İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
FENOGAL(R) SERT KAPSÜL 267 mg
GALEPHARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir sert kapsül 267 mg fenofibrat içerir.
Yardımcı maddeler: Şeker küreleri (sugar spheres), hipromelloz, sodyum lauril sülfat, dimetikon (%35 emülsiyon), simetikon (%30 emülsiyon) ve talk. Sert Jelatin Kapsül: Titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır kaynaklı)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FENOGAL(R)' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FENOGAL(R)' i kullanmayınız.
Üründe ve/veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz FENOGAL(R)' i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
### Form Kapsül, Sert ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçFENOGAL(R) sarı ve şeffaf renkli kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90 sert kapsül içermektedir. FENOGAL(R) yaygın olarak "fibratlar" olarak bilinen ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir.
FENOGAL(R) kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır..
FENOGAL(R) statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan yağ düzeyinin kontrol edilemediği durumlarda bu ilaçlara ek olarak da kullanılabilir.
FENOGAL(R) sıklıkla HDL(yüksek yoğunluklu lipoprotein) adı verilen "iyi" kolesterol düzeyini de arttırır.
FENOGAL(R) tedavisi sırasında düşük yağlı diyeti sürdürmek önemlidir.
Bu ilacı doktor veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
FENOGAL(R) 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Alışılmış erişkin dozu önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
FENOGAL(R) sert kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek bozukluğu olan hastalarda azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza danışınız.
Karaciğer yetmezliği
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, FENOGAL(R)' in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir..
Eğer FENOGAL(R)' in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOGAL(R) kullandıysanız
FENOGAL(R)' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
FENOGAL(R)' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FENOGAL(R)' i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
FENOGAL(R) almayı unutursanız bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz.
Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
Kan Testleri
Fenofibrat tedavisi sırasında doktorunuz, karaciğerinizin ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını veya özellikle kas problemleri yaşama riskiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Herhangi başka bir kan testi yaptıracaksanız, testi yapan kişiye fenofibrat kullandığınızı söylemeniz önemlidir. Bunun sebebi, fenofibratın bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilmesidir.
FENOGAL(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe veya kendinizi kötü hissetmedikçe FENOGAL(R) ile tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre gerekmesidir.
FENOGAL(R) almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın;
İlacın kullanımına ilişkin bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi, FENOGAL(R)' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın | : | 10 hastanın birinde görülebilir. |
| Yaygın | : | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : | 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa FENOGAL(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FENOGAL(R)' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Diğer yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşılırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
FENOGAL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise FENOGAL(R)' i kullanmayınız.
Eğer emin değil iseniz, FENOGAL(R)' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
FENOGAL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
(Yukarıdaki durumlardan bazıları kan yağ düzeyini yükseltebilir ve fenofibrat tedavisine başlamadan önce düzeltilmesi gerekir.)
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz FENOGAL(R)' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz FENOGAL(R)' in etkisini, böbreklerinizin, kaslarınızın ve karaciğerinizin durumunu kontrol etmek için kan ya da idrar testi isteyebilir.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsanız, FENOGAL(R) kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz...
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir. Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FENOGAL(R)' in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
FENOGAL(R) yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez.
FENOGAL(R) kullanırken düşük yağ diyetinize devam etmeniz önemlidir.
FENOGAL(R) kullanırken fazla miktarda alkol almanız kas problemleri riskini arttırabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fenofibratın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik muhtemel risk bilinmemektedir.
FENOGAL(R) hamilelik döneminde doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
FENOGAL(R) kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk ya da yorgunluk hissedebilirsiniz. Böyle durumlarda hiçbir alet veya makine kullanmayınız..
FENOGAL(R)' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FENOGAL(R) içeriğinde bir tür şeker olan ve sükroz içeren şeker küreleri (sugar spheres) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
FENOGAL(R)' in bir (1) sert kapsülünün içeriğinde 1 mmol (23 mg)' den daha az sodyum bulunur, yani aslında "sodyum içermez". Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, FENOGAL(R) kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız veya emin değilseniz FENOGAL(R)' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.
FENOGAL(R) yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez.
