İHALE DÜNYASI
SECALİP(R) SR MİKROPELLET İÇEREN KAPSÜL 250 mg
(RECIPHARM - FRANSA)
ABBOTT
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül, 250 mg fenofıbrat içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, mısır nişastası, metakrilik E polimerleri, metakrilik L polimerleri, talk. Kapsül bileşimi: jelatin, sodyum lauril sülfat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SECALİP(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihine uygun kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SECALİP(R)'i kullanmayınız. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz SECALİP(R)'i kullanmayınız.
### Form Mikropellet Kapsül, Değiştirilmiş Salımlı ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçSECALİP(R) şeffaf renkli kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90 kapsül içermektedir.
SECALİP(R) yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanlır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir..
SECALİP(R) kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
Bu ilacı doktor ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tavsiye edilen başlangıç ve devam dozu, oral yoldan günlük bir kapsüldür (250 mg fenofibrat). Ancak, doktorunuz sizin günde bir adet LİPANTHYL(R) 267 M Kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur.
Bu ilacın uygun kullanımı için, düzenli bir sağlık gözetiminden geçilmesi şarttır.
Secalip 250 mg ile tedavi süresince, her tür hiperlipoproteinemi için uygun bir diyet uygulanmalıdır.
Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızı kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
SECALİP(R) ağızdan kullanım içindir.
Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Kapsülü açmayınız veya çiğnemeyiniz..
Kapsülleri doktorunuzun reçetelemesine göre, bir öğün arasında, hergün aynı saatte alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde fenofibratın etkiliği ve güvenilirliği tespit edilmemiştir. Mevcut veriler bulunmamaktadır. Bu sebeple, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde SECALİP(R) kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım
Alışılmış erişkin dozu önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
SECALİP(R) böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza danışınız.
Karaciğer yetmezliği
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, SECALİP(R)'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz SECALİP(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer SECALİP(R)'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SECALİP(R) kullandıysanız
SECALİP(R)'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
SECALİP(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SECALİP(R) almayı unutursanız telaş etmeyiniz. Bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz..
Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
SECALİP(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe SECALİP(R) ile tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre gerekmesidir.
SECALİP(R) almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın:
İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, SECALİP(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SECALİP(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan (100'de 1'den az kişide görülür)
Seyrek (1.000'de 1'den az kişide görülür)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, SECALİP(R)'e karşı ciddi alejiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (10'da 1'den az kişide görülür)
Yaygın olmayan (100'de 1'den az kişide görülür)
Seyrek (1.000'de 1'den az kişide görülür)
Sıklığı bilinmeyen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SECALİP(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu ilaç sadece erişkinler içindir, çocuklarda kullanmayınız.
Eğer:
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa SECALİP(R)'i kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz SECALİP(R)'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
SECALİP(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz SECALİP(R)'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsanız, SECALİP(R) kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.
Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir..
Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SECALİP(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
SECALİP(R) yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız SECALİP(R)'i kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SECALİP(R)'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
SECALİP(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SECALİP(R) bir çeşit şeker olan sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (bazı şekerleri tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
SECALIP(R) her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, SECALİP(R) kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz SECALİP(R)'i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Başka bir doktora veya hastaneye giderseniz SECALİP(R) aldığınızı söyleyiniz, çünkü SECALİP(R) ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SECALİP(R) yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir.