İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SALRES NEBÜLİZASYON İÇİN TEK DOZLUK İNHALASYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON 2.5 mg/2.5 ml
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan solunarak alınır.
Steril
Etkin maddeler: Her bir tek dozluk 2,5 ml flakon, 2,5 mg salbutamole eşdeğer 3 mg salbutamol sülfat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sülfürik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SALRES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SALRES'i 25oC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Saşeler açıldıktan sonra flakonlar ışıktan korunmalıdır ve 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALRES'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Nebülizasyon İçin Çözelti ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçSALRES etkin madde olarak salbutamol içerir; "hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici)" adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
SALRES nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren plastik flakonlardır. Her nebül 2,5 ml çözelti içerir. Nebüllerin içinde bulunan sıvı haldeki SALRES nebülizatör adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere çekilen SALRES birkaç dakika içinde hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Başlangıç dozu nemli inhalasyon yoluyla 2,5 mg'dir. Doz 5 mg'a kadar çıkarılabilir.
Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir.
Çok ağır hava yolu tıkanması olan yetişkinlere hastanede çok sıkı medikal gözetim altında günde 40 mg'a kadar yüksek dozlar uygulanabilir..
SALRES günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Yalnızca doktorunuzun önerdiği nebülizatörü kullanınız ve nebülizatörü kullanırken çocuğunuzu kontrol ediniz.
Reçete edilen nebülize ilacın kullanımını takiben kısa süreli iyileşme görülse bile eğer nebülize ilaç etki göstermiyorsa derhal tıbbi yardım alınız.
Nebüllerin kullanımı
Nebüllerin seyreltilmesi
Seyreltme gerektiğinde, sadece steril normal salin kullanılmalıdır.
Kullanımdan sonra
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
12 yaş ve üzeri çocuklar: Yetişkin dozuna göre..
4-11 yaş arası çocuklar: 2,5 mg ila 5 mg (günde 4 defaya kadar)
4 yaşın altındaki çocuklarda uygulanması için diğer farmasötik formlar daha uygun olabilir.
18 ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
İleri yaştaki hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Herhangi bir veri yoktur.
Eğer SALRES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALRES kullandıysanız
SALRES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullanırsanız mümkün olan en kısa sürede bir doktora danışınız. Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir:
Bu etkiler genellikle birkaç saat içinde azalarak kaybolur.
SALRES 'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız, ancak bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Eğer hırıltı veya astım atağının diğer belirtileri sizde gelişirse, bir sonraki dozu daha erken alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
SALRES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerdiği süre boyunca SALRES'i kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz ile konuşmadan SALRES'i kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşünüz.
Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, ilacı kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Eğer mevcut ise, en kısa sürede hızlı etki eden başka bir astım ilacını deneyiniz.
Tüm ilaçlar gibi SALRES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Aşağıdakilerden biri olursa, SALRES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız SALRES'i almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerir:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALRES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Laktik asidoz
Kandaki laktik asit seviyesinde yükselme (laktik asidoz) SALRES'in çok seyrek görülen bir yan etkisidir. Bu daha sıklıkla ciddi böbrek rahatsızlığı olan insanları etkilemektedir. Laktik asidozun belirtileri aşağıdakileri içerir:
Eğer bu belirtilerin herhangi biri sizde görülürse, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
SALRES'i kullanmayı durdurunuz.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz
Bunlar her 10 hastanın en fazla birinde görülebilir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Bu ilaçla birlikte görülebilecek aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde varsa doktorunuzu bilgilendiriniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Burada listelenen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötüleşirse veya burada listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
Bu ilacın sizin için yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız:
Bu ilacın her zamanki kadar etki göstermediğini düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Göğüs sorununuz kötüleşiyor olabilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz. Doktorunuz söylemediği sürece ilave SALRES kullanmayınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SALRES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer salbutamole veya SALRES'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir),
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşene kadar SALRES'i kullanmayınız.
SALRES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda SALRES'i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz:
Burada listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz potasyum düzeylerinizi takip edecektir. Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
SALRES'in yüksek dozları seyrek olarak "laktik asidoz" adı verilen bir duruma neden olabilir. SALRES kullanırken herhangi bir soruna ilişkin riski azaltmak için bazı belirtilere dikkat etmeniz gerekir. Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki "Dikkat etmeniz gereken durumlar" başlığına bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SALRES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALRES'i günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALRES'in hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ile konuşmadan önce SALRES'i kullanmayınız.. Doktorunuz, hamilelik sırasında SALRES kullanımının size olan yararı ile bebeğe olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiği için emziriyorsanız SALRES'i kullanmanız önerilmez. SALRES'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SALRES'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Araç ya da makine kullanımı sırasında nebülizatör kullanılmamalıdır çünkü bu solumanız için bir buhar oluşturur..
SALRES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SALRES'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak temin ettiğiniz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere; eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer hastaneye giderseniz bu ilacı yanınıza almayı unutmayınız..
Bazı ilaçlar SALRES'in çalışmasını etkileyebilir veya sizde daha fazla yan etki görülmesine neden olabilir. Bunlar şunları içerir:
SALRES, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) olarak bilinen ilaç grubuyla birlikte kullanılabilir.
Doktorunuz veya eczacınız bu ilaçlar ile birlikte SALRES'i kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SALRES'i günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.
