İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

FULLCAIN AMPUL 2ML 100AMPUL

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Artikain + Epinefrin
Üretici: Onfarma İlaç Sanayi Limited Şirketi
ATC Kodu:N01BB58

Açıklama

FULLCAİN AMPUL

ONFARMA

KULLANMA TALİMATI

(40 mg/ml Artikain Hidroklorür, 0.006 mg/ml Epinefrin Hidroklorür)
Diş etlerine uygulanır.

Etkin madde: 1 ml'de Artikain hidroklorür 40 mg, Epinefrin hidroklorür 0.006 mg.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. FULLCAİN'İN SAKLANMASI

FULLCAİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FULLCAİN'i kullanmayınız.

### Form Ampul ### Uygulama Yolu İntrajinjival,Periodontal ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. FULLCAİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FULLCAİN'in içinde artikain hidroklorür ve epinefrin hidroklorür etkin maddeleri bulunur. Ampul içinde solüsyonun 1 mL'sinde 40 mg artikain hidroklorür ve 0.006 mg epinefrin hidroklorür vardır. Ambalajı içinde her biri 2 mL enjeksiyon solüsyonu içeren 20 ampul bulunur.

FULLCAİN lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır. Amid yapılı bir lokal anesteziktir. FULLCAİN deri altına uygulanan lokal etkili bir anesteziktir. Anestezik etkisini çabuk gösterir ve güvenlidir.

FULLCAİN aşağıdaki belirtilen durumlarda kullanılır:

Komplikasyonsuz tek veya birden fazla diş çekimi,
Çürük bölgenin temizlenmesi ve diş dokusunun inceltilmesi gibi diş hekimliği ile ilgili rutin müdahalelerde, özellikle ağır genel hastalıkları olan kimselerde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. FULLCAİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. FULLCAİN, diş hekimi tarafından lokal olarak diş etlerine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz FULLCAİN'in dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda en düşük dozda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük doz kullanılmalıdır.

Eğer FULLCAİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzu veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FULLCAİN kullandıysanız

FULLCAİN, yapılacak bir cerrahi ve teşhise yönelik müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, gerekenden daha fazla kullanmanız olası değildir.

FULLCAİN'i kullanmayı unutursanız

FULLCAİN, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.

FULLCAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FULLCAİN, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FULLCAİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Yaygın yan etkiler

Bulantı, kusma
Baş ağrısı
Ciltte uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
Ağız ve yüz bölgesinde duyu azalması (hipoestezi)

Yaygın olmayan yan etkiler

Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
Sersemlik

Bilinmiyor

Kalp ritmi bozuklukları
Tansiyon yükselmesi veya düşmesi
Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
Kalp yetmezliği ve yaşamı tehdit edebilen şok
Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine enjekte edilmesi durumunda) sinir sistemi bozuklukları ortaya çıkabilir. Örneğin:

Huzursuzluk, sinirlilik
Bilinç kaybından komaya kadar varabilen uyuşukluk hali
Solunum durmasına kadar varabilen solunum bozuklukları
Kaslarda, yaygın konvülsiyonlara kadar varabilen titreme, seyirme

Baş bölgesine uygulanması sırasında veya hemen sonrasında genellikle geri dönüşümlü olan görme bozuklukları (bulanık görme, körlük, çift görme, göz bebeklerinin genişlemesi) ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle geri dönüşümlüdür.
Hatalı enjeksiyondan kaynaklanan sinirsel bozukluklar, yüz sinirlerinde harabiyet veya yüz felci, uygulama bölgesinde doku ölümü
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar). Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişlik ve iltihap şeklinde kendini gösterebilir. Uygulama bölgesiyle sınırlı kalmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır:

Kızarıklık, döküntü
Kaşıntı
Gözlerde kızarma ve sulanma,
Burun akıntısı
Yüzün, üst ve/veya alt dudağın ve/veya yanakların şişmesi,
Ses tellerinin bulunduğu gırtlak bölgesinde yutma güçlüğünün eşlik ettiği şişme,
Kurdeşen,
Ani aşırı duyarlılığa varabilen solunum bozuklukları.

Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak, özellikle astımı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Bu tür reaksiyonlar kusma, diyare, hırıltılı solunum, akut astım atağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.

Çocuklarda görülen yan etkiler

Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasarı riski erişkinlere kıyasla daha yüksektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. FULLCAİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FULLCAİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

FULLCAİN'in içindeki artikaine, epinefrine ve metabisülfit de dahil olmak üzere sülfitlere veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
Astım hastasıysanız ve sülfitlere alerjiniz varsa (şiddetli astımda bronşlarda daralma gibi ani alerjik reaksiyonlara neden olabilir),

FULLCAİN epinefrin içerdiğinden:

Sizde kalp atım hızında (ani başlangıç ve bitiş gösteren) artış varsa,
Kalp atımının hızlanmasıyla birlikte ritim bozukluğu varsa,
Son 3 ile 6 ay içinde miyokard enfaktüsü geçirdiyseniz, son 3 ay içinde koroner arter bypass nakli olduysanız,
Böbrek üstü bezindeki bir tümörün neden olduğu, Feokromasitoma hastasıysanız,
Kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız
Sizde hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu) varsa
Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa)
Depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar, MAO inhibitörleri) alıyorsanız,

FULLCAİN kullanmayınız.

FULLCAİN damar içine uygulanmamalıdır. İltihaplı bölgeye enjekte edilmemelidir. Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

FULLCAİN epinefrin içerdiğinden, uç noktaların (örneğin parmakların) anestezisinde kullanılmaz.

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

FULLCAİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Kalp damar hastalığı [kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi öyküsü, kalpte ritim bozukluğu, yüksek tansiyon]
Beyin damarları ile ilgili bir bozukluk veya felç öyküsü
Kronik bronş iltihabı veya amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi)
Şeker hastalığı
Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi
Ciddi kaygı durumu varsa

Düşük epinefrin içeriğine sahip olan FULLCAİN'in kullanılması önerilmektedir.

FULLCAİN artikain içerdiğinden:

Kalp atımınız belirgin derecede yavaşlamışsa,
Kalbinizde ileti bozuklukları varsa (örn 2. veya 3. derece AV blok),
Tansiyonunuz ileri derecede düşükse,
Sara hastalığı geçirdiyseniz,

FULLCAİN epinefrin içerdiğinden:

Uçucu yapıda olan ve solunum yolu ile verilen anesteziklerle birlikte kullanıldığında,
Şeker hastasıysanız (kan şekerinde değişiklik olabileceğinden), FULLCAİN'i kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda FULLCAİN'i dikkatli kullanınız

Sizde ağır böbrek ve karaciğer bozukluğu varsa
Alerjik astımınız varsa
Kan sulandırıcı bir ilaç (aspirin, heparin) kullanıyorsanız.

FULLCAİN doping testlerinde pozitif cevap verebilir.

Kullanımı için bir zorunluluk olmadıkça FULLCAİN, kolinesteraz adlı bir enzim eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Enjeksiyon sırasında baş dönmesi, huzursuzluk, uyuşukluk gibi ilk yan etkiler meydana çıkacak olursa doktorunuz enjeksiyona son verecektir ve gerekli müdahaleleri yapacaktır.

FULLCAİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Bu ilaç bir süre ağız içinde hissizlik yaratabilir. Ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten, sıcak sıvılar içmekten kaçınınız. Ağzının hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralamanıza neden olabilir.

Çocuğunuza FULLCAİN uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda dikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamilelik sırasında FULLCAİN kullanımının güvenliliği tam olarak tespit edilmemiştir. Hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınız doktorunuz karar verecektir. Nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçen miktarı klinik bir önem taşımadığından, FULLCAİN genellikle emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

FULLCAİN'in kullanıldığı müdahaleden sonra, aktif şehir trafiğine çıkıp çıkmayacağınıza ve bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Bu konuda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

FULLCAİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FULLCAİN, kalp için seçici özellik taşımayan beta-bloker (örneğin, propranolol) ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır.

FULLCAİN içindeki epinefrin; depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar) ile yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (MAO inhibitörleri) ile birlikte kullanılırken dikkat edilmesi gerekir. Kan basıncını yükseltici etkisi artabilir. FULLCAİN 'in içerdiği adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve ağızdan kullanılan şeker hastalığı ilaçlarının etkisini azaltabilir.

Eğer kan sulandırıcı ilaç (heparin, aspirin) kullanıyorsanız, FULLCAİN kanama riskini artırabilir.

Uçucu bir solunum yolu anesteziği olan Halotan, FULLCAİN verildikten sonra aritmileri tetikleyebilir.

FULLCAİN, psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin adlı ilaçla etkileşebilir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.