İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NUVARING VAJİNAL İLAÇ TAŞIYICI SİSTEM 11.7 mg/2.7 mg
(ORGANON-HOLLANDA)
ORGANON TURKEY
KULLANMA TALİMATI
Vajina içine uygulanır.
Etkin madde: NUVARING, etonogestrel 11.7 mg ve etinilestradiol 2.7 mg içerir. Halka 3 haftalık bir dönemde, günde ortalama sırasıyla 120 mikrogram etonogestrel ve 15 mikrogram etinilestradiol salınımı yapar.
Yardımcı maddeler: Etilen vinilasetat kopolimer (vücutta çözünmeyen bir plastik tipi) ve magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NUVARING'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Hastaya satılmadan önce NUVARING orijinal kutusunda, 2-8°C'de saklanmalıdır. Satın aldıktan sonra bu ürünü orijinal kutusunda 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nem ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Bir çocuğun NUVARING'teki hormonlara maruz kaldığını anlarsanız, önerilerini almak üzere doktorunuza başvurunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Satın almanız üzerinden 4 ay geçtiyse NUVARING'i kullanmayınız. Satın alınma tarihi, kutuya ve saşe üzerine eczacınız tarafından yazılacaktır.
Karton kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NUVARING'i kullanmayınız.
Eğer halkalarda renk değişikliği veya herhangi bir bozulma fark ederseniz NUVARING'i kullanmayınız.
Kullanılmış halkayı, tercihen tekrar kapatılabilen folyo saşesi içerisinde, normal ev atıklarıyla birlikte atınız. NUVARING'i tuvalete atmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Rahim İçi Araç ### Uygulama Yolu İntrauterin ### Raf Ömrü 40 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!NUVARING, gebeliği önlemek amacıyla kullanılan, kontraseptif (doğum kontrol yöntemi) vajinal bir halkadır. Her halka az miktarlarda olmak üzere iki dişilik hormonu, etonogestrel ve etinilestradiol içerir. Bu hormonlar halkadan yavaş yavaş kan dolaşımına salınır. Kana karışan hormonlar az miktarda olduğundan, NUVARING düşük doz hormon içeren gebelikten korunma yöntemi olarak kabul edilir. NUVARING iki değişik hormon saldığından, aynı zamanda kombine hormonal gebelikten korunma yöntemi olarak da adlandırılmaktadır.
NUVARING, aynen kombine bir doğum kontrol kontrol hapı gibi işlev görür ama hasta her gün bir tane doğum kontrol hapı yutmak yerine, bu halka 3 hafta süreyle yerinde bırakılır. NUVARING, yumurtalıklardan yumurta hücresinin salıverilmesini önleyen, iki dişi cinsiyet hormonu içermektedir. Yumurta hücresi yumurtalıklardan salınmazsa, gebe kalma ihtimaliniz yoktur.
NUVARING; dış çapı 54 mm ve kalınlığı çapı 4 mm olan, esnek, saydam, renksiz ya da neredeyse renksiz bir halkadır. Her bir halka tekrar kapatılabilen folyo saşe içerisinde yer almaktadır. Saşe bu kullanma talimatıyla birlikte karton kutu içerisine konmuştur. Her kutu 1 adet halka içerir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NUVARING'i kendiniz yerleştirebilir ve çıkartabilirsiniz. Doktorunuz ilk olarak ne zaman NUVARING kullanacağınızı anlatacaktır. Vajinal halka, aylık siklusunuzun doğru gününde konulmalıdır (bkz. bölüm 'İlk halka ne zaman yerleştirilmeli') ve 3 hafta boyunca vajina içinde bırakılır. Hamilelikten korunmayı sağlamak için NUVARING'in vajina içinde olup olmadığı düzenli kontrol edilmelidir (örneğin ilişkiden önce ve sonra). 3 hafta sonra, NUVARING'i çıkartınız ve bir hafta ara veriniz. Halkasız dönemde genellikle aylık periyodunuz gerçekleşir.
NUVARING kullanırken vajinal diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu gibi belirli kadın bariyer metotlarını kullanmamalısınız. Bu kontraseptif yöntemler, destek yöntemler olarak NUVARING ile birlikte kullanılmamalıdır çünkü NUVARING diyafram, servikal başlık veya kadın kondomunun doğru yerleşimini ve pozisyonunu etkileyebilir. Bununla birlikte, ilave bir bariyer kontraseptif yöntem olarak prezervatif kullanabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
NUVARING'in yerleştirilmesi ve çıkarılması
| Şekil 1 NUVARING'i poşetinden çıkartın. |
| Şekil 2 Halkayı iki yandan sıkıştırın. |
Şekil 3 | |
| Şekil 4A | Şekil 4B | Şekil 4C |
Halkayı tek eliniz ile vajina içine sokunuz (Şekil 4A), gerekliyse dudaklar | ||
Şekil 5 |
Halkayı üç hafta kullanıp bir hafta kullanmayınız
Eğer yeni halkayı yerleştirmeniz gereken saatten 3 saat daha geç yerleştirirseniz, gebelikten korunma azalabilir. Bölüm 3 , "Aşağıdaki durumlarda ne yapmalısınız" bölümündeki talimatlarına bakınız.
Eğer NUVARING'i yukarıda anlatıldığı gibi kullanırsanız, vaginal kanamanız her ay, yaklaşık aynı günlerde gerçekleşecektir.
İlk halka ne zaman yerleştirilmeli?
Geçen ay hormonal doğum kontrolü yöntemi kullanmadıysanız
İlk NUVARING'i, doğal siklusunuzun birinci günü (aybaşı kanamanızın birinci günü) yerleştiriniz. NUVARING, hemen işlev görmeye başlar. Daha başka bir doğum kontrol önlemi almanıza ihtiyaç yoktur.
NUVARING'i siklusunuzun 2.-5. günleri arasında da yerleştirebilirsiniz fakat NUVARING kullanımının ilk 7 günü içerisinde cinsel ilişki kurarsanız, ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz. Bu öneri yalnızca, NUVARING'in ilk defa kullanılması sırasında geçerlidir.
Geçen ay kombine bir doğum kontrol hapı kullandıysanız
NUVARING kullanmaya, en geç doğum kontrol hapını kullandığınız dönemin tabletsiz periyodunun sonrasındaki gün başlayınız. Eğer doğum kontrol hapı kutunuzda aynı zamanda plasebo tabletler (etken madde içermeyen tabletler) de varsa, NUVARING kullanmaya en geç plasebo tabletlerin en sonuncusunu aldıktan sonraki gün başlayınız. Eğer hangi tabletin plasebo olduğundan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Mevcut doğum kontrol hapınızın kullanılmadığı süreyi asla uzatmayınız.
Eğer doğum kontrol hapınızı sürekli ve doğru olarak kullanmışsanız ve eğer gebe kalmadığınızdan eminseniz, doğum kontrol hapınızı herhangi bir günde de bırakabilir ve hemen NUVARING kullanmaya başlayabilirsiniz..
Geçen ay transdermal (derinize yapıştırılan) flaster kullandıysanız
NUVARING kullanmaya her zamanki flastersiz-dönemin en son günü başlayınız. Flastersiz dönemin önerilen süresini asla aşmayınız.
Eğer flasterinizi sürekli ve doğru olarak kullanmışsanız ve eğer gebe kalmadığınızdan eminseniz, flasteri kullanmayı herhangi bir günde de bırakabilir ve hemen NUVARING kullanmaya başlayabilirsiniz.
Geçen ay mini-doğum kontrol hapı (yalnızca progestogen içeren doğum kontrol hapı) kullandıysanız
Bu hapı kullanmayı herhangi bir günde bırakabilir ve ertesi gün hapı aldığınız aynı saatte NUVARING kullanmaya başlayabilirsiniz. Ancak halka kullanımının ilk 7 gününde ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz.
Geçen ay enjektabl (enjeksiyonla verilen), implante edilen (derinizin altına yerleştirilen) veya progestogen salgılayan bir rahim-içi doğum kontrol yöntemi kullandıysanız
NUVARING kullanmaya, bir sonraki enjeksiyon gününde veya implantın ya da progestogen-salgılayan rahim-içi doğum kontrol önleminin çıkarıldığı gün başlayınız. Ancak halka kullanımının ilk 7 gününde ilave bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmayı ihmal etmeyiniz.
Bebek sahibi olduktan sonra
Eğer henüz bebek sahibi olmuşsanız, doktorunuz size NUVARING kullanmaya başlamadan önce ilk normal periyodunuza kadar beklemenizi söyleyebilir. Bazen NUVARING kullanımına daha erken başlayabilirsiniz. Bu konuda doktorunuz size öneride bulunacaktır. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız ve NUVARING kullanmak istiyorsanız, bunu önce doktorunuzla tartışmalısınız.
Düşük yaptıktan veya çocuk aldırdıktan sonra
Doktorunuz size gereken önerilerde bulunacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur.
Eğer NUVARING'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda ne yapmalısınız
Halka kazara vajina dışına çıkarsa
NUVARING kazara vajina dışına çıkabilir-örneğin; eğer uygun yerleştirilmemişse, tampon çıkarılırken, cinsel ilişki sırasında, kabızlık sırasında veya eğer sizde rahim sarkması varsa. Bu nedenle halkanın vajinanızda durup durmadığını, düzenli olarak kontrol etmelisiniz (örneğin ilişkiden önce ve sonra).
Halka geçici olarak vajina dışına çıkmışsa
NUVARING, sizi halen gebe kalmaktan koruyabilir ancak bu durum halkanın ne kadar süre vajinanızın dışında kaldığına bağlıdır..
Eğer halka:
Halkanız koparsa
NUVARING çok nadir olarak kopabilir. Halka kopmasına bağlı vajinal yara rapor edilmiştir. NUVARING halkanın koptuğunu fark ederseniz, kopan halkayı atınız ve mümkün olan en kısa zamanda yeni bir halka ile başlayınız. Sonraki 7 gün boyunca ilave doğum kontrol yöntemleri (örn., prezervatif) kullanınız. Halkanın koptuğunu fark etmeden önce cinsel ilişkiye girdiyseniz, lütfen doktorunuzla görüşünüz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NUVARING'in 18 yaş altındaki ergenlerde etkinliği ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur.
Eğer NUVARING'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUVARING kullandıysanız
NUVARING'teki hormonların doz aşımının ciddi zararlı etkilere yol açtığı bildirilmemiştir. Eğer kazara bir halkadan fazla yerleştirmişseniz, kendinizi hasta (mide bulantısı) hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da vajinal kanamanız olabilir. Fazla olan halkaları çıkarınız.
NUVARING'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Halkasız dönemden sonra NUVARING'i kullanmayı unutursanız
Eğer halkasız döneminiz 7 günden daha uzun sürmüşse, bunu anımsar anımsamaz hemen yeni bir halka yerleştiriniz. Eğer sonraki 7 gün boyunca cinsel ilişkide bulunduysanız, ek doğum kontrolü yöntemleri (prezervatif gibi) kullanınız. Eğer halkasız dönemde cinsel ilişki kurduysanız, gebe kalmış olma olasılığınız vardır. Bu durumda hemen doktorunuza danışınız. Halkasız dönem ne kadar uzun sürmüşse, gebe kalmış olma riskiniz o kadar yüksektir.
Halkayı çıkarmayı unutmuşsanız
Bir menstruasyon döneminiz gerçekleşmemişse
NUVARING kullanma talimatını yerine getirmişseniz
Eğer bir menstruasyon (adet) döneminiz gerçekleşmemişse, ancak NUVARING kullanma talimatını yerine getirmiş ve başka ilaçlar kullanmamışsanız, gebe olma olasılığınız çok düşüktür. NUVARING kullanmaya her zamanki gibi devam ediniz. Eğer ikinci kez menstruasyon döneminiz de gerçekleşmezse, gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Doktorunuz hamile olmadığınızı kontrol edene kadar sonraki NUVARING'e başlamayınız.
NUVARING kullanma talimatını yerine getirmemişseniz
Bir menstruasyon döneminiz gerçekleşmemişse, NUVARING kullanma talimatını yerine getirmemişseniz ve ilk normal halkasız dönemde de beklenen menstruasyon kanamanız gerçekleşmezse, gebe olabilirsiniz. Yeni bir NUVARING halkasına başlamadan önce doktorunuza danışınız..
Beklenmedik bir kanama olursa
Bazı kadınlarda NUVARING kullanırken, menstruasyon dönemleri arasında beklenmedik vajinal kanama görülebilir. Hijyenik ped kullanmanız gerekebilir. Ne olursa olsun, halkayı vajinada bırakınız ve normal olarak halkayı kullanmaya devam ediniz. Düzensiz kanamalarınız devam ederse, şiddetlenirse veya yeniden başlarsa, doktorunuza bildiriniz.
Menstruasyon döneminizin birinci gününü değiştirmek isterseniz
Eğer NUVARING kullanma talimatını yerine getirirseniz, menstruasyon döneminiz halkasız dönemde başlayacaktır. Eğer bu başlama gününü değiştirmek isterseniz, halkasız dönemi kısaltabilirsiniz (ama asla uzatamazsınız!).
Örneğin, eğer periyodunuz (kanamanız) genellikle Cuma günü başlıyorsa, bunu ertesi aydan itibaren Salı gününe (3 gün öne) çekebilirsiniz. Yalnızca bir sonraki halkayı 3 gün önce yerleştirmeniz bunun için yeterlidir.
Eğer halkasız döneminizi çok (örneğin 3 gün ya da daha az) kısaltırsanız, her zamanki kanamanız gerçekleşmeyebilir. Bir sonraki halkayı kullanırken ara kanamasına veya lekelenmeye (damlalar veya kan lekeleri) tanık olabilirsiniz.
Nasıl devam edeceğinizden emin değilseniz, tavsiye almak için doktorunuzla görüşünüz.
Menstrüel döneminizin geciktirilmesini isterseniz
Bu tavsiye edilen bir rejim olmamakla birlikte, menstrüel siklusunuzun geciktirilmesi (geri çekilme kanaması), halkalar arasındaki halkasız dönem olmadan, mevcut halka çıkarıldıktan hemen sonra yeni halka yerleştirerek mümkündür. Yerleştirilen yeni halkayı maksimum 3 haftaya kadar bırakabilirsiniz. Yeni halka kullanırken lekelenme (damlalalar ve kan lekesi) veya ara kanaması görülebilir. Periyodunuzun başlamasını istediğiniz zaman halkayı çıkarınız. Bir haftalık düzenli halkasız döneminizi geçiriniz ve sonunda yeni bir halka yerleştiriniz.
Menstrüel kanamayı geciktirmeye karar vermeden önce doktorunuzun tavsiyesini almalısınız.
NUVARING kullanmayı bırakmak isterseniz
NUVARING kullanmayı istediğiniz herhangi bir zamanda bırakabilirsiniz.
Gebe kalmak istemiyorsanız, diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.
Eğer NUVARING kullanmayı gebe kalmak amacıyla bırakmak istiyorsanız, gebe kalmadan önce doğal periyodunuz gerçekleşene kadar beklemelisiniz. Böyle bir uygulama, bebeğinizin doğum tarihinin hesaplanmasına yardım edecektir..
Tüm ilaçlar gibi, NUVARING'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda NUVARING'le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair detaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, "NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler".
Aşağıdakilerden biri olursa, NUVARING'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
NUVARING'in içerdiği maddelerden birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) aşağıdaki semptomları yaşayabilirsiniz (sıklık bilinmiyor): Anjiyoödem ve/veya anafilaksi [yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişlik ve/veya yutma zorluğu] ya da ürtiker ile potansiyel olarak nefes alma zorluğu (ciddi alerjik reaksiyonlar). Böyle bir durumda NUVARING'i çıkarınız ve derhal doktorunuza başvurunuz (Ayrıca bkz. 'NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler').
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUVARING'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NUVARING kullananlar aşağıdaki yan etkileri bildirmiştir:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri ve karaciğer tümörü rapor edilmiştir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2. "NUVARING'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler", Kanser.
NUVARING çok nadir olarak kopabilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 3. "NUVARING nasıl kullanılır, Halkanız koparsa".
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NUVARING'i kullanmaya başlamadan önce bölüm 2'de yer alan kan pıhtılarına ait kısmı okumalısınız. Özellikle kan pıhtılarının muhtemel bulgularını okumanız önemlidir-bkz. bölüm 2 "Kan pıhtıları".
Bu kullanma talimatında, NUVARING kullanımını durdurmanızı gerektiren ya da NUVARING'in daha az güvenilir olduğu bazı durumlar anlatılmaktadır. Bu gibi durumlarda cinsel ilişkiye girmemeniz ya da hormonal olmayan prezervatif veya başka bir bariyer yöntemi gibi ekstra doğum kontrol önlemleri almanız gerekmektedir. Takvim ya da vücut sıcaklığını ölçme yöntemlerini kullanmayınız. NUVARING vücut sıcaklığını ve servikal mukustaki aylık değişiklikleri etkilediğinden, bunlar güvenilir yöntemler olmayabilir.
Diğer hormonal doğum kontrol yöntemleri gibi NUVARING de, HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel ilişkiyle bulaşan diğer hastalıklara karşı korunma sağlamaz..
NUVARING'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, NUVARING kullanmamanız gerekir. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için hangi doğum kontrol yönteminin uygun olduğunu söyleyecektir.
Eğer:
Eğer bu durumlardan herhangi biri ilk kez NUVARING kullanılırken ortaya çıkarsa, derhal halkayı çıkarınız ve doktorunuza başvurunuz. Bu arada, hormonların kullanılmadığı bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.
Hepatit C'ye sahipseniz ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız NUVARING'i kullanmayın (ayrıca bkz. bölüm 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı').
NUVARING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuza ne zaman danışmalısınız?
Bu ciddi yan etkilere ait bulguların açıklaması için "Kan pıhtısı nasıl anlaşılır?" bölümüne bakınız.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz
Söz konusu durum NUVARING kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza söylemelisiniz.
Eğer:
KAN PIHTILARI
NUVARING gibi kombine hormonal doğum kontrol yöntemi, hiçbir kombine hormonal yöntem kullanmamaya kıyasla kan pıhtısı oluşma riskinizi artırır. Nadir vakalarda kan pıhtısı kan damarını tıkayabilir ve ciddi problemlere neden olabilir..
Kan pıhtıları,
oluşabilir.
Kan pıhtıları her zaman tamamen iyileşmez. Nadiren, ciddi ve kalıcı etkiler olabilir, veya çok seyrek olarak ölümcül olabilirler.
NUVARING nedeniyle zararlı kan pıhtısı oluşma riskinin düşük olduğunu hatırlamak önemlidir.
KAN PIHTISI NASIL ANLAŞILIR
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz acil tıbbi yardım alın.
| Bu belirtilerden herhangi biri sizde mevcut mu? | Olası rahatsızlık |
| Derin ven trombozu |
Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtile | Akciğer embolisi |
Genellikle tek bir gözde görülen aşağıdaki belirtiler:
| Retinal ven trombozu (gözde kan pıhtısı) |
| Kalp krizi |
Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. | İnme (felç) |
| Diğer damarları tıkayan kan pıhtıları |
TOPLARDAMARDA KAN PIHTILARI
Toplardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?
Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski ne zaman en yüksektir?
Toplardamarda kan pıhtısı oluşma riski, ilk kez kombine hormonal kontraseptif kullanıldığında, kullanımın ilk yılında en fazladır. Risk ayrıca kombine hormonal kontraseptife 4 hafta veya daha uzun süre ara verildikten sonra tekrar başlandığında (aynı ürün veya farklı bir ürün) daha fazla olabilir.
İlk yıldan sonra, risk azalır ancak yine de kombine hormonal kontraseptif kullanmadığınız durumdan biraz daha fazladır.
NUVARING kullanmayı bıraktığınızda kan pıhtısı riskiniz birkaç hafta içerisinde normale döner.
Kan pıhtısı oluşma riski nedir?
Risk, doğal VTE riskinize ve kullandığınız kombine hormonal kontraseptife bağlıdır.
NUVARING'le bacakta veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya AE) riski düşüktür.
| Bir yıl içinde kan pıhtısı oluşma riski | |
| Hamile olmayan ve kombine hormonal tablet/bant/halka kullanmayan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 2'si |
| Levonorgestrel, noretisteron veya norgestimat içeren kombine hormonal kontraseptif tablet kullanan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 5 ila 7'si |
| NUVARING kullanan kadınlar | 10.000 kadından yaklaşık 6 ila 12'si |
Toplardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar
NUVARING'le kan pıhtısı oluşma riski düşüktür ancak bazı durumlar riski artırır..
Eğer:
riskiniz daha yüksektir.
Bu durumların sayısı arttıkça kan pıhtısı oluşma riskiniz de artar.
Özellikle diğer unsurlara sahipseniz, havayolu seyahati (4 saatten fazla) geçici olarak kan pıhtısı oluşma riskinizi artırabilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse emin olmasanız bile doktorunuza söylemeniz önemlidir.
Doktorunuz NUVARING'in durdurulması gerektiğine karar verebilir.
NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayan tromboz gerçekleşirse veya fazla kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.
ATARDAMARDAKİ KAN PIHTILARI
Atardamarda kan pıhtısı oluşursa neler olabilir?
Toplardamardaki kan pıhtısı gibi, atardamar içerisinde oluşan kan pıhtısı da ciddi sorunlara neden olabilir. Örneğin kalp krizine veya inmeye neden olabilir.
Atardamarda kan pıhtısı riskinizi artıran unsurlar
NUVARING kullanımıyla kalp krizi veya inme riski oldukça düşüktür ancak aşağıdaki durumlarda bu risk artar:
Bu durumlardan birden fazlası sizde mevcutsa veya herhangi biri ciddiyse, kan pıhtısı oluşma riski daha da yüksek olabilir.
NUVARING kullanımı sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin, sigara kullanmaya başlarsanız veya yakın akrabalarınızdan birinde sebebi belli olmayan tromboz gerçekleşirse veya fazla kilo alırsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Kanser
Aşağıdaki bilgiler kombine doğum kontrol haplarıyla yapılan çalışmalarda elde edilmiştir ve NUVARING için de geçerli olabilir. Gebelik önleyici hormonların vajinal yoldan kullanılmasıyla ilişkili bilgiler (NUVARING gibi) mevcut değildir..
Meme kanserinin, kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda biraz daha sık görüldüğü bildirilmiştir ama bu fazlalığın nedeninin, kullanılan kombine doğum kontrol hapları olup olmadığı bilinmemektedir. Örneğin tümörlerin kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda daha sık görülme nedeni bu kadınların, doktor tarafından daha sık muayene edilmesi olabilir. Meme kanseri sıklığındaki artış, bu çeşit doğum kontrol hapı kullanımının bırakılmasından sonra kademeli olarak azalabilir.
Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumrunun varlığını hissederseniz doktorunuza danışmanız önemlidir. Doktorunuza ayrıca, yakın akrabalarınızdan birinde meme kanseri varsa ya da daha önce olmuşsa bunu da söylemelisiniz (bkz."Bölüm NUVARING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ".
Ender olarak, iyi huylu karaciğer tümörlerinin ve çok daha ender olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda görüldüğü bildirilmiştir. Alışılmadık, şiddetli bir karın ağrısı hissederseniz, doktorunuza danışınız.
Yüksek dozlu kombine hap (0.05 mg etinilestradiol) kullananlarda endometriyum (rahim çeperi) ve over (yumurtalık) kanserinin daha az sıklıkla görüldüğü rapor edilmiştir. Bu durum NUVARING için de geçerli olabilir ancak doğrulanmış değildir.
Psikolojik bozukluklar
NUVARING de dahil olmak üzere hormonal doğum kontrol hapı kullanan bazı kadınlarda depresyon veya depresif ruh hali görüldüğü bildirilmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar eğilimli düşüncelere yol açabilir. Eğer ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşarsanız, daha fazla tıbbi yardım için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan veya hamile olduğunu düşünen kadınlar NUVARING kullanmamalıdır. Eğer NUVARING kullandığınız sırada hamile kalırsanız, halkayı çıkarmalı ve doktorunuza danışmalısınız.
Eğer NUVARING kullanımını hamile kalmak istediğiniz için bırakmak istiyorsanız aşağıdaki "NUVARING kullanımını bırakmak istediğinizde" bölümüne bakınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NUVARING'in emzirme sırasında kullanılması genellikle önerilmemektedir. Emzirme döneminde NUVARING kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NUVARING'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi yoktur veya etkisi göz ardı edilebilir derecede önemsizdir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Size NUVARING reçetesi yazan doktora her zaman, kullanmakta olduğunuz ilaçları veya bitkisel ilaçları söyleyiniz. Ayrıca size diğer bir ilaç için reçete yazan diğer herhangi bir doktora veya diş hekimine (ya da eczacıya), NUVARING kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Bu kişiler size, başka ilave bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanmanıza ihtiyaç olup olmadığını ve eğer ihtiyaç varsa bunun, ne süre uygulanması gerektiğini veya ihtiyacınız olan diğer ilacın kullanımının değiştirilip değiştirilmeyeceğini söyleyebilirler.
NUVARING gibi hormonal gebelik önleyiciler kullanıyorken, bazı ilaçlar özel sorunlara neden olabilir.
Eğer NUVARING'i daha az etkili hale getirebilecek ilaçlar veya bitkisel ürünler alıyorsanız, bariyer bir kontraseptif yöntemi de kullanılmalıdır (örneğin, prezervatif). Bir başka ilacın NUVARING üzerindeki etkisi ilacı bıraktıktan sonra 28 güne kadar sürdürebileceğinden, ek bariyer kontraseptif yönteminin bu kadar uzun süre kullanılması gerekmektedir. Not: NUVARING'i bir diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu ile kullanmayın.
NUVARING diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örneğin;
NUVARING kullanırken tampon da kullanabilirsiniz. NUVARING'i, tamponu yerleştirmeden önce yerleştiriniz. Tamponu çıkarırken dikkatli olmanız ve NUVARING'i kazara dışarıya çekmemeniz gerekir. Eğer NUVARING dışarı çıkacak olursa, halkayı soğuk-ılık suda basitçe çalkalayınız ve hemen tekrar yerleştiriniz.
Kayganlaştırıcı gibi vajinal bir ürünün kullanımı veya enfeksiyon tedavisi sırasında da halka kopması meydana gelmiştir (bkz. Bölüm 3. "NUVARING nasıl kullanılır?...Halkanız koparsa"). Spermisidler (spermlerin hareketini durduran ya da spermleri öldüren kontraseptifler) veya vajinal mantar ilaçlarının kullanılması, NUVARING'in gebelik önleyici etkisini azaltmaz.
Eğer Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız, NUVARING'i kullanmayın, çünkü bu, karaciğer fonksiyonu kan test sonuçlarında artışa neden olabilir (ALT karaciğer enziminde artış).
Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce size başka bir tür kontraseptif reçete edecektir.
NUVARING, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. Bölüm 2.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Laboratuvar testleri
Herhangi bir kan ya da idrar testi yaptıracaksanız, NUVARING kullandığınızı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilmesi nedeniyle sağlık görevlisine bildiriniz.
