İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ORALDİN ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK ÇÖZELTİ 50 mg+10 mg/1 mL
TCT PHARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız içine haricen kullanılır.
Etkin Madde: Her 1 ml çözelti: 50 mg Rhei ekstresi, 10 mg salisilik asit içerir.
Yardımcı Maddeler: Etil alkol ve deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ORALDİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 3 ay içerisinde tüketilmelidir.
ORALDİN 50 mg+10 mg/1 mL Oral Mukozaya Uygulanacak Çözelti kullandıktan sonra şişeler dikkatli bir şekilde kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORALDİN''i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz ORALDİN'i kullanmayınız..
"Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz."
### Form Oral Çözelti ### Uygulama Yolu Orofaringeal ### Raf Ömrü 36 AyORALDİN kutuda, fırçalı vidalı kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanmaktadır. Her bir karton kutu; 10 ml'lik 1 adet şişe içermektedir. ORALDİN, kahve renkli, berrak bir çözeltidir.
Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında, ağız yaralarında ve protez vuruklarında kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ORALDİN'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışınız.
Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük çocuklarda: Günde 3-4 defa
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.
Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Sistematik olarak etkisi önemsenmeyecek kadar az olduğundan böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir..
Eğer ORALDİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ORALDİN kullandıysanız
ORALDİN'in bileşiminde bulunan salisilik asite bağlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullanılan salisilik asit preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir.
Bu belirtiler arasında baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psişik belirtiler sayılabilir.
Rhei ekstresine bağlı olarak ise kazara fazla yutulduğunda diyare ve dolayısıyla sıvı kaybı oluşabilir..
Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.
ORALDİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ORALDİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORALDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. ORALDİN'i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.
Tüm ilaçlar gibi ORALDİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
ORALDİN'in kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ORALDİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ORALDİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ORALDİN 50 mg+10 mg/1 mL Oral Mukozaya Uygulanacak Çözelti topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve tahrişe neden olabilir.
Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır. İlk sürüldüğünde Rhei ekstresi dişlerde ve mukoza membranında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur.. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolurlar.
ORALDİN 50 mg+10 mg/1 mL Oral Mukozaya Uygulanacak Çözelti ilk kullanıldığında mukozada hafif bir yanma ve iğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir.
ORALDİN 50 mg+10 mg/1 mL Oral Mukozaya Uygulanacak Çözelti kullanımıyla ilgili farklı enfeksiyonlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ORALDİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emziren annelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.
ORALDİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda her "doz" da 100 mg etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ürünün topikal kullanımıyla ilgili olarak etkileşim bildirilmemesine rağmen; bu ürünle beraber diğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik olarak alınan salisilatlar bazı ilaçları plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayırarak serbest konsantrasyonlarını arttırır ve etkilerinin artmasına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır..
