Açıklama

NEOMİDANTAN^(R) SERT KAPSÜL 100 mg

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Amantadin hidroklorür

Her bir sert kapsül 100 mg amantadin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), patates nişastası, stearik asit

Kaplamayı oluşturan maddeler: Titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kemiğinden türetilen)

5. NEOMİDANTAN(R)'IN SAKLANMASI

NEOMİDANTAN^(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

25°C'nin üzerinde saklamayınız.

Işıktan ve nemden koruyabilmek için kendi ambalajı içerisinde saklayınız. Paketin üstünde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

İlaçları evinizde atık suya karışacak şekilde dökmeyiniz veya çöpünüze atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danışınız. Bu yaklaşım çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. NEOMİDANTAN^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NEOMİDANTAN^(R) dopaminerjik etkili ajanlar denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç kas sertliğini, hareket ve yüz ifadesindeki kısıtlılıkları azaltır ve yavaşlatır. İlacın aynı zamanda antiviral aktivitesi de vardır.

NEOMİDANTAN^(R) içerisinde beyaz veya beyazımsı toz içeren sert beyaz kapsülden oluşan bir ilaçtır..

Her 10 adet kapsül polivinil klorür ve alüminyum folyo malzemeleri ile blister tabakası halinde paketlenir ve bir kutuda kullanma talimatı ve 5 blister tabakası (50 kapsül) bulunmaktadır.

NEOMİDANTAN^(R) şu amaçlarla kullanılır:

• Kas kontrolünü geliştirerek ve sertlik, titreme ve sallanmayı azaltarak parkinson hastalığını tedavi etmek;
• Yetişkinlerde ve 10 yaşından büyük çocuklarda influenzae tip A virüsü olarak adlandırılan bir çeşit grip virüsün neden olduğu bulaşıcı hastalığı önlenmek ve tedavi etmek için;
• Zona hastalığının (Herpes zoster)

Kullanım Şekli ve Dozu

3. NEOMİDANTAN(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuz tam olarak nasıl önerdiyse o şekilde kullanınız. Dozaj ve tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Parkinson hastalığı

Başlangıç dozu günde 100 mg'dır. Bir haftadan sonra doz günde iki kez 100 mg'a çıkarılır.

Bazı hastalarda daha yüksek doz gerekebilir. En yüksek günlük doz 400 mg'dır.

Bu ilaçla tedaviye hastalığın erken aşamalarında başlanırsa daha iyi terapötik etki elde edilir.

Günlük 200 mg'ın üzerindeki dozlar hastalığın semptomlarını daha güçlü olarak azaltır, fakat aynı zamanda toksisite riskini de artırır. Terapötik etki birkaç gün sonra gözlenir. Bazı hastalarda uzun süreli kullanıldığında ilacın etkisi azalabilir. Bu durumda NEOMİDANTAN^(R) 3-4 hafta süre ile kesilmelidir. Böyle bir aradan sonra ilacın etkisi geri döner..

Bu süre zarfında, eş zamanlı verilen mevcut antiparkinson tedaviye devam edilmelidir ve düşük doz levodopa tedavisine başlanmalıdır.

NEOMİDANTAN^(R) aniden kesilmemelidir (bakınız NEOMİDANTAN^(R)'ı almayı keserseniz).

Doz, haftada bir yarıya indirilerek kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tedavi hastalık belirtilerini ve bulgularını ortadan kaldırmaya yöneliktir semptomatiktir). Tedavi edici etki yavaş yavaş oluşur ve tedavi sırasında ve sonrasında kısa bir süre etki gözlenir.

Kombine tedavi

NEOMİDANTAN^(R) ile tedaviye başlandığı sırada kullanılmakta olan antiparkinson ilaçların hepsine devam edilmelidir. Daha sonra doz kademeli olarak azaltılabilir. Eğer yan etkiler daha belirginleşirse, dozaj daha hızlı azaltılmalıdır. Yüksek dozlarda antikolinerjik ajan veya levodopa alan hastalarda NEOMİDANTAN^(R) başlangıç dozu 2 haftaya uzatılmalıdır.

Grip (İnfluenza) tedavisi

NEOMİDANTAN^(R) tedavisine, tercihen grip ( influenza) belirtileri başladıktan sonra 24-48 saat içinde, olabildiğince erken başlanmalıdır.

Yetişkinler ve 10 yaşından büyük çocuklar için doz 5 gün boyunca günde 1-2 kez 100 mg'dır.

Grip (İnfluenza) önleyici tedavisi (profilaksisi)

Yetişkinler ve 10 yaşından büyük çocuklar için: doz 6 haftaya kadar veya grip aşısını takiben 2-3 haftaya kadar, günde 100 mg'dır.

Zona (Herpes zoster) tedavisi

Zona (Herpes zoster) tanısı konur konmaz tedaviye başlanmalıdır. Doz 14 gün boyunca günde iki kez 100 mg'dır. Eğer gerekirse tedaviye bir 14 gün daha devam edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

NEOMİDANTAN^(R) yemeklerden sonra alınmalıdır. Kapsüller bütün olarak sıvı ile yutulmalıdır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Kapsül başına düşen aktif madde içeriği yüksek miktarda olduğundan 10 yaşına kadar olan çocuklarda NEOMİDANTAN^(R) 100 mg sert kapsüllerin kullanımı uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı

(65 yaş üstü)

Günlük doz 100 mg'dır. Bu gruptaki hastaların böbrek fonksiyonları bozulmuş olabilir, bu da amantadin yarılanma ömrünün uzamasına, renal klirensin azalmasına ve toksisite riskinde artışa neden olabilir. Bu hastalara günlük verilen 100 mg bir günden daha uzun aralıklarla verilmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Doz azaltılmalı veya dozlar arasındaki süre daha uzun olmalıdır (tabloya bakınız).

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Uyarılar ve önlemler). Karaciğer yetmezliği/hastalığı olan hastalarda doz ayarlaması hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir.

Eğer NEOMİDANTAN^(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOMİDANTAN^(R) kullandıysanız

NEOMİDANTAN^(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımında hemen tıbbi yardım alınız.

Semptomlar: bulantı, kusma, titreme, hareket bozuklukları, ışığa çok az reaksiyon veren genişlemiş göz bebekleri, idrara çıkmada zorluk, dezoryantasyonla birlikte düşünce ve davranışların bozukluğu (akut psikoz), halüsinasyonlar ve agresif davranış, bulanık görme, solunum bozuklukları ve kalp ritim bozukluğu.

NEOMİDANTAN^(R)'ı kullanmayı unutursanız

Tabletin alınması unutulduğunda, daha sonraki tablet alma zamanı beklenmeli, ilaç normal dozda alınmalıdır. Unutulmuş dozu telafi etmek için normal dozun artırılmaması önerilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

NEOMİDANTAN^(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

NEOMİDANTAN^(R)'ı almayı kesmeden önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç kademeli olarak kesilmelidir. Bu ilacın aniden kesilmesi, kas sertliği, hareketlerin yavaşlaması, denge ve yürüme sorunları gibi Parkinson hastalığının belirtilerini artırabilir (ayrıca bakınız uyarılar ve önlemler).

İlacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.