İHALE DÜNYASI
VERTİN(R) TABLET 16 mg
ORİON SAĞLIK
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, susuz kolloidal silika ve talk içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VERTİN(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VERTİN(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz VERTİN(R)'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyVERTİN(R) oral yolla kullanılan yuvarlak, beyaz renkte, eğik kenarlı, çentikli bir yüzünde VERTİN yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VERTİN(R) etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir..
Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
VERTİN(R) ağızdan kullanım içindir.
Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, VERTİN(R)'in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerde VERTİN(R) dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda VERTİN(R) dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer VERTİN(R) in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTİN(R) kullandıysanız:
VERTİN(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir kaç doz aşımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyileşme tam olmuştur.
Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.
VERTİN i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERTİN(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yapılan klinik araştırmalarda, VERTİN(R) ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Tüm ilaçlar gibi, VERTİN(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok nadir olarak, deri aşırı duyarlık reaksiyonları, özellikle deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen rapor edilmiştir.
Bazı vakalarda hafif derecede mide şikayetleri gözlenmiştir. Bu şikayetler, doz azaltımı veya ilacın yemek sırasında alınması ile kaybolabilir.
Bunlar VERTİN(R)'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
VERTİN(R) sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
VERTİN(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Betahistin dihidroklorüre veya VERTİN(R)'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
VERTİN(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VERTİN(R)'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
VERTİN(R)'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında VERTİN(R)'i kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİN(R)'in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araştırmalar VERTİN(R) in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını göstermiştir.
VERTİN(R)'in içeriğinde bulunan bazı yabancı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her tablette 50 mg mannitol bulunur. Hiçbir olumsuz etki göstermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VERTİN(R)'in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VERTİN(R)'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.