Açıklama

EXELON^(R) PATCH TRANSDERMAL FLASTER 9.5 mg/24 saat

(LTS LOHMANN-ALMANYA)

NOVARTIS

KULLANMA TALİMATI

Deriye yapıştırılarak kullanılır.

Etkin madde: Her bir transdermal tedavi sistemi 1.8 mg rivastigmin içerir.

Yardımcı maddeler: Vitamin E, poli bütilmetakrilat, metil-metakrilat, akrilik kopolimer ve silikon yağı.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. EXELON PATCH'İN SAKLANMASI

EXELON PATCH'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELON PATCH'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELON PATCH'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. EXELON PATCH NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EXELON PATCH 9,5 mg/24 saat transdermal flasterin etkin maddesi rivastigmindir.

Her bir 10 cm² ciltten geçişli bant 18 mg rivastigmin içerir. Salıverilme hızı 9,5 mg/24saat'tir. Her bir bant, üç tabakadan oluşan ince, iç içe yapıda ciltten salıveren bir banttır.

EXELON, kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde sınıfına aittir. Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki hafif ve orta şiddetteki bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılır.

Alzheimer olan hastalarda, beyinde belli sinir hücreleri ölerek, sinir hücrelerinin birbiri ile iletişim kurmasını sağlayan asetilkolin adlı maddenin düzeylerinin düşmesi ile sonuçlanır. Rivastigmin asetilkolini parçalayan asetilkolinesteraz ve bütiriloklinestereaz adlı enzimleri durdurarak iş görür. Bu enzimleri bloke eden EXELON PATCH, beyindeki asetilkolin düzeylerinin artmasını sağlar ve böylece Alzheimer hastalığının bulgularını azaltmaya yardımcı olur..

Kullanım Şekli ve Dozu

3. EXELON PATCH NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ÖNEMLİ:

• Yenisini takmadan önce önceki gün taktığınız EXELON PATCH'i çıkarmalısınız.
• Her defasında sadece bir bant takılmalıdır.
• Bandı keserek parçalara ayırmayınız.
• Avucunuzu kullanarak flasteri en az 30 saniye boyunca yerine bastırınız.

Doktorunuz hangi EXELON PATCH doz formunu, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Tedaviye genellikle EXELON PATCH 4,6 mg/24 saat transdermal flaster ile başlanır. Olağan günlük doz EXELON PATCH 9,5 mg/24 saat transdermal flasterdir. İyi tolere edilirse, doktorunuz dozu 13,3 mg/24 saat'e çıkarmayı düşünebilir. Her defasında sadece bir bant takılmalı ve 24 saatin sonunda yenisiyle değiştirilmelidir.

Tedavi süresi boyunca doktorunuz kişisel ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde doz ayarlaması yapabilir.

Eğer EXELON PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz, doktorunuzla konuşana kadar yeni bir bant takmayınız. Tedaviye üç günden fazla ara verilmediyse EXELON PATCH transdermal flaster tedavisine aynı dozda devam edilebilir. Aksi takdirde doktorunuz EXELON PATCH 4,6 mg/24 saat transdermal flaster ile tedavinize yeniden başlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• EXELON PATCH uygulamadan önce, derinizin aşağıdaki özellikleri taşıdığından emin olun:
  
  -temiz, kuru ve kılsız.
  
  -herhangi bir pudra, yağ, nemlendirici veya losyon (bandın derinize iyice yapışmasını önleyebilen maddeler) bulunmaması.
  
  -uygulayacağınız yerde kesik, döküntü ve/veya tahriş bulunmaması
• Bandı sırtınıza, belinize, üst kolunuza veya göğsünüze uygulayın. Bandı sıkı giysiler nedeniyle sıyrılıp çıkabileceği bir bölgeye uygulamayın.
• Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice çıkarınız. Vücudunuzda birden fazla flasterin bulunması sizi bu ilacın aşırı miktarına maruz bırakabilir ve bu da potansiyel olarak tehlikeli olabilir.
• Her gün altta görülen bölgelerden SADECE BİRİNE SADECE BİR bant uygulayın:
  
  -Sağ ya da sol üst kol, ya da
  
  -Göğsün sağ ya da sol bölgesi, ya da
  
  -Sırtın üst kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
  
  -Sırtın alt kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
• Bantın sıkı elbiselere sürtünebileceği yerlere uygulama yapmaktan kaçının.
• Bu resimlerdeki gri bölgeler tanımlama amaçlıdır. Her gün gri olan bölgelerden sadece birine sadece bir bant uygulayın.

Bandınızı değiştirirken, bir önceki günkü bandınızı çıkararak, yeni bandı vücudunuzun başka bir bölgesine takın (örneğin, bir gün vücudunuzun sağ tarafına, sonraki gün sol tarafına). Aynı bölgeye 14 gün içinde iki kez yeni flaster uygulamayınız.

EXELON PATCH'in uygulanması

EXELON PATCH, deriye yapışan ince, şeffaf ve plastik bir banttır. Her bir bant, kullanacağınız ana kadar onu koruyan bir paket içinde bulunur. Kullanacağınız ana kadar paketi açmayınız veya bandı çıkarmayınız.

Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice çıkarınız.. Tedaviye ilk kez başlayan hastalar ve tedavinin kesilmesinden EXELON PATCH'e yeniden başlayan hastalar için lütfen ikinci resimle başlayınız.
Her bir bant, kenarları yapışık olan kendi koruyucu poşeti içinde bulunur. Sadece bandı uygulayacağınız zaman poşeti açmalısınız. Poşeti kesik çizgiler ve çentik bulunan kenarından kesin ve bandı çıkarın.
Bandın yapışkan yüzünü kaplayan bir koruyucu katman vardır. Koruyucu katmanın bir tarafını kaldırın ve bandın yapışkan bölümüne parmaklarınızla dokunmayın.
Bandın yapışkan yüzünü sırtınıza veya belinize, üst kolunuza veya göğsünüze yaklaştırın ve ardından koruyucu katmanın ikinci kanadını kaldırın.
Daha sonra kenarlarının iyice yapıştığından emin olmak için bandı 30 saniye boyunca avuç içinizle sıkıca yerine bastırın.

Eğer size yardımcı olacaksa EXELON PATCH üzerine ince uçlu bir tükenmez kalemle not (örn. haftanın gününü) yazabilirsiniz.

EXELON PATCH, yeni bir bantla değiştirileceği zamana kadar sürekli takılmalıdır. Yeni bir bant takarken, sizin için daha uygun olan ve giysilerinizin bandın sıyrılmasına yol açmadığı bölgeleri keşfetmek amacıyla farklı bölgeleri denemek isteyebilirsiniz.

EXELON PATCH'in çıkarılması

EXELON PATCH'in bir kenarını nazikçe kaldırarak bandı deriden tamamen çıkarın. Derinizde yapışkan artığı kalması durumda, bu bölgeyi ılık suyla ıslatınız ve yumuşak sabun veya bebek yağı ile temizleyiniz. Alkol veya diğer çözücü sıvılar (aseton veya diğer çözücüler) kullanılmamalıdır.

EXELON PATCH'in atılması

Bandı çıkardıktan sonra yapışkan yüzün bir yarısını diğeri üzerine katlayın ve sıkıca bastırın. Kullanılmış bandı orijinal paketi içine koyun ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği güvenli bir yere atın. Bandı çıkardıktan sonra ellerinizi sabunla ve suyla yıkayın. Gözünüze temas ederse veya bantı elledikten sonra gözleriniz kırmızı olursa, bol su ile yıkayınız ve bulgular düzelmezse doktora başvurunuz.

Banyo yaparken, yüzerken veya güneş altındayken EXELON PATCH takılabilir mi?

• Banyo, yüzme veya duş almanın bandı etkilememesi gerekir. Yüzerken, bandı mayonuzun altına yapıştırabilirsiniz. Bu etkinlikler sırasında bandın gevşeyip gevşemediğinden emin olun.
• Bant, herhangi bir harici ısı kaynağına (aşırı güneş ışığı, sauna, solaryum gibi) uzunca bir süre maruz bırakılmamalıdır.

EXELON PATCH'in yerinden çıkması durumunda yapılacaklar

Eğer bant yerinden çıkarsa, günün geri kalan kısmı boyunca yeni bir bant takılmalı ve sonraki gün her zamanki saatinde yenisiyle değiştirilmelidir.

EXELON PATCH'in uygulanma zamanı ve süresi

İlaçtan gereken faydayı sağlamak için her gün yenisiyle değiştirmelisiniz. EXELON PATCH'in her gün aynı saatte uygulanması ilacı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Her defasından yalnızca bir EXELON PATCH yapıştırınız ve 24 saat sonra flasteri yenisi ile değiştiriniz.

Bakımınızdan sorumlu olan kişiye EXELON PATCH uyguladığınızı söyleyiniz. Ayrıca EXELON PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz bunu da bakımınızdan sorumlu olan kişiye bildiriniz.

Bu ilaç kullanılmaya başlanmadan önce, uzman görüşünün alınmasını ve ilacın yararlarının düzenli olarak değerlendirilmesini gerektirmektedir. Doktorunuz ayrıca bu ilacı alırken kilonuzu da takip edecektir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda EXELON PATCH kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

EXELON PATCH 65 yaşın üzerindeki hastalar tarafından kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği bulunan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatle hastanın tolere edebileceği doz belirlenir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.

Doktorunuz EXELON PATCH ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer EXELON PATCH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELON PATCH kullandıysanız

EXELON PATCH'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH uygularsanız, tüm EXELON PATCH bantlarını derinizden çıkarın ve ardından doktorunuza yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH bandı uyguladığınızı söyleyin. Bu durumda tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir. Yanlışlıkla gereğinden fazla EXELON PATCH uygulayan bazı kişilerde bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve halüsinasyonlar (sanrılar: gerçekte var olmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak) tespit edilmiştir. Kalp atımında yavaşlama ve bayılma da gözlenebilir..

EXELON PATCH'i kullanmayı unutursanız

Bir bant uygulamayı unutursanız, unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen bandı uygulayınız. Bir sonraki flasteri ertesi gün her zamanki saatte uygulayabilirsiniz. 3 günden daha fazla uygulamayı unutursanız doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu uygulamayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

EXELON PATCH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan EXELON PATCH kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu değiştirmeyiniz.