İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
Folik asit, N-p-[[2-amino-4-hidroksi-6-pteridinil] metil]-amino]benzoil]-L-glutamik asit, bir metilen köprüsü ile para-aminobenzoik aside bağlanan ve glutamik asit ile bir peptit bağlantısıyla birleştirilen bir pteridin kısmı içeren bir B kompleksi vitaminidir. Folik asit konjugatları, başta karaciğer, böbrekler, maya ve yeşil yapraklı sebzeler olmak üzere çok çeşitli gıdalarda bulunur. Ticari olarak temin edilebilen folik asit sentetik olarak hazırlanır. Folik asit sarı veya sarımsı-turuncu kristal toz halinde bulunur ve suda çok az çözünür, alkolde çözünmez. Folik asit, alkali hidroksitlerin ve karbonatların seyreltik çözeltilerinde kolaylıkla çözünür ve ilacın çözeltileri, sodyum hidroksit veya sodyum karbonat yardımıyla hazırlanabilir, böylece folik asidin çözünür sodyum tuzu (sodyum folat) oluşturulur. Folik asidin sulu çözeltileri ısıya duyarlıdır ve ışık ve/veya riboflavin varlığında hızla ayrışır; solüsyonlar ışıktan korunan serin bir yerde saklanmalıdır. Folik asidin yapısal formülü aşağıdaki gibidir: Oral uygulama için her tablet 1 mg folik asit içerir. Folik Asit Tabletleri, USP 1 mg aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat ve magnezyum stearat. Folik asitin yapısal formülü.
Folik asit, folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemilerin (tropikal veya tropik olmayan köklerde görülebileceği gibi) ve beslenme kaynaklı, gebelik, bebeklik veya çocukluk anemilerinin tedavisinde etkilidir.
Oral uygulama tercih edilir. Malabsorbsiyonlu hastaların çoğu gıda folatlarını ememese de ağızdan verilen folik asidi emebilirler. Parenteral uygulama savunulmamaktadır ancak bazı bireylerde (örn. parenteral veya enteral beslenme alan hastalar) gerekli olabilir. B12 vitamini eksikliğine bağlı anemi dışlanmadıkça veya bir kobalamin ile yeterli şekilde tedavi edilmedikçe 0,1 mg'ın üzerindeki dozlar kullanılmamalıdır. 1 mg'ın üzerindeki günlük dozlar hematolojik etkiyi arttırmaz ve fazlalığın çoğu idrarla değişmeden atılır. Yetişkinlerde ve çocuklarda (yaşlarına bakılmaksızın) olağan terapötik doz günde 1 mg'a kadardır. Dirençli vakalar daha büyük dozlar gerektirebilir. Klinik semptomlar azaldığında ve kan tablosu normale döndüğünde günlük idame düzeyi kullanılmalıdır; yani bebekler için 0,1 mg ve 4 yaşın altındaki çocuklar için 0,3 mg'a kadar, yetişkinler ve 4 yaş ve üzeri çocuklar için 0,4 mg ve hamile ve emziren kadınlar için 0,8 mg. ancak asla 0,1 mg/günden az olmamalıdır. Hastalar yakın gözetim altında tutulmalı ve hastalığın nüksetmesi yakın görünüyorsa idame düzeyinde ayarlama yapılmalıdır. Alkolizm, hemolitik anemi, antikonvülsan tedavi veya kronik enfeksiyon varlığında idame düzeyinin arttırılması gerekebilir.
Folik asit, ilaca daha önce intolerans göstermiş olan hastalarda kontrendikedir.
Folik asidin hem oral hem de parenteral uygulamasını takiben alerjik duyarlılık rapor edilmiştir. Folik asit insanda nispeten toksik değildir. Folik asit preparatlarına karşı nadir görülen alerjik tepkiler rapor edilmiştir ve bunlar arasında eritem, deri döküntüsü, kaşıntı, genel halsizlik ve bronkospazma bağlı solunum güçlüğü yer almaktadır. Bir hastada ilacın enjeksiyonunu takiben anafilaksiyi düşündüren semptomlar görüldü. 1 ay boyunca günde 15 mg folik asit alan hastalarda anoreksi, bulantı, karın şişliği, şişkinlik ve acı veya kötü tat gibi gastrointestinal yan etkiler rapor edilmiştir. Günlük 15 mg alan hastalarda bildirilen diğer yan etkiler arasında uyku düzeninde değişiklik, konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, aşırı aktivite, heyecan, zihinsel depresyon, kafa karışıklığı ve muhakeme yeteneğinin bozulması yer alır. Uzun süreli folik asit tedavisi alan hastalarda serum B12 vitamini seviyelerinde azalma meydana gelebilir. Kontrolsüz bir çalışmada, fenobarbital, primidon veya difenilhidantoin alan bazı epileptik hastalarda ağızdan uygulanan folik asidin nöbet sıklığını arttırdığı bildirildi. Başka bir araştırmacı, günlük 5 mg veya 15 mg folik asit ile tedavi edilen difenilhidantoin alan folat eksikliği olan hastalarda difenilhidantoin serum seviyelerinin azaldığını bildirdi.
UYARI Tek başına folik asit verilmesi, pernisiyöz anemi ve B12 vitamininin eksik olduğu diğer megaloblastik anemiler için uygun olmayan bir tedavidir.
Fenitoinin antikonvülsan etkisinin folik asit tarafından antagonize edildiğine dair kanıtlar vardır. Epilepsisi fenitoin ile tamamen kontrol altına alınan bir hastaya, eğer folik asit verilirse, konvülsiyonları önlemek için daha yüksek dozlar gerekebilir. Folat eksikliği, böbrek diyalizinde olduğu gibi artan folat kaybından ve/veya metabolizmanın bozulmasından (örn. metotreksat gibi folik asit antagonistleri) kaynaklanabilir; difenilhidantoin, primidon ve barbitüratlar gibi antikonvülsanların uygulanması; alkol tüketimi ve özellikle alkolik siroz; ve pirimetamin ve nitrofurantoinin uygulanması. Hasta Lactobacillus casei'nin büyümesini baskılayan tetrasiklin gibi antibiyotikler alıyorsa, serum ve kırmızı hücre folat seviyelerinde hatalı düşüş meydana gelebilir.
