İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BONEPLUS D3 EFERVESAN TABLET 75 mg/2800 IU
NEUTEC İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde(ler): Her bir efervesan tablet 75 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3 içerir.
Yardımcı madde(ler): Sitrik asit anhidr, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), polietilen glikol, sukraloz (E 955 ), limon aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BONEPLUS D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONEPLUS D3'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONEPLUS D3'ü kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyBONEPLUS D3, 6 efervesan tablet strip ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir.
Her bir efervesan tablet, 75 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D3 içerir.
Risedronat sodyum kemik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar grubuna dahildir.
BONEPLUS D3, postmenopozal (menopoz sonrası dönem) osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BONEPLUS D3 efervesan tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
BONEPLUS D3 efervesan tabletler her ayın AYNI ardarda iki gününde, örneğin ayın 1. ve 2. gününde veya ayın 15. ve 16. gününde alınmalıdır.
BONEPLUS D3 efervesan tableti kullanmak için programınıza en uygun iki günü seçin. BİR adet BONEPLUS D3 efervesan tableti seçtiğiniz günlerin ilkinde sabah alın. İKİNCİ BONEPLUS D3 efervesan tableti ise ertesi gün sabah alın.
Her ay aynı ardarda günlerde bu işlemi tekrar edin. Bir sonraki tableti ne zaman alacağınızı hatırlatmaya yardımcı olması için, bir kalem veya etiketle takviminizde ileri tarihi işaretleyebilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
BONEPLUS D3 ağız yoluyla kullanım içindir.
Tableti mide yanmasını engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta durabilirsiniz) alınız.
Tableti bir bardak (150 ml) suda eriterek alınız.
Tableti aldıktan sonra 30 dakika uzanmayınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BONEPLUS D3'ün 18 yaş altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Normal doz kullanılır. Doz ayarlamasına gerek yoktur
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 35-60 mL/dakika) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <35 mL/dakika) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz BONEPLUS D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü BONEPLUS D3 tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer BONEPLUS D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BONEPLUS D3 kullandıysanız
BONEPLUS D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BONEPLUS D3'ü kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu aşağıdaki tabloya göre alınız.
Unuttuğunuz doz | Ne zaman | Ne yapmalı |
Birinci ve ikinci tablet | Bir sonraki ayın dozuna 7 günden daha uzun süre kaldıysa | Birinci tableti ertesi sabah alın, ikinci tableti ise takip eden ertesi günün sabahı alın |
Bir sonraki ayın dozu 7 gün içinde ise | Unuttuğunuz tableti almayın | |
Sadece ikinci tablet | Bir sonraki ayın dozuna 7 günden daha uzun süre kaldıysa | İkinci tableti ertesi sabah alın |
Bir sonraki ayın dozuna 7 gün içinde ise | Unuttuğunuz tableti almayın | |
Gelecek ay tablet dozunuzu normal şekilde almaya devam edin. | ||
Her durumda da:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BONEPLUS D3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kemik erimesi tedavisi genellikle uzun bir süre gerektirmektedir. İlacı kestiğiniz zaman tedavinin faydalı etkilerini alamayacaksınız ve kemik kaybınız yeniden başlayacaktır. Bu sebeple hastalığınızın tedavisi için en iyi yöntem doktorunuz ile karşılıklı konuşmak olacaktır..
BONEPLUS D3 içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONEPLUS D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BONEPLUS D3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Bunlar BONEPLUS D3'ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
BONEPLUS D3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
Bu durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.
BONEPLUS D3'ü, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Barett özefagusu veya gastroözefagiyal reflüsü olan hastalarda oral bifosfonat preparatlarının kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BONEPLUS D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) BONEPLUS D3'ü aldıktan en az 30 dakika sonra alınız. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar BONEPLUS D3'ün emilimini azaltabilirler (Çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır). Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt ve sütlü mamüller ile aynı zamanda almayınız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ..
Araç ve makine kullanımı
BONEPLUS D3'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
BONEPLUS D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BONEPLUS D3 içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her dozunda 12.42 mmol (285.65 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
BONEPLUS D3 sorbitol içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalsiyum, magnezyum, alüminyum (örneğin hazımsızlık için alınan bazı karışımlar) ve demirin eş zamanlı alımı BONEPLUS D3'ün etkisini azaltmaktadır. Bu ilaçları BONEPLUS D3 tabletten en az 30 dakika sonra alınız.
Olestra, mineral yağlar, orlistat, kolestiramin, kolestipol, etken maddelerini içeren ilaçlar vitamin D'nin emilimini azaltır. Antikonvülsanlar, simetidin ve tiazidler olarak bilinen ilaçlar vitamin D yıkımını artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) BONEPLUS D3'ü aldıktan en az 30 dakika sonra alınız. Diğer içecekler (maden suyu da dahil), yiyecekler ve bazı ilaçlar BONEPLUS D3'ün emilimini azaltabilirler (Çay, kahve ve portakal suyu ile alınmamalıdır). Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt ve sütlü mamüller ile aynı zamanda almayınız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
