Açıklama

TEORY I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 2 mcg/ml

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Kalsitriol (Koyun yününden elde edilen). Her 1 mL TEORY I.V. ampul, 2 mikrogram kalsitrioliçerir.

Yardımcımadde(ler): Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, disodyum hidrojen fosfat (susuz), sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum EDTA dihidrat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. TEORY'NİN SAKLANMASI

TEORY'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TEORY'i 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEORY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEORY'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. TEORY NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• TEORY 2 mcg/ml, 2 mikrogram kalsitriol içeren 2 ml'lik flakonlarda sunulmaktadır. Bir kutuda 25 flakon bulunur. Ürün hacmi 1 ml'dir.
• Her 1 ml TEORY i.v flakon 2 mikrogram kalsitriol içerir.
• Kalsitriol, vitamin D3'ün aktif formudur
• TEORY sadece damar için enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
• TEORY, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için kullanılır. Ayrıca kemik problemlerine neden olabilen kandaki yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini de azaltabilir. Sağlıklı kişilerde kalsitriol doğal olarak böbrekler yoluyla üretilir. Fakat böbrek bozukluğunda çoğu kez doğal olarak üretilen kalsitriol eksikliği bulunmaktadır. Bu durum da kanda düşük kalsiyum seviyelerine ve yüksek PTH seviyelerine neden olabilmektedir. Kalsitriol vücudun doğal kalsitriolünün yerine geçmek için kullanılır. Kalsitriol kandaki kalsiyum seviyelerini arttırır ve PTH seviyelerini düşürür.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. TEORY NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TEORY dozu her hasta için değişmektedir. Sizin için uygun olan doza doktorunuz karar verecektir.

TEORY yaklaşık gün aşırı olmak üzere haftada üç kez diyalizin sonunda muhtemelen katater aracılığı ile damarınıza enjekte edilecektir. TEORY'nin çalışması için diyetinizde kalsiyum olması gerektiğinden, size kalsiyum tableti verilebilir veya hangi yiyeceklerden daha fazla yenmesi gerektiği söylenebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

TEORY, doktorunuz tarafından muhtemelen katater aracılığı ile damarınıza enjekte edilecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TEORY'nin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir, bu nedenle önerilmemektedir

Yaşlılarda kullanımı

Genel olarak yaşlı hastalarda doz seçimi; bu kişilerde karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili fonksiyon azalmasının ve eşzamanlı başka hastalık ya da başka ilaç tedavilerinin daha sık olduğu göz önüne alınarak dikkatle yapılmalı, genellikle dozaj aralığının alt sınırından başlanmalıdır..

Özel kullanım durumları

Karaciğer/böbrek yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEORY ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Ancak böbrek yetmezliği olan hastaların hiperkalsemiye (serum kalsiyum düzeyinde artış) yatkın olmaları sebebiyle yakından takip edilmelidir.

Eğer TEORY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEORY kullandıysanız

TEORY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla TEORY kullanmanız, kanda ve bazen de idrarda zararlı olabilecek yüksek kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Bunu önlemeye yardımcı olmak için tedavinin erken dönemlerinde kanınız haftada iki veya üç kez test edilecektir ve böylece doktorunuz size uyan TEORY dozunu ayarlayabilecektir.

TEORY'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEORY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kemik zayıflığı uzun süreli tedavi gerektirdiğinden doktorunuza danışmadan TEORY kullanmayı bırakmayınız.