar,
• Teknik raporlar,
• Benzer Kamu İhale Kurulu kararları

incelenebilir.

Amaç yalnızca kendi ürününüzün şartnameye uymadığını göstermek değil, şikâyet edilen kriterin neden kamu ihale mevzuatı açısından sorun oluşturduğunu ortaya koymaktır.

Emsal Kamu İhale Kurulu Kararları Neden Önemlidir?

Tıbbi cihaz teknik şartnameleri Kamu İhale Kurulu kararlarında sıkça uyuşmazlık konusu olabilir.

Örneğin;

• Marka veya modele işaret eden kriterler,
• Teknik değerler,
• ÜTS belgeleri,
• Katalog yeterliliği,
• Demonstrasyon,
• Numune,
• Yetkili servis,
• Teknik yeterlik belgeleri

konusunda geçmiş kararlar bulunabilir.

2026 tarihli bir Kurul kararında da tıbbi cihazların ÜTS ve yetkili servis şartlarının ihale konusu işin niteliği ve rekabet açısından değerlendirilmesi başvuru konusu olmuştur.

Ancak geçmiş bir Kurul kararı;

“Bu konuda Kurul her zaman böyle karar verir.”

anlamına gelmez.

Her karar kendi teknik şartnamesi ve somut olayı üzerinden değerlendirilmelidir.

Firmalar Teknik Şartname İncelerken Nelere Dikkat Etmeli?

Teklif öncesinde şu kontrol listesini kullanabilirsiniz:

• Teklif edilecek marka-model kesinleşti mi?
• Bütün zorunlu maddeler tek tek karşılanıyor mu?
• Minimum ve maksimum değerler kontrol edildi mi?
• Ölçü birimleri doğru karşılaştırıldı mı?
• Her teknik madde için kanıt var mı?
• Katalog doğru modele mi ait?
• Opsiyonel özellikler teklif kapsamına alındı mı?
• Aksesuarların tamamı fiyatlandı mı?
• Yazılım lisansları kontrol edildi mi?
• ÜTS ve ürün kayıtları gerekiyorsa uyumlu mu?
• Numune şartı var mı?
• Demonstrasyon yapılacak mı?
• Demo senaryoları önceden test edildi mi?
• Hastane altyapı gereksinimleri kontrol edildi mi?
• Kurulum maliyeti hesaplandı mı?
• Eğitim yükümlülüğü var mı?
• Garanti süresi maliyetlendirildi mi?
• Teknik servis şartı karşılanıyor mu?
• Kalibrasyon ve bakım giderleri hesaplandı mı?
• Muayene ve kabul kriterleri incelendi mi?
• Rekabet açısından riskli görülen maddeler var mı?
• Açıklama veya şikâyet süresi devam ediyor mu?

Teknik incelemenin teklif fiyatı verilmeden önce tamamlanması önemlidir.

Tıbbi Cihaz Şartnamesi İhale Dünyası'nda Nasıl Analiz Edilir?

İhale Dünyası ile teknik şartname değerlendirmesini yalnız mevcut ihale üzerinden değil, geçmiş verilerle birlikte yapabilirsiniz.

Güncel Cihaz İhalesini Bulun

Güncel İhaleler üzerinden cihaz adı, branş, teknik anahtar kelime, hastane veya şehir bazında ilgili alımları takip edebilirsiniz.

İhale Notlarım ile Teknik Kontrol Oluşturun

İhale Notlarım üzerinden;

• Riskli şartname maddelerini,
• Katalog referanslarını,
• Demonstrasyon notlarını,
• ÜTS kontrollerini,
• Servis ve garanti yükümlülüklerini

ihale kaydıyla birlikte takip edebilirsiniz.

Geçmiş Şartnameleri Karşılaştırın

Geçmiş İhaleler üzerinden aynı cihazın veya aynı hastanenin önceki alımlarını inceleyebilirsiniz.

Örneğin;

• Teknik özellikler değişmiş mi?
• Önceki cihaz ihalesindeki şartlar neydi?
• Hangi firma kazanmış?
• Alım miktarı veya kapsamı değişmiş mi?

gibi sorulara bakabilirsiniz.

Geçmiş Fiyatları İnceleyin

Fiyat Analiz Sistemi ve İhale Sonuçları üzerinden benzer cihazların geçmiş fiyatlarını değerlendirebilirsiniz.

Ancak farklı;

• Marka-model,
• Aksesuar,
• Garanti,
• Yazılım,
• Teknik kapasite,
• Alım tarihi

olan cihazların fiyatları doğrudan aynı kabul edilmemelidir.

İhale Dünyası Tıbbi Cihaz Şartname Analizinde Ne Kazandırır?

İhale Dünyası ile;

• Güncel cihaz ihalelerini takip edebilir,
• Teknik kontrol notlarınızı ihale bazında tutabilir,
• Aynı cihazın geçmiş ihalelerini inceleyebilir,
• Kazanan firmaları ve geçmiş fiyatları karşılaştırabilir,
• Benzer teknik şartname uyuşmazlıklarına ilişkin Kurul kararlarını araştırabilirsiniz.

Böylece yalnızca “Cihazım şartnameye uygun mu?” sorusuna değil;

“Bu teknik şart geçmişte nasıl uygulanmış, hangi firmalar kazanmış ve hangi maddeler uyuşmazlığa dönüşmüş?”

sorularına da cevap arayabilirsiniz.

Yasal Çerçeve

Tıbbi cihaz teknik şartnamelerinin incelenmesinde başlıca;

• 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu Madde 5 – Temel İlkeler
• Madde 12 – Şartnameler
• Madde 29 – İhale Dokümanında Değişiklik veya Açıklama
• Madde 54-55 – İhalelere Yönelik Başvurular ve İdareye Şikâyet
• Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
• Kamu İhale Genel Tebliği
• Ürünün niteliğine göre Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
• ÜTS ve ilgili TİTCK düzenlemeleri
• İhale dokümanı

birlikte değerlendirilmelidir.

4734 sayılı Kanun'un 12. maddesine göre teknik kriterlerin rekabeti engellememesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması gerekir; kural olarak belli marka veya modele yönelik şartname düzenlenemez.

Mal alımlarında teknik uygunluk değerlendirmesi için katalog, teknik şartnameye cevaplar, numune ve demonstrasyon gibi yöntemler kullanılabilir.

“Madde 4.2 uygundur – cihazın çalışma süresi 10 saattir, katalog sayfa 18.”

şeklindeki madde bazlı çalışma teknik kontrolü kolaylaştırır.

Cihaz şartnameyi karşılıyor ancak katalogda özellik yazmıyorsa ne yapılmalı?

Öncelikle ihale dokümanında teknik özelliğin hangi belgeyle kanıtlanmasının istendiği kontrol edilmelidir.

Gerektiğinde üretici teknik belgesi, kullanım kılavuzu veya dokümanda kabul edilen başka bir kanıt kullanılabilir.

Ancak dokümanın açıkça katalogla tevsik edilmesini istediği bir kriteri farklı bir belgeyle karşılamanın kabul edileceği varsayılmamalıdır.

Demonstrasyon her cihaz ihalesinde zorunlu mudur?

Hayır.

Demonstrasyon ancak ihale dokümanında öngörülmüşse teklif değerlendirmesinde kullanılabilir.

Demo yapılacaksa cihazın hangi özelliklerinin, hangi yöntemle ve hangi koşullarda değerlendirileceği dokümandan kontrol edilmelidir.

Teknik Şartnameyi Teklif Vermeden Önce Madde Madde Kontrol Edin

Cihazın her teknik özelliğini katalog ve diğer kanıtlarla eşleştirin; aksesuar, yazılım, demonstrasyon, kurulum, garanti ve servis yükümlülüklerini fiyat çalışmasına dâhil edin. İhale Dünyası ile geçmiş cihaz alımlarını ve benzer Uyuşmazlık Kararlarını birlikte inceleyerek teklif riskinizi azaltın.

Resmî Kaynaklar ve Mevzuat

• [1] 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu, Madde 12 - Şartnameler (Teknik Şartname Düzenleme İlkeleri), Mevzuat Bilgi Sistemi (Kontrol: 2026-08-04)