İHALE DÜNYASI
ANSİOX(R) TABLET 0.5 mg
PENSA İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 0,5 mg Alprazolam içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı sütten elde edilir), mikrokristal selüloz, povidon (K25), krospovidon (A), magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ANSİOX(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANSİOX(R)'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyANSİOX(R) 30 tablet içeren ambalajda bulunur. ANSİOX(R) beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli tablettir.
ANSİOX(R) etkin madde alprazolamı içeren bir sakinleştiricidir. Alprazolam, benzodiazepinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Benzodiazepinler, beyindeki kimyasal aktiviteyi etkileyerek uyku getirir, kaygı ve endişeyi azaltırlar..
ANSİOX(R) tabletler, yalnızca şiddetli kaygı ve endişe (anksiyete) tedavisinde kullanılır.
ANSİOX(R), kaygının tedavisinde yalnızca kısa süreli kullanılmalıdır. Toplam tedavi süresi, dozun kademeli olarak düşürüldüğü süre (buna doz azaltma adı verilir) de dahil olmak üzere 8-12 haftayı geçmemelidir.
Bu ürün, laktoz monohidrat isminde hayvansal kaynaklı madde içermektedir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size ne zaman ve kaç adet tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Tabletlerinizi alkollü bir içecekle almayınız.
Yetişkinler
Genellikle günde üç kere bir adet 0,25 mg veya üç kere bir adet 0,50 mg tablet alarak başlanır.
Bu doz, kademeli olarak gün boyunca bölünmüş dozlar halinde günde toplam 3 mg'a kadar çıkarılabilir.
Dozun artırılması gereken durumlarda, gündüz daha uyanık olabilmeniz için gündüz dozlarından önce gece dozunun artırılması olağandır. Eğer yan etkiler görmeye başlarsanız doktorunuz dozunuzu azaltabilir..
Tedavi süresi
ANSİOX(R) sadece kısa süreli tedavi (12 haftayı aşmayacak şekilde) için kullanılır. Normalde size 4 haftadan fazlası için reçete verilmeyecek ve bu süre içinde durumunuz doktorunuz tarafından düzenli olarak değerlendirilecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınız. Tabletleri parçalamadan ve çiğnemeden bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ANSİOX(R) 18 yaşın altındaki çocukların ve ergenlik çağındakilerin tedavisi için önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer yaşlı bir hastaysanız veya örneğin böbrek ya da karaciğer sorunlarınız varsa ve daha düşük bir doza ihtiyacınız varsa normalde günde iki veya üç kez 0,25 mg bir dozla başlayacaksınız. Gerekirse ve herhangi bir yan etki yaşamazsanız bu doz yavaş yavaş doktorunuz tarafından artırılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa kullanmayınız. Böbrek veya karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa dikkatli kullanınız.
Eğer ANSİOX(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANSİOX(R) kullandıysanız
Söylenenden fazla tablet almamanız önemlidir. Eğer yanlışlıkla çok fazla tablet içerseniz uyuşukluk, zihin karışıklığı, üşüme hissi, konuşma bozukluğu, kan basıncında düşme ve nefes almada zorluk yaşayabilirsiniz. Eğer yanlışlıkla çok fazla tablet içerseniz, derhal tıbbi yardım alınız.
ANSİOX(R)'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ANSİOX(R)'u kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacı alınız. Ancak sonraki ilaç dozu zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu ayrıca almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
ANSİOX(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tüm ilaçlar gibi, ANSİOX(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ANSİOX(R) tedavisinin derhal durdurulmasını gerektiren nedenler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Tedavinin sonlandırılması gerekebilir. Doktorunuz tedavinizin nasıl kesilmesi gerektiğini size söyleyecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz,doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavi dozunuzu ya da tedavinizi değiştirebilir:
Bağımlılık ve geri çekilme belirtileri
Bu durum baş ağrısı, kas ağrısı, aşırı endişe, gerginlik, tedirginlik, zihin karışıklığı, duygudurum değişiklikleri, uyumada zorluk ve sinirlilik gibi etkilere neden olabilir. Bazı ciddi durumlarda, geri çekilme reaksiyonları şunları içerebilir: Bulantı, kusma, terleme, mide krampları, kas krampları, gerçek dışı hissetmek, sese, ışığa ya da fiziksel temasa karşı normalden duyarlı olmak, ayak ve ellerde uyuşma ve karıncalanma, halüsinasyon (uyanık iken olmayan şeyleri duyma ya da görme), titreme veya sara krizi.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Kontrollü klinik çalışmalara katılan hastalarda alprazolam tedavisi ile oluşmuş yan etkiler:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
ANSİOX(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Benzodiazepinler psikotik bozuklukların (hastanın bir süre için gerçeklerden kopması ile seyreden ruhsal bozukluklar) birincil tedavisi için önerilmemektedir.
Benzodiazepinler depresyonla birlikte olan kaygının tedavisi için tek başına kullanmayınız (bu tür hastalarda intihara yol açabilir).
ANSİOX(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tedavi başlatıldığında doktorunuz tedavi süresi, dozun nasıl azaltılacağı veya aynı ilaç grubundan başka bir ilaca nasıl geçeceğiniz konusunda size bilgi verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ANSİOX(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ANSİOX(R) kullanırken alkol içmemeniz, alkol ilacın etkisini artırdığı için önemlidir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANSİOX(R) gelişmekte olan bebeğe zararlı olabilir, bu nedenle gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ANSİOX(R) kullanmamalısınız; bu durumu derhal doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz gebe kalmamak için size uygun bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlaç anne sütüne geçebileceği için ANSİOX(R) kullanırken emzirmeyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
ANSİOX(R) kendinizi uykulu veya sersemleşmiş hissetmenize ve konsantrasyonunuzu kaybetmenize ve kas fonksiyonu bozukluğuna neden olabilir, bu nedenle tabletlerin sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araç ve makine kullanmamanız çok önemlidir.
Uyku yetersizliği durumunda, dikkat azalması olasılığı artabilir. Alkol bu etkileri kuvvetlendirebilir.
ANSİOX(R) araç kullanma kabiliyetlerinizi etkileyebilir ve uykulu veya sersem hissetmenize neden olabilir.
Eğer ilacı kullandığınız süre boyunca, araç kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
ANSİOX(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ANSİOX(R)'un etkisi bunlarla aynı anda alındığında daha güçlü olabilir:
Eğer genel anestezi altında bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza veya anestezistinize ANSİOX(R) aldığınızı söyleyiniz.
ANSİOX(R) ve opioid grubu ilaçların (güçlü ağrı kesiciler, ikame tedavisi için kullanılan ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları, morfin veya kodein, propoksifen gibi) birlikte kullanımı uyku hali, solunum güçlüğü (solunum depresyonu veya solunum baskılanması), koma riskini arttırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında göz önünde bulundurulmalıdır. Ancak doktorunuz ANSİOX(R)'u opioid grubu ilaçlar ile birlikte reçete ederse, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm opioid grubu ilaçlar hakkında bilgi veriniz ve doktorunuzun doz önerisini yakından takip ediniz. Yukarıda belirtilen semptomların farkında olmak için yakın çevrenizi bilgilendirmek yararlı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ANSİOX(R) kullanırken alkol içmemeniz, alkol ilacın etkisini artırdığı için önemlidir..