İHALE DÜNYASI
EMSELEX(R) UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 7.5 mg
(ASPEN-ALMANYA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her uzatılmış salımlı tablet, etkin madde olarak 7.5 mg darifenasin (hidrobromür olarak) içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz kalsiyum hidrojen fosfat, hipromelloz, magnezyum stearat, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit (E171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
EMSELEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Blister ambalajları ışıktan korumak için dış kutusunun içinde tutunuz.
EMSELEX, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra EMSELEX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMSELEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyEMSELEX, bir yüzünde "DF", diğer yüzünde "7.5" basılı beyaz, yuvarlak, konveks film kaplı tablettir.
EMSELEX, kutuda 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
EMSELEX, aşırı aktif mesane faaliyetini azaltır. Bu tuvalete gitmeden önce idrarınızı daha uzun süre tutmanızı sağlar ve mesanenizin tutabileceği sıvı miktarını arttırır.
EMSELEX, mesane kaslarını gevşeten, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yetişkinlerde aniden ortaya çıkan acil tuvalete gitme isteği, sık sık tuvalete gitme gereksinimi ve/veya tuvalete zamanında gidememe ve altını ıslatma (ani idrar sıkışmasına bağlı idrar kaçırma) gibi aşırı aktif mesane durumlarıyla ilgili belirtilerin tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EMSELEX'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer. emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız. EMSELEX'in etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Altmış beş yaşın üzerindeki hastalar dahil önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7,5 mg'dır. Tedavi başlangıcından iki hafta sonra, EMSELEX'e verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz ilacınızı günde bir kere olmak üzere 15 mg doza çıkarabilir.
Bu dozlar hafif karaciğer sorunları veya böbrek sorunları olan kişiler için uygundur.
Doktorunuz EMSELEX tedavisinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. İlacın etkilerini hemen görmeseniz de tedaviyi zamanından önce bırakmayınız. Mesanenizin adapte olabilmesi için belli bir sürenin geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun belirttiği tedavi süresini tamamlayınız. Bu sürede herhangi bir etki görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
EMSELEX tabletlerini günde bir kere, her gün yaklaşık aynı saatte ve suyla birlikte, bütün olarak yutunuz.
Tablet açken veya tokken alınabilir. Tablet tam olarak yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ve kırmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki çocuklarda EMSELEX'in kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
EMSELEX, 65 yaş üzerindeki kişilerde kullanılabilir.
Önerilen başlangıç dozu günde 7.5 mg'dır. Tedaviye başladıktan 2 hafta sonra doktorunuz durumunuzu değerlendirir ve gerekli görürse dozunuzu 15 mg'a yükseltebilir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
EMSELEX, karaciğerle ilgili sorunları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer herhangi bir karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Karaciğer probleminizin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz EMSELEX kullanıp kullanmayacağınıza ya da ne kadar kullanacağınıza karar verecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer EMSELEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EMSELEX kullandıysanız
Eğer çok fazla tablet almışsanız ya da başka birisi kazayla sizin tabletlerinizi fazla miktarda kullandıysa, derhal doktorunuza ya da hastaneye başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerektiğinde bu kullanma talimatının ve kalan tabletlerin doktora göstermek için yanınızda olduğundan emin olunuz. Fazla miktarda EMSELEX alan kişilerde ağızda kuruluk, kabızlık, baş ağrısı, hazımsızlık ve burun kuruluğu olabilir. Fazla miktarda EMSELEX alınması hastanede acil tedavi gerektiren ciddi belirtilere yol açabilir.
EMSELEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EMSELEX'i kullanmayı unutursanız
EMSELEX'i zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EMSELEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tüm dozların uygun zamanlarda alınmasının ilacınızın etkililiğini büyük ölçüde artırabildiği gösterilmiştir. Bu yüzden EMSELEX'in yukarıda tanımlandığı şekilde, doğru olarak alınması önemlidir. Doktorunuz söyleyene dek EMSELEX almayı bırakmayınız. Tedaviyi kestiğinizde herhangi bir etki görmezsiniz. Eğer bu ürünle ilgili herhangi bir başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi EMSELEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
EMSELEX kullanırken oluşan bu yan etkiler genellikle hafif ila orta dereceli ve geçicidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EMSELEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMSELEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
EMSELEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
EMSELEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
EMSELEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer EMSELEX ile tedavi esnasında, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (anjiyoödem işaretleri) deneyimlerseniz EMSELEX almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza haber veriniz.
Çocuklarda kullanımı (18 yaşından küçüklerde)
EMSELEX'in çocuklarda kullanımı önerilmez.
EMSELEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemek yemenin EMSELEX'e herhangi bir etkisi yoktur. Greyfurt suyu EMSELEX ile etkileşebilir.. Ancak EMSELEX dozunun ayarlanması gerekmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kaldığınızı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Gebeyken EMSELEX kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bu konuda doktorunuza danışınız. EMSELEX, emzirme sırasında dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
EMSELEX baş dönmesi ve bulanık görme, uyku problemi veya uyku sersemliği gibi etkilere sebep olabilir. EMSELEX kullanırken bu belirtilerden herhangi birisi ortaya çıkarsa, doz ayarlaması ya da alternatif bir tedavi uygulama konusunda doktorunuza danışınız.. Eğer bu belirtilerden etkilendiyseniz, araç ya da makine kullanmayınız. EMSELEX için bunlar yaygın olmayan yan etkiler olarak raporlanmıştır (Bakınız Bölüm 4).
EMSELEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EMSELEX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, bunu takiben doktorunuzun EMSELEX veya diğer ilacın dozunu ayarlaması gerekliliği sizin için önemli olabilir:
Eğer sarı kantaron içeren ürünler de kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yemek yemenin EMSELEX'e herhangi bir etkisi yoktur. Greyfurt suyu EMSELEX ile etkileşebilir.. Ancak EMSELEX dozunun ayarlanması gerekmez.