İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
Asetazolamid uzatılmış salımlı kapsüller, karbonik anhidraz enziminin bir inhibitörüdür. Asetazolamid beyaz ila hafif sarımsı beyaz kristalli, kokusuz toz, zayıf asidik, suda çok az çözünür ve alkolde az çözünür. Asetazolamidin kimyasal adı N-(5-sülfamoil-1,3,4-tiadiazol-2-il) asetamiddir ve aşağıdaki kimyasal yapıya sahiptir: Oral uygulamaya yönelik her asetazolamid uzatılmış salımlı kapsül, 500 mg asetazolamid içerir. Ek olarak, her bir kapsül aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: amonyak metakrilat kopolimer dispersiyonu tip A ve B, FD&C sarı #6, jelatin, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, talk ve titanyum dioksit. Kapsül, renklendirici madde olarak siyah demir oksit içeren siyah farmasötik mürekkeple basılmıştır. resim açıklaması
Kronik basit (açık açılı) glokomun, sekonder glokomun ve göz içi basıncını düşürmek için ameliyatın geciktirilmesinin istendiği akut açı kapanması glokomunda ameliyat öncesi tedavide yardımcı tedavi için. Asetazolamid uzatılmış salımlı kapsüller ayrıca, kademeli yükselişe rağmen akut dağ hastalığı ile ilişkili semptomların önlenmesi veya iyileştirilmesi için de endikedir.
Glokom Önerilen doz günde iki defa 1 kapsüldür (500 mg). Genellikle sabah 1 kapsül, akşam 1 kapsül uygulanır. Dozu ayarlamak gerekli olabilir, ancak genellikle 2 kapsülü (1 g) aşan dozajın artan bir etki yaratmadığı bulunmuştur. Dozaj, hem semptomatolojiye hem de göz içi tansiyona bireysel dikkat gösterilerek ayarlanmalıdır. Her durumda, bir doktorun sürekli denetimi tavsiye edilir. Asetazolamid uzatılmış salımlı kapsüllerin günde iki kez uygulanmasıyla yeterli kontrolün elde edilemediği olağandışı durumlarda, arzu edilen kontrol asetazolamid (tabletler veya parenteral) aracılığıyla sağlanabilir. Bu dozaj formları için önerilen daha sık dozaj programlarına uygun olarak tablet veya parenteral kullanın; örneğin dört saatte bir 250 mg veya söz konusu duruma bağlı olarak 500 mg'lık bir başlangıç ??dozu ve ardından dört saatte bir 250 mg veya 125 mg doz. Akut Dağ Hastalığı Dozajı, uygun şekilde tabletler veya uzatılmış salımlı kapsüller kullanılarak bölünmüş dozlar halinde günlük 500 mg ila 1.000 mg'dır. Kurtarma veya askeri operasyonlar gibi hızlı yükselme durumlarında, 1000 mg'lık daha yüksek doz seviyesi tavsiye edilir. Dozlamanın çıkıştan 24 ila 48 saat önce başlatılması ve yüksek irtifadayken 48 saat veya semptomları kontrol altına almak için gerektiği kadar daha uzun süre devam etmesi tercih edilir.
Asetazolamide veya formülasyondaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Asetazolamid bir sülfonamid türevi olduğundan asetazolamid, sülfonamidler ve diğer sülfonamid türevleri arasında çapraz duyarlılık mümkündür. Asetazolamid tedavisi, kan serumunda sodyum ve/veya potasyum seviyelerinin baskılandığı durumlarda, belirgin böbrek ve karaciğer hastalığı veya fonksiyon bozukluğu vakalarında, böbreküstü bezi yetmezliğinde ve hiperkloremik asidozda kontrendikedir. Hepatik ensefalopati gelişme riski nedeniyle sirozlu hastalarda kontrendikedir. Kronik konjestif olmayan açı kapanması glokomu olan hastalarda uzun süreli asetazolamid uygulaması kontrendikedir; çünkü kötüleşen glokom, azalan göz içi basıncıyla maskelenirken açının organik kapanmasına izin verebilir.
Bir bütün olarak vücut: Baş ağrısı, halsizlik, yorgunluk, ateş, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarma, çocuklarda büyüme geriliği, sarkık felç, anafilaksi. Sindirim: Mide bulantısı, kusma, ishal gibi gastrointestinal rahatsızlıklar. Hematolojik/Lenfatik: Aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, trombositopenik purpura, melena gibi kan diskrazileri. Hepato-biliyer bozukluklar: Anormal karaciğer fonksiyonu, kolestatik sarılık, karaciğer yetmezliği, fulminan hepatik nekroz. Metabolik/Beslenme: Metabolik asidoz, hipokalemi dahil elektrolit dengesizliği, hiponatremi, uzun süreli fenitoin tedavisi ile osteomalazi, iştah kaybı, tat almada değişiklik, hiper/hipoglisemi. Sinir: Uyuşukluk, parestezi (kol ve bacaklarda ve yüzde uyuşma ve karıncalanma dahil), depresyon, heyecan, ataksi, konfüzyon, konvülsiyonlar, baş dönmesi Cilt: Ürtiker, ışığa duyarlılık, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolizi içeren alerjik cilt reaksiyonları. Özel duyular: İşitme bozuklukları, kulak çınlaması, geçici miyopi. Geçici miyopi, siliyer cismin ileri hareketinin, açının daralmasına yol açmasının sonucudur. Ürogenital: Kristalüri, uzun süreli tedavi ile artan nefrolitiazis riski, hematüri, glikozüri, böbrek yetmezliği, poliüri. ŞÜPHELİ ADVERS REAKSİYONLARI bildirmek için Chartwell RX, LLC ile iletişime geçin. 1-845-232-1683 veya FDA 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch.
Nadiren de olsa, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, anafilaksi, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri dahil olmak üzere sülfonamidlere karşı şiddetli reaksiyonlar nedeniyle ölümler meydana gelmiştir. Uygulama yoluna bakılmaksızın bir sülfonamid yeniden uygulandığında duyarlılıklar tekrar ortaya çıkabilir. Aşırı duyarlılık belirtileri veya diğer ciddi reaksiyonlar ortaya çıkarsa, bu ilacın kullanımını bırakın. Anoreksi, taşipne, uyuşukluk, metabolik asidoz, koma ve ölüm bildirildiğinden, yüksek dozda aspirin ve asetazolamidi birlikte alan hastalarda dikkatli olunması önerilir.
