İHALE DÜNYASI
LİORESAL(R) TABLET 10 mg
NOVARTISKULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 10 mg baklofen içerir.
Yardımcı maddeler: Aerosil 200, Avicel PH 101, Avicel PH 102, magnezyum stearat, mısır nişastası, Povidon K 30, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LİORESAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİORESAL' i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİORESAL 'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçLİORESAL, kas gevşeticiler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Her tablet 10 mg baklofen içerir.
İlacınız 50 tabletlik ambalajda sunulmuştur.
LİORESAL, bir yüzünde "CG" baskılı, diğer yüzünde "K/J" basılı ve çentikli tabletlerdir. Çentik, tableti iki eşit doza bölmek içindir..
LİORESAL, multipl skleroz, omurilik hastalıkları ya da yaralanmaları ve bazı beyin hastalıkları gibi çeşitli durumlarda kaslardaki aşırı gerilimi (spazmları) azaltmak ve hafifletmek için kullanılır.
LİORESAL kaslarda gevşeme sağlayarak ve bunun sonucunda ağrıları gidererek, hareket kabiliyetinizi artırır, günlük aktivitelerinizi yerine getirmenizi kolaylaştırır ve fizyoterapiye yardımcı olur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler tedaviye genellikle (tercihen günde 2-4 kez olacak şekilde günde toplam 15 mg baklofen ile) başlar. Daha sonra, en iyi sonuçlar alınıncaya kadar bu doz kademeli olarak artırılır. Sonuçta çıkılan doz, günde 30-80 mg baklofen (2-4'e bölünmüş dozlar halinde) olabilir. Günlük maksimum doz 100 mg'dır (10 tablet). Doktorunuz size daha yüksek bir doz verme kararı bile alabilir. Hastanede kalıyorsanız daha yüksek bir doz kullanılabilir.
Doktorunuzun size verdiği doz burada yazılandan farklı olabilir. Eğer durum böyleyse, doktorunuzun talimatına uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size tam olarak kaç tablet LİORESAL kullanacağınızı söyleyecektir.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
6-8 haftadır tedavi görüyor ve hiçbir iyileşme hissetmiyorsanız durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz LİORESAL kullanmaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Doktorunuz LİORESAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
LİORESAL'i yemek ile birlikte alınız. Tabletleri yeterli miktarda su ile yutunuz (örneğin bir bardak). Gerekiyorsa tableti kırabilirsiniz. (LİORESAL'i hergün aynı saatte almanız, ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.)
Bu ilacı düzenli olarak ve kesinlikle doktorunuzun söylediği şekilde almaya dikkat ediniz. Bunu yapmanız, en iyi sonuçları almanıza ve yan etki riskini azaltmanıza yardımcı olacaktır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuk ve ergenlerin tedavisi kilolarına göre ayarlanır. Çocukların tedavisine genellikle tercihen 2 ila 4'e bölünmüş dozlarda 0,3 mg/kg/günle başlanır. Doz çocuğun bireysel gereklilikleri için yeterli olana kadar kademeli olarak artırılır; bu doz artışı 0,75 ve 2 mg/kg vücut ağırlığı arasında olabilir. 8 yaşın altındaki çocuklarda toplam günlük doz maksimum 40 mg/gün'ü aşmamalıdır. 8 yaşın üzerindeki çocuklarda maksimum günlük doz 60 mg/gün olarak verilebilir. LİORESAL tabletler 33 kg vücut ağırlığının altındaki çocuklarda kullanım için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Başlangıç dozu çok yüksekse veya doz çok hızlı artırılırsa, özellikle yaşlıysanız yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, doktorunuz sizi gözlem altında tutacaktır ve kullandığınız LİORESAL dozunu ayarlayabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılması gerektiğinden doktorunuzun önerilerine mutlaka uyunuz.
Özel kullanımı yoktur.
Bir beyin hastalığından kaynaklanan kas spazmları olan kişiler
Bu gruba dahilseniz daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle, doktorunuz sizi gözlem altında tutacaktır ve kullandığınız LİORESAL dozunu ayarlayabilir.
Eğer LİORESAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİORESAL kullandıysanız
Doz aşımının başlıca semptomları; uyku hali, kulak çınlaması, solunum güçlüğü, bilinçle ilgili sorunlar ve bilinç kaybıdır (koma), beyin fonksiyonlarında azalma (ensefalopati).
Diğer semptomlar arasında aşağıdakiler yer alabilir: kafa karışıklığı, varsanılar (halisünasyonlar), sürekli huzursuzluk durumu, nöbetler, görme bulanıklığı, olağandışı kas gevşemesi, kasların aniden kasılması, reflekslerin zayıflaması ya da hiç olmaması, yüksek ya da düşük kan basıncı, kalp atışlarının yavaş, hızlı ya da düzensiz olması, vücut sıcaklığının düşmesi, bulantı, kusma, ishal ya da çok miktarda tükürük salgılama.
LİORESAL' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİORESAL 'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu planlandığı şekilde almayı unutursanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden bu dozu alınız..
Ama neredeyse bir sonraki dozun saati gelmişse, unuttuğunuz doz ile saati gelmiş olan dozu aynı anda almayınız; aksi takdirde çift doz almış olursunuz. Bu durumda normal doz planınıza geri dönmeniz yeterli olacaktır. Birkaç dozu almayı unuttuysanız doktorunuza danışmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİORESAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LİORESAL'i doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız. Doktorunuz bu ilacı almayı ne zaman ve nasıl bırakabileceğinizi size söyleyecektir. İlacı aniden kesmeyiniz, çünkü durumunuzun kötüleşmesine neden olabilir.
Doktorunuz LİORESAL tedavinizi sonlandırmaya karar verirse; kafa karışıklığı, varsanılar (halüsinasyonlar), anormal düşünce, davranış ve duygudurum değişikliği, zihinsel bozukluklar, kas spazmları ve artmış kas sertliği, çok fazla kas tonusu, kalp atışlarının hızlanması, vücut sıcaklığının yükselmesi, rahatsızlık hissi ya da havale (kriz) gibi yoksunluk belirtilerini önlemek için dozu kademeli olarak düşürecektir.
Tüm ilaçlar gibi, LİORESAL 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bunlar çoğunlukla hafif şiddettedir ve genellikle tedavinin başında görülür; normalde birkaç gün sonra yavaş yavaş kaybolurlar.
LİORESAL'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, LİORESAL'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
Yaygın
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LİORESAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız LİORESAL'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
LİORESAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza söyleyiniz..
İlave güvenlilik önlemleri
Herhangi bir ameliyat (diş hekimi tarafından yapılanlar da dahil) geçirmeden ya da acil tedavi görmeden önce, ilgilenen doktora LİORESAL kullandığınızı söyleyiniz.
Baklofen ile tedavi edilen bazı hastalar kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncelerine kapılmış veya kendilerini öldürmeye çalışmışlardır. Bu hastaların çoğu zaten depresyon geçirmekte, aşırı alkol kullanmakta veya kendini öldürme düşüncelerine yatkınlık göstermektedir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşüncesine kapılırsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz veya bir hastaneye gidiniz. Ayrıca, bir akraba veya yakın arkadaşınızdan davranışınızda herhangi bir değişiklik hakkında endişe ederlerse bunu size söylemelerini ve bu kullanma talimatını okumalarını isteyiniz.
Doktorunuz LİORESAL'i kullanırken zaman zaman size tam sağlık muayenesi yaptırmak isteyebilir.
LİORESAL'i reçeteli dozlarda alan bazı hastalarda beyin fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) bildirilmiştir ve bu durum ilacı bıraktıktan sonra düzelmiştir. Semptomlar arasında artan uyuşukluk hali, yeni başlangıçlı sersemlik, kafa karışıklığı, kas seğirmeleri veya koma bulunur. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alınız. Doktorunuz baklofenin kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verecektir..
LİORESAL 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİORESAL'i yemek ile birlikte alınız. Tabletleri yeterli miktarda su ile yutunuz (örneğin, bir bardak)..
LİORESAL ile tedaviniz sırasında alkol kullanırken dikkatli olmalısınız. Bu sizi normalden daha fazla etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik döneminde LİORESAL kullanmamalısınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamilelik döneminde LİORESAL kullanmanın olası risklerini sizinle tartışacaktır. Hamilelik süresince LİORESAL almak durumundaysanız, doğmamış bebeğiniz de LİORESAL'e maruz kalacaktır. Gebelik sırasında LİORESAL kullanmanız gerekirse, bebeğiniz havale gibi yoksunluk belirtileri gösterebilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİORESAL anne sütüne geçer, fakat süte geçen miktar çok azdır. Doktorunuz sizin için uygun görürse ve bebeğiniz yan etkiler açısından yakından takip edilirse ilacı kullanırken emzirmeye devam edebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
LİORESAL bazı insanlarda sersemliğe ve/veya uyku haline ya da görme bozukluğuna neden olabilir.
Böyle bir durumla karşılaşırsanız, herhangi bir araç veya makineyi kullanmayınız.
Dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektiren herhangi bir iş yapmayınız.
LİORESAL'in içeriğinde yer alan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar tedavinizi etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
LİORESAL'i yemek ile birlikte alınız. Tabletleri yeterli miktarda su ile yutunuz (örneğin, bir bardak)..