İHALE DÜNYASI
İMİGRANTM FİLM KAPLI TABLET 50 mg
(DELPHARM-POLONYA)
GLAXOSMITHKLINE
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir tablet, 50 mg sumatriptan içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), laktoz (susuz) (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Pembe YS-1-1441-G (hidroksipropil metil selüloz (hipromelloz), titanyum dioksit (E171), triasetin, kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıİMİGRAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMİGRAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMİGRAN'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyİMİGRAN, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri diye de bilinirler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
İMİGRAN 50 mg film kaplı tablet; bir yüzüne "50" ibaresi kazınmış ve diğer yüzü düz olan, pembe, film kaplı, kapsül şeklinde dışbükey bir tablettir. Çocuk emniyetli bastırarak açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
İMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İMİGRAN, migrenden koruma amaçlı olarak kullanılmamalıdır.
İMİGRAN'ın migren baş ağrısının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir. Yetişkinler için önerilen İMİGRAN dozu 50 mg'dır.. Bazı hastalar 100 mg'a ihtiyaç duyabilirler.
Eğer ilk İMİGRAN dozundan bir etki göremediyseniz, aynı atak için ikinci bir doz almayınız. Daha sonra gelen ataklar için alabilirsiniz.
Hasta ilk doza yanıt verir, ancak belirtiler tekrar ederse, dozlar arasında en az iki saat aralık olması ve 24 saatlik bir sürede en fazla 300 mg alınması koşuluyla ikinci bir doz verilebilir.
Belirtiler geri gelmeye başladığında, ikinci dozu, ilk dozdan en az 2 saat sonra alabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerde veya çocuklarda İMİGRAN kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz..
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üzeri hastalarda İMİGRAN kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı daha genç popülasyondan belirgin bir farklılık göstermez.. Ancak klinik bilgiler yeterli oluncaya kadar, 65 yaşın üzerindeki hastalarda sumatriptan kullanılması tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
İMİGRAN, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimini, metabolizmasını veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Eğer İMİGRAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İMİGRAN kullandıysanız
İMİGRAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın acil servise başvurunuz.
İMİGRAN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İMİGRAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, İMİGRAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMİGRAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İMİGRAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İMİGRAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçların aşırı kullanımı, duyarlı hastalarda baş ağrısının artmasına neden olabilir. Bu tip durumlarda tedavisine son verilmesi gerekebilir.
Kalp damar hastalığı riski taşıyan hastalara, altta yatan kalp hastalığı olup olmadığı incelenmeden verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İMİGRAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İMİGRAN ile tedavi sonucu uyuşukluk, uyuklama veya baş dönmesi olabilir.
Araç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.
İMİGRAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İMİGRAN, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçlar veya besin desteklerini (vitaminler, demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz..
Ergotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız İMİGRAN en az 24 saat sonra alınmalıdır. İMİGRAN alımını takiben ergotamin içeren bir ilaç 6 saat sonra alınabilir.
MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlar ile birlikte ya da en yakın 2 hafta içinde İMİGRAN kullanılmamalıdır.
Sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertralin gibi SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ve venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
St John bitkisinden (depresyon tedavisi) hazırlanmış ürünleri eş zamanlı kullanmayınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır..