İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
### Saklama Koşulları 5. AXİD'İN SAKLANMASIAXİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AXİD'i kullanmayınız. ### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç
1. AXİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?AXİD, ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar grubuna dahildir. Mide hücrelerinden asit salımını baskılayarak etki gösteren bir mide ilacıdır.Her bir kapsül 300 mg nizatidin içeren 14 ve 28 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.AXİD, başlık opak kahverengi, gövde opak açık sarı renkteki kapsüller içinde, beyaza yakın renkte toz şeklinde ilaç içerir.AXID, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:Oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülserlerin) tedavisinde,Midede yerleşen aktif yaraların (gastrik ülser) tedavisinde,Aktif yakınmalar geçtikten sonra bu yakınmaların yinelenmesinden korunmak için,Mide içeriğinin yemek borusuna kaçmasından (gastroözefajeal reflü) veya yemek borusunun iltihaplanmasından (özofajit) kaynaklanan mide ve göğüs yanması, ağıza ekşi su gelmesi gibi yakınmaların tedavisinde,Ağrı, ateş ve inflamasyonu azaltan ilaçların (NSAİİ'ler) kullanılıma bağlı, midede (gastrik ülser) ya da oniki parmak barsağında yerleşen aktif yaraların (duodenal ülser) tedavisinde kullanılır.
3. AXİD NASIL KULLANILIR?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;Aktif oniki parmak barsağı ülserinde ve mide ülserinin tedavisinde akşamları bir kez 300 mg veya sabah akşam iki kez 150 mg olarak alınız..Aktif ülser şikayetleri düzeldikten sonra korunma tedavisinde günde bir kez 150 mg alınızGastroözofageal reflü hastalığınız (mide içeriğinin yemek borusuna kaçması) varsa: Günde 2 defa 150 mg alınız. Gerekirse doktorunuz bu miktarı, günde 2 defa 300 mg'a dek yükseltebilecektir.İlaç dozunun akşam 22:00'da alınması yerine 18:00'da alınması, gece gerçekleşen asit salımını daha iyi baskılayabilir.Uygulama yolu ve metoduAXİD bir miktar sıvı ile yutularak kullanılır. Alkol ve elma suyu ile içmeyiniz.İlacınızı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozları kullanılabilir.Yaşlılarda kullanımıYaşlı hastalarda tedavi, böbrek fonksiyonunun azalmış olabileceği göz önünde tutularak düzenlenmelidir.Özel kullanım durumlarıBöbrek yetmezliğiOrta dereceli böbrek yetersizliğinde (kreatinin klerensi 20-50 mL/dakika), aktif ülser tedavisi için günde bir kez 150 mg, koruyucu tedavi için günaşırı 150 mg alınması önerilir..Ağır böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 20 mL/dakika altında), aktif ülser tedavisi için gün aşırı 150 mg, koruyucu tedavide ise üç günde bir 150 mg alınması önerilir..Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliğinde özel doz önerisi yoktur.Eğer AXİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla AXİD kullandıysanızAXİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.AXİD aşırı dozda alındığında kaslarda seğirme, kusma, solunumda hızlanma bulguları olabilir.AXİD'in aşırı dozda kullanılmasının özel bir tedavi yöntemi yoktur. Hekiminiz sizi izleyerek gereken destekleyici tedaviyi verecektir.AXİD'i kullanmayı unutursanızAXİD'i almayı unutursanız, normal alma zamanına yakınsa alabilirsiniz. AXİD'in normal alınma zamanınızdan daha uzun bir süre geçmişse, unuttuğunuz dozu almamalı ve normal zamanında bir sonraki kapsülü almalısınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..AXİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerAXİD tedavisinin sonlandırılması sonucunda herhangi bir olumsuzluk gelişmez.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?Tüm ilaçlar gibi, AXİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, AXİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzNedeni belirsiz kanamalar veya vücutta iğne başı gibi nokta nokta morarmalar gelişirse (nadiren kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma meydana gelebilir)Nefes almada zorlanma meydana getirebilecek ciddi alerji bulguları gelişirseKalp atışlarınızda aniden aşırı hızlanma olursaKalp atışlarınızda yavaşlama olursaDeri renginizde ve gözlerde sararma olursa ve idrar renginiz koyu çıkarsa (karaciğer bozukluğuna işaret edebilir)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzAteş, eklem ağrısı, lenf bezlerinde büyüme, özellikle döküntü, kaşıntı, dalak büyümesi gibi durumlar ortaya çıkarsa (serum hastalığı benzeri bulgular)KansızlıkDerinizde geniş soyulma alanlarıBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyinizMemelerde şişkinlikHuzursuzluk, sinirlilikBaş ağrısı, baş dönmesiUykusuzluk veya uyku haliAkıl karışıklığı, unutkanlık, anormal rüyalarSırtta, göğüste, kaslarda ağrılarKarın ağrısı, iştahsızlık, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, gaz, mide yanması, bulantı, kusma, hazımsızlık gibi sindirim sistemine ait yakınmalarÖksürük, burun tıkanıklığı, genizde, yutakta, sinüslerde iltihaplanma gibi enfeksiyonlarKaşıntı, döküntü, deride kızarıklıkTerlemede artışDiş hastalıklarıGöz tembelliğiKaza yaralanmalarıBazı laboratuvar testlerinde (protein, ürobilinojen gibi) ve alerji testlerinde hatalı bulgular ortaya çıkabilir. Test yaptırırken AXİD kullandığınızı belirtiniz.Bunlar AXİD'in hafif yan etkileridir..Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıHerhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2. AXİD'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLERAXİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer,Nizatidin veya AXİD'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,Diğer ülser ve yemek borusu iltihabında kullanılan ilaçlara (H2 reseptör antagonisti) karşı alerjiniz varsaAXİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer,Orta veya çok şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,Ciddi karaciğer hastalığınız varsa,Midede kötü huylu bir ur olma olasılığı varsa (AXİD tedavisine yanıt almanız, midede kötü huylu bir ur veya yara olma olasılığını bertaraf etmez. Eğer bu tür bir şüphe varsa, AXİD ile tedaviye başlanmadan önce bu olasılık araştırılmalıdır).Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.AXİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıAlkol ile birlikte alındığında mide tahrişi olabilir.Elma suyu ile birlikte alındığında AXİD'in emilimi azalabilir.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda AXİD kullanınız..Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..AXİD, anne sütüne geçebilir. Emzirmeye devam edip etmeyeceğinize hekiminiz karar verecektir.Araç ve makine kullanımıAXİD'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.AXİD'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerBu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıAXİD aşağıdaki ilaçların kan düzeylerini değiştirebileceği için bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkat edilmesi gerekir:Mantar hastalıkları tedavisinde kullanılan itrakonazol ve ketokonazol,Virüs hastalıklarının tedavisinde kullanılan atazanavir, fosamprenavir/amprenavir ve saquinavir,Sefpodoksim, sefuroksim gibi antibiyotikler,Kan kanseri tedavisinde kullanılan dasatinib,Kansızlık tedavisinde kullanılan demir iyonları,Ağrı kesici olarak kullanılan aspirin,AXİD nadiren kan hücrelerinin sayısının azalmasına neden olabildiği için, bu tür etkileri güçlü olan ve şizofreni (bir çeşit ruhsal bozukluk) tedavisinde kullanılan klozapin ve sara (epilepsi) hastalığında kullanılan karbamazepinle birlikte kullanılırken dikkat edilmelidir.Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Alkol ile birlikte alındığında mide tahrişi olabilir.
