İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
Ketamin hidroklorür, kimyasal olarak (±)-2-(o-Klorofenil)-2-(metilamino) sikloheksanon hidroklorür olarak adlandırılan, barbitürat olmayan bir anestetiktir. Mililitre başına 50 veya 100 mg ketamin bazına eşdeğer konsantrasyonlarda intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon için hafif asitli (pH 3,5 ila 5,5) steril bir çözelti olarak formüle edilir ve koruyucu olarak eklenen 0,1 mg / mL'den fazla benzetonyum klorür içermez. Ketamin hidroklorürün moleküler formülü C13H16 ClNO* HCl'dir, moleküler ağırlığı 274,19'dur ve aşağıdaki yapısal formüle sahiptir: Yapı
Ketamin hidroklorür enjeksiyonu, iskelet kası gevşemesini gerektirmeyen teşhis ve cerrahi prosedürler için tek anestezik ajan olarak endikedir. Ketamin hidroklorür enjeksiyonu kısa prosedürler için en uygunudur ancak daha uzun prosedürler için ek dozlarla kullanılabilir. Ketamin hidroklorür enjeksiyonu, diğer genel anestezik ajanların uygulanmasından önce anestezinin indüksiyonu için endikedir. Ketamin hidroklorür enjeksiyonunun nitröz oksit gibi düşük etkili ajanları desteklemek için endikedir. Spesifik uygulama alanları KLİNİK FARMAKOLOJİ bölümünde açıklanmıştır.
Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kabın izin verdiği ölçüde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Not: Çökelti oluşumu nedeniyle kimyasal olarak uyumsuz olan barbitüratlar ve ketamin aynı şırıngadan enjekte edilmemelidir. Ketaminin dozu diazepam ile arttırılırsa iki ilacın ayrı ayrı verilmesi gerekir. Ketamin hidroklorür ve diazepamı şırınga veya infüzyon şişesinde karıştırmayın. Diazepam kullanımına ilişkin ek bilgi için diazepam prospektüsündeki UYARILAR ve DOZAJ VE İDARE bölümlerine bakın. Ameliyat Öncesi Hazırlıklar Ketamin uygulamasını takiben kusma rapor edilmiş olsa da, aktif laringeal-faringeal refleksler nedeniyle bir miktar hava yolu koruması sağlanabilir. Ancak ketamin ile aspirasyon oluşabileceğinden ve ilave anestezikler ve kas gevşeticilerle de koruyucu refleksler azalabileceğinden aspirasyon ihtimali mutlaka göz önünde bulundurulmalıdır. Hekimin kararına göre ilacın yararları olası risklerden daha ağır bastığında, midesi boş olmayan hastalarda ketamin kullanılması önerilir. Atropin, skopolamin veya başka bir kurutucu ajan, indüksiyondan önce uygun aralıklarla verilmelidir. Başlangıç ??ve Süre İlk intravenöz enjeksiyonu takiben hızlı indüksiyon nedeniyle hasta, uygulama sırasında destekli bir pozisyonda olmalıdır. Ketaminin etki başlangıcı hızlıdır; Vücut ağırlığına göre 2 mg/kg (1 mg/lb) intravenöz doz, genellikle enjeksiyondan sonraki 30 saniye içinde cerrahi anestezi sağlar ve anestezik etki genellikle beş ila on dakika sürer. Daha uzun bir etki isteniyorsa, önemli kümülatif etkiler yaratmadan anesteziyi sürdürmek için intravenöz veya intramüsküler olarak ek artışlar uygulanabilir. 9 ila 13 mg/kg (4 ila 6 mg/lb) aralığındaki kas içi dozlar genellikle enjeksiyonu takip eden 3 ila 4 dakika içinde cerrahi anestezi üretir ve anestezik etki genellikle 12 ila 25 dakika sürer. Dozaj Diğer genel anestezik ajanlarda olduğu gibi, ketamine karşı bireysel yanıt doza, uygulama yoluna ve hastanın yaşına bağlı olarak bir miktar değişiklik gösterir, bu nedenle dozaj önerisi kesinlikle sabitlenemez. İlaç hastanın gereksinimlerine göre titre edilmelidir. İntravenöz İndüksiyon Yolu: İntravenöz olarak uygulanan ketaminin başlangıç ??dozu 1 mg/kg ila 4,5 mg/kg (0,5 ila 2 mg/lb) arasında değişebilir. Beş ila on dakikalık cerrahi anestezi sağlamak için gereken ortalama miktar 2 mg/kg (1 mg/lb) olmuştur. Alternatif olarak yetişkin hastalarda, anestezinin indüksiyonu için 0,5 mg/kg/dakika hızında 1 mg ila 2 mg/kg intravenöz ketamin indüksiyon dozu kullanılabilir. Ek olarak, ayrı bir şırıngada 60 saniye boyunca uygulanan 2 ila 5 mg'lık dozlarda diazepam da kullanılabilir. Çoğu durumda, 15 mg intravenöz diazepam veya daha az yeterli olacaktır. Uyanma sırasında ortaya çıkan psikolojik belirtilerin görülme sıklığı, özellikle rüya benzeri gözlemler ve uyanma hezeyanı, bu indüksiyon dozaj programıyla azaltılabilir. Not: 100 mg/mL ketamin konsantrasyonu, uygun seyreltme olmadan intravenöz olarak enjekte edilmemelidir. İlacın eşit hacimde Enjeksiyonluk Steril Su, %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu veya %5 Dekstroz Enjeksiyonu ile seyreltilmesi önerilir. Uygulama Hızı: Ketaminin yavaşça (60 saniyelik bir süre boyunca) uygulanması önerilir. Daha hızlı uygulama, solunum depresyonuna ve artan baskı tepkisine neden olabilir. Kas İçi Yol: Kas içine uygulanan ketaminin başlangıç ??dozu 6,5 ila 13 mg/kg (3 ila 6 mg/lb) arasında değişebilir. 10 mg/kg (5 mg/lb)'lik bir doz genellikle 12 ila 25 dakikalık cerrahi anestezi üretecektir. Anestezinin Sürdürülmesi İdame dozu hastanın anestezi ihtiyacına ve ilave anestezik ajan kullanılıp kullanılmayacağına göre ayarlanmalıdır. Anestezinin sürdürülmesi için gerektiğinde indüksiyon dozunun yarısından tamına kadar artışlar tekrarlanabilir. Ancak anestezi süresince ekstremitelerin amaçsız ve tonik-klonik hareketlerinin oluşabileceği unutulmamalıdır. Bu hareketler hafif bir düzlemi ima etmez ve ek anestezik dozlarına ihtiyaç olduğunu göstermez. Uygulanan toplam ketamin dozu ne kadar büyük olursa, iyileşmenin tamamlanması için gereken sürenin de o kadar uzun olacağı anlaşılmalıdır. İntravenöz diazepam ile güçlendirilmiş ketamin ile indüklenen yetişkin hastalar, gerektiğinde intravenöz olarak uygulanan 2 ila 5 mg diazepam ile güçlendirilmiş, 0,1 ila 0,5 mg/dakika dozunda yavaş mikrodrip infüzyon tekniği ile verilen ketamin tedavisine devam edebilir. Çoğu durumda kombine indüksiyon ve idame için toplam 20 mg veya daha az intravenöz diazepam yeterli olacaktır. Ancak operasyonun niteliğine, süresine, hastanın fiziksel durumuna ve diğer faktörlere bağlı olarak biraz daha fazla diazepam gerekebilir. Uyanma sırasında ortaya çıkan psikolojik belirtilerin görülme sıklığı, özellikle rüya benzeri gözlemler ve uyanma hezeyanı, bu idame dozaj programıyla azaltılabilir. Seyreltme: mL başına 1 mg ketamin içeren seyreltik bir çözelti hazırlamak için, 10 mL (mL flakon başına 50 mg) veya 5 mL (mL flakon başına 100 mg) 500 mL Dekstroz Enjeksiyonu, %5 veya Sodyum Klorür Enjeksiyonu, %0,9'a aseptik olarak aktarın ve iyice karıştırın. Ortaya çıkan çözelti, mL başına 1 mg ketamin içerecektir. Ketamin hidroklorür enjeksiyonunun uygun seyreltisini seçerken hastanın sıvı gereksinimleri ve anestezi süresi dikkate alınmalıdır. Sıvı kısıtlaması gerekiyorsa, 2 mg/mL'lik bir ketamin konsantrasyonu sağlamak için yukarıda açıklandığı gibi 250 mL'lik bir infüzyona ketamin hidroklorür enjeksiyonu eklenebilir. Tamamlayıcı Ajanlar Ketamin, yeterli solunum değişimi sağlandığında yaygın olarak kullanılan genel ve lokal anestezik ajanlarla klinik olarak uyumludur. Diazepam ile desteklenen azaltılmış dozda ketamin rejimi, nitröz oksit ve oksijen gibi diğer ajanlarla kombinasyon halinde dengeli anestezi üretmek için kullanılabilir.
Ketamin, kan basıncında belirgin bir artışın ciddi tehlike oluşturacağı kişilerde ve ilaca aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Kardiyovasküler Kan basıncı ve nabız hızı, tek başına ketaminin uygulanmasını takiben sıklıkla yükselir. Ancak hipotansiyon ve bradikardi gözlenmiştir. Aritmi de meydana geldi. Solunum Solunum sıklıkla uyarılmasına rağmen, yüksek dozda ketaminin hızlı intravenöz uygulanmasını takiben ciddi solunum depresyonu veya apne meydana gelebilir. Ketamin anestezisi sırasında laringospazmlar ve diğer hava yolu tıkanıklığı türleri ortaya çıkmıştır. Ketamin uygulamasını takiben gözde diplopi ve nistagmus kaydedilmiştir. Ayrıca göz içi basıncı ölçümünde hafif bir yükselmeye neden olabilir. Psikolojik: (ÖZEL NOT'a bakınız.) Nörolojik Bazı hastalarda, artmış iskelet kası tonusu, bazen nöbetlere benzeyen tonik ve klonik hareketlerle kendini gösterebilir (bkz. DOZAJ VE İDARE bölümü). Gastrointestinal Anoreksi, bulantı ve kusma gözlenmiştir; ancak bu genellikle şiddetli değildir ve hastaların büyük çoğunluğunun, bilinci yerine geldikten kısa bir süre sonra ağızdan sıvı almasına izin verir (bkz. DOZAJ VE İDARE bölümü). Genel: Anafilaksi Enjeksiyon bölgesinde lokal ağrı ve ekzantem nadiren rapor edilmiştir. Geçici eritem ve/veya morbiliform döküntü de rapor edilmiştir.
Hipertansiyonu veya kardiyak dekompansasyonu olduğu tespit edilen hastalarda işlem sırasında kardiyak fonksiyon sürekli izlenmelidir. İyileşme döneminde ameliyat sonrası konfüzyon durumları ortaya çıkabilir. (Bkz. ÖZEL NOT.) Ketaminin aşırı dozda veya çok hızlı uygulanması durumunda solunum depresyonu meydana gelebilir; bu durumda destekleyici ventilasyon uygulanmalıdır. Solunumun mekanik olarak desteklenmesi analeptiklerin uygulanmasına tercih edilir.
Barbitüratlar ve/veya narkotiklerin ketaminle eş zamanlı kullanılması durumunda iyileşme süresi uzayabilir. Ketamin, yeterli solunum değişimi sağlandığında yaygın olarak kullanılan genel ve lokal anestezik ajanlarla klinik olarak uyumludur.