İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
UREACORT KREM
ORVA
KULLANMA TALİMATI
Cilt üzerine uygulanır.
Etkin maddeler: Her 1 g kremde 5 mg Hidrokortizon asetat ve 50 mg Üre (Karbamid) içerir.
Yardımcı maddeler: Siklometikon, Setostearil alkol, Sıvı parafin, Polisorbat 20, Gliserinmonostearat, Polisorbat 80, Poloxamer 401, Beyaz yumuşak vazelin, İzopropilmiristat, Triklozan, Klorheksidin hidroklorür, Butil hidroksianizol (E320), Disodyum EDTA, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
UREACORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra UREACORT'u kullanmayınız.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AyUREACORT, haricen kullanıma yönelik bir kremdir. Zayıf etkili kortikosteroidlerle kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ve 5 g Üre içerir..
UREACORT, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli krem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
UREACORT; iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahiptir.
UREACORT; su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığının (temas dermatiti),
Saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltukaltı, meme altı kıvrımları veya kasıklarda kızarıklık, yağlı-sarı kepekli kabuklanma ve pullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığının (seboreik dermatit),
Meslek egzaması, anal egzama, atopik dermatit vb ciltte görülen egzamatöz hastalıkların,
Sedef hastalığının,
Böcek sokmaları, güneş yanıkları ve enfekte olmamış deri yanıkları gibi yerel tedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genellikle tedavi başlangıcında günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Uygulama süresi 2 haftayı geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürülerek uygulanır. Uygulama öncesinde, uygulama bölgesi yıkanır ve kurulanır. Ardından, az miktarda krem ilgili bölgeye uygulanır. Kapalı bandaj tekniği kullanılabilir.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek ilacın deriden geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler..
Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
UREACORT'un yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat'ın kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle UREACORT'u dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir.
Eğer UREACORT'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UREACORT kullandıysanız
UREACORT; doz aşımı sonucunda deriden emilerek, sistemik yan etkilere neden olabilir.
Geniş yüzeylerde deri üzerine aşırı dozda kullanım, örneğin çocuklarda, lokal ve sistemik yan etkiler ile birlikte Hipotalamik-pituiter-adrenal (HPA) ekseninin baskılanmasına neden olabilir. Bu durumlarda, tedavi ani olarak kesilmemelidir. Adrenal yetersizlik, sistemik hidrokortizon tedavisi gerektirebilir.
UREACORT'un yutulması sonucunda sindirim sisteminde tahriş, bulantı ve kusma olabilir. Görülen belirtilere göre ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Büyük miktarda süt ve su içirilmesi yardımcı olabilir.
UREACORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer UREACORT'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız..
UREACORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound etki).
Tüm ilaçlar gibi, UREACORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UREACORT'u almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UREACORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar UREACORT'un hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
UREACORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
UREACORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
UREACORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
UREACORT'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat ve Üre'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
UREACORT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat'ın ve Üre'nin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Hidrokortizon asetat'ın ve Üre'nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da UREACORT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve UREACORT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
UREACORT emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan UREACORT ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
UREACORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
UREACORT'un içeriğinde bulunan,
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Uzun süreyle geniş alanlarda kullanıldığında sistemik emilimi artacağından, Fenitoin Barbitüratlar ve Rifampisin gibi ilaçlarla (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen) beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon'un karaciğerden atılımı hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Kanın pıtılaşmasını önleyici ilaçlara cevap azalabilir.
Üre ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
UREACORT'un uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
