İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ASTOSAL NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 2,5 mg/2,5 mL
AROMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan solunarak alınır.
Steril
Etkin madde: Her 2,5 mL'lik tek dozluk flakon, etkin madde olarak 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sülfürik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ASTOSAL'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
ASTOSAL'ı kutuda folyo paketinde saklayınız. Folyo açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır.
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır açılmaz içindeki ilaç derhal kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASTOSAL'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ASTOSAL'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Nebülizasyon İçin Çözelti ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçASTOSAL, etkin madde olarak salbutamol içerir. "Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici)" adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
ASTOSAL; berrak, renksiz çözelti formundadır. ASTOSAL, normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren plastik flakonlardır. Her flakon 2,5 mL çözelti içerir ve her kutu içerisinde 20 adet flakon bulunmaktadır. Flakonların içinde bulunan sıvı haldeki ASTOSAL "nebülizatör" adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere çekilen ASTOSAL bir kaç dakika içinde hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Başlangıç dozu nemli inhalasyon yoluyla 2,5'mg'dır. Doz 5 mg'a kadar çıkarılabilir. Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir.
Çok ağır hava yolu tıkanması olan yetişkinlere hastanede çok sıkı medikal gözetim altında günde 40 mg'a kadar yüksek dozlar uygulanabilir..
ASTOSAL günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Yalnızca doktorunuzun önerdiği nebülizatörü kullanınız ve nebülizatörü kullanırken çocuğunuzu kontrol ediniz.
Reçete edilen nebülize ilacın kullanımını takiben kısa süreli iyileşme görülse bile eğer nebülize ilaç etki göstermiyorsa derhal tıbbi yardım alınız.
Flakonların kullanımı
1. Flakonlar bir folyo paket içindedir. Kullanmaya başlayacağınız zamana kadar folyo paketi açmayınız..
2. Ayırma noktasından başlayarak aşağıya doğru ayırarak folyo paketi açınız.
3. Flakon kartını bir elinizle tutarken diğer elinizle en sondaki flakonu tutunuz.
4. Tuttuğunuz flakonu ileri doğru çevirerek diğer flakonlardan ayırınız.
5. Geri kalan flakonları folyo pakete yerleştiriniz. Folyo paketi kutuya geri koyunuz.
6. Flakon kartından ayırdığınız flakonun tepesinden tutunuz. Gövdesini çevirerek flakonu açınız.
7. Flakonun açık olan ağzını nebülizatör kabının içine doğrultup flakonu yavaşça sıkınız. İçindeki sıvının tamamını nebülizatör kabına aktardığınızdan emin olunuz.
8. Nebülizatörü çalıştırınız ve uygun şekilde kullanınız.
Flakonların seyreltilmesi
-Doktorunuz tarafından söylenmediği sürece flakonun içindeki çözeltiyi seyreltmeyiniz.
-Eğer doktorunuz çözeltiyi seyreltmenizi söylediyse, flakon içindeki sıvıyı nebülizatör kabına boşaltınız.
-Doktorunuzun söylediği miktardaki steril normal salini üzerine ekleyiniz.
İçeriğin iyice karışmasını sağlamak için nebülizatör kabının kapağını kapatarak çalkalayınız.
Seyreltme gerektiğinde, sadece steril normal salin kullanılmalıdır..
Kullanımdan sonra
-Her doz için yeni açılmış bir flakon kullanınız. Sadece kullanmaya hazır olduğunuzda flakonunuzu açınız. Eğer kullanılmamış sıvı kalırsa bunu atınız; tekrar kullanmak için saklamayınız.
-Nebülizatör kabında kalabilecek herhangi bir çözeltiyi de atınız.
-Nebülizatörünüzü uygun şekilde temizleyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaş ve üzeri çocuklar
Yetişkin dozuna göre.
4-11 yaş arası çocuklar
2,5 mg ila 5 mg (günde 4 defaya kadar) 4 yaş altındaki çocuklarda uygulanması için diğer farmasötik formlar daha uygun olabilir.
18 ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
İleri yaştaki hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Herhangi bir veri yoktur.
Eğer ASTOSAL'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASTOSAL kullandıysanız
ASTOSAL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullanırsanız mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışınız. Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir:
Bu etkiler genellikle bir kaç saat içinde azalarak kaybolur.
ASTOSAL'ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız, ancak bir sonraki dozunuzun zamanı geldiyse, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Eğer hırıltı veya astım atağının diğer belirtileri sizde gelişirse, bir sonraki dozu daha erken alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASTOSAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerdiği süre boyunca ASTOSAL'ı kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz ile konuşmadan ASTOSAL'ı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşünüz.
Tüm ilaçlar gibi, ASTOSAL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Eğer mevcut ise, en kısa sürede başka bir hızlı etki eden astım ilacını deneyiniz.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Aşağıdakilerden biri olursa,ASTOSAL'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız ASTOSAL almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür.
Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerir:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASTOSAL'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Laktik asidoz
Kandaki laktik asit seviyesinde yükselme (laktik asidoz) ASTOSAL'ın çok seyrek görülen bir yan etkisidir. Bu daha sıklıkla ciddi böbrek rahatsızlığı olan insanları etkilemektedir. Laktik asidozun belirtileri aşağıdakileri içerir:
Eğer bu belirtilerin herhangi biri sizde görülürse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. ASTOSAL'ı kullanmayı durdurunuz.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz
Bunlar her 10 hastanın en fazla birinde görülebilir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Bu ilaçla birlikte görülebilecek aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde varsa doktorunuzu bilgilendiriniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
kullanmayı bırakmayınız.
Burada listelenen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötüleşirse veya burada listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
Bu ilacın sizin için yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız
Bu ilacın her zamanki kadar etki göstermediğini düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuzla
görüşünüz. Göğüs sorununuz kötüleşiyor olabilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz..
Doktorunuz söylemediği sürece ilave ASTOSAL kullanmayınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ASTOSAL'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşüne kadar ASTOSAL'ı kullanmayınız.
ASTOSAL'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda ASTOSAL'ı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz:
Burada listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz potasyum düzeylerinizi takip edecektir. Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
ASTOSAL'ın yüksek dozları seyrek olarak "laktik asidoz" adı verilen bir duruma neden olabilir. ASTOSAL kullanırken herhangi bir soruna ilişkin riski azaltmak için bazı belirtilere dikkat etmeniz gerekir. Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki " Dikkat etmeniz gereken durumlar" başlığına bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ASTOSAL'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASTOSAL'ı günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASTOSAL'ın hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz,hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ile konuşmadan önce ASTOSAL'ı kullanmayınız.. Doktorunuz, hamilelik sırasında ASTOSAL kullanımının size olan yararı ile bebeğe olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASTOSAL muhtemelen anne sütüne geçtiği için emziriyorsanız ASTOSAL'ı kullanmanız önerilmez. ASTOSAL'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ASTOSAL'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Araç ya da makine kullanımı sırasında nebülizatör kullanılmamalıdır; çünkü bu solumanız için bir buhar oluşturur.
ASTOSAL'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ASTOSAL'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak temin ettiğiniz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere; eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer hastaneye giderseniz bu ilacı yanınıza almayı unutmayınız..
Bazı ilaçlar ASTOSAL'ın çalışmasını etkileyebilir veya sizde daha fazla yan etki görülmesine neden olabilir. Bunlar şunları içerir:
ASTOSAL, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) olarak bilinen ilaç grubuyla birlikte kullanılabilir.
Doktorunuz veya eczacınız bu ilaçlar ile birlikte ASTOSAL'ı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ASTOSAL'ı günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.
