İHALE DÜNYASI
REGROTON(R) TABLET
ASSOS
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 50 mg klortalidon ve 0,25 mg rezerpin içerir.
Yardımcı maddeler: Aerosil 200, Avisel PH 102, magnezyum stearat, mısır nişastası, Akucell AF 2021
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıREGROTON(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
REGROTON(R)'u, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Tabletleri kuru bir yerde tutunuz ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REGROTON(R)'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REGROTON(R)'u kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçREGROTON(R), beyaz, yuvarlak, kenarları hafif eğimli, bir yüzünde CG, diğer yüzünde F/W basılı ve çentikli tablettir.
REGROTON(R), 20, 30 ve 50 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
REGROTON(R), yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılan iki etkin maddeyi (rezerpin ve klortalidon) birleştiren bir ilaçtır. 0.25 mg rezerpin ve 50 mg klortalidon içeren bir tablet olarak sunulmaktadır.
Çoğu ilaç gibi REGROTON(R) da etkin maddelerin yanı sıra yardımcı maddeler de içermektedir. Özel bir diyet uyguluyorsanız ya da alerjiniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız size hangi maddelerin sorun yaratabileceğine dair tavsiyelerde bulunacaktır.
Klortalidon, idrar akışını artırarak vücuttaki tuz ve su miktarını azaltan bir idrar söktürcüdür. Uzun süreli kullanımda, bu etki kan basıncının düşürülmesine ve kontrol edilmesine yardımcı olur. Rezerpin, belirli sinir yolları boyunca sinir sinyallerini kontrol ederek etkisini gösterir ve bunun sonucunda kalp ve damarları etkileyerek kan basıncını düşürür.
REGROTON(R) yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp ve arterlerin (atar damarların) iş yükünü artırır. Bu durum uzun süre devam ettiği takdirde, beyin, kalp ve böbreklerdeki damarlar hasar görebilir ve bu da inme, kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği ile sonuçlanır. Yüksek kan basıncı, kalp krizi riskini artırır. Kan basıncınızın normal düzeye indirilmesi bu hastalıkların gelişme riskini azaltır..
REGROTON(R), birbirinden farklı, ama birbirini tamamlayan iki mekanizmayla etki gösterir (bkz. yukarıdaki kısım) ve bu şekilde kan basıncını düşürür.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda REGROTON(R) kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş ve üzerindeyseniz REGROTON(R)'un etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
Zaman zaman kanınızdaki potasyum miktarının ya da diğer minerallerin miktarının ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size bu ilacı nasıl kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Zaman zaman kanınızdaki potasyum miktarının ya da diğer minerallerin miktarının ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Bazı karaciğer hastalıklarınız varsazaman zaman kanınızdaki potasyum miktarının ya da diğer minerallerin miktarının ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz size bununla ilgili önerilerde bulunacaktır.
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer REGROTON(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla REGROTON(R) kullandıysanız
Doz aşımında aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
REGROTON(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REGROTON(R)'u kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REGROTON(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, REGROTON(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tümü yaygın olarak görülmese de, bu yan etkiler meydana geldikleri takdirde tıbbi bakım gerektirebilirler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, REGROTON(R)'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
gibi deri altı alerjik reaksiyon (anjiyoödem) semptomları oluşursa, kullanımın sonlandırılması gerekeceği için derhal doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki istenmeyen etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz
Çok Yaygın
Yaygın
Seyrek
Çok seyrek
Yan etkilerin birçoğu tedaviyi durdurmanıza gerek kalmadan geçecektir. Aşağıdaki yan etkiler devam ettiği ya da rahatsızlık verdiği takdirde doktorunuza başvurunuz
Yaygın
Seyrek
Çok Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
REGROTON'u ancak tıbbi muayene yapıldıktan sonra alabilirsiniz. REGROTON(R) her hasta için uygun olmayabilir.
REGROTON(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
REGROTON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REGROTON(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
REGROTON(R), yiyeceklerle birlikte (tercihen kahvaltı ile) alınmalıdır.
REGROTON(R) kullandığınız süre boyunca doktorunuza danışmadan alkol kullanmayınız. Alkol kan basıncının daha fazla düşmesine neden olabilir ve/veya baş dönmesi ya da bayılma olasılığını artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz REGROTON(R)'u kullanmayınız.
Hamileyseniz, ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REGROTON(R) kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz çünkü REGROTON(R) anne sütüne geçer.
Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan başka birçok ilaç gibi REGROTON(R) da baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonunuzu etkileyebilir. Yani araç veya makine kullanmadan ya da hızlı tepki vermenizi gerektiren başka şeyler yapmadan önce REGROTON(R)'un sizi nasıl etkilediğini bildiğinizden emin olmalısınız.
REGROTON(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REGROTON(R)'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bumaddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
REGROTON kullandığınız süre boyunca doktorunuza danışmadan alkol kullanmayınız.
Alkol kan basıncının daha fazla düşmesine neden olabilir ve/veya baş dönmesi ya da bayılma
olasılığını artırabilir.