İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MIOCHOL-E(R) STERİL İNTRAOKÜLER SOLÜSYON
(NOVARTIS - İSVİÇRE)
NOVARTIS
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatma yoluyla uygulanır.
Etkin madde: 20 mg asetilkolin klorür
Yardımcı maddeler: mannitol, sodyum asetat, magnezyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MİOCHOL-E'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MİOCHOL-E'yi 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra MİOCHOL-E uygulanmamalıdır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİOCHOL-E'yi kullanmayınız.
Ürün doktorunuz tarafından saklanacaktır.
### Form İntraoküler Çözelti ### Uygulama Yolu İntraoküler ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!MİOCHOL-E, bir flakon ve bir ampul içinde sunulmaktadır: flakon bir toz, ampul de berrak, renksiz bir çözelti içerir. Ampul ve flakonun içindekiler kullanımdan hemen önce karıştırılarak berrak, renksiz bir çözelti elde edilir.
Bir flakon etkin madde olarak, 20 mg asetilkolin klorür içerir.
MİOCHOL-E, parasempatomimetikler isimli bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini sinir uyarı iletimine aracılık ederek gösterir.
MİOCHOL-E, katarakt cerrahisinde ve diğer göz cerrahisi tiplerinde gözbebeğinin hızla ve tamamen daraltılması için kullanılır.
Bu ilaç yalnızca hastanede kulanım için sunulmaktadır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler için doz
Çoğu durumda gözbebeğini yeterli derecede daraltmak için 0.5-2 mL yeterli olmaktadır.
MİOCHOL-E göz cerrahisi sırasında tek doz olarak verilir. Cerrahi kataraktın çıkarılması amacıyla uygulanıyorsa, göz içi lens yerleştirildikten sonra verilir.
Uygulama yolu ve metodu
MİOCHOL-E, kullanımdan hemen önce çözelti haline getirilir. Bu çözelti düz uçlu bir iğneyle gözün ön kamarasına uygulanır.
MİOCHOL-E'nin hazırlanma ve uygulanma işlemleri doktorunuz tarafından yapılacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacın çocuklara önerilebilmesi için elde yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için kullanılacak doz erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer MİOCHOL-E'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİOCHOL-E kullandıysanız
Size gerekenden daha fazla MİOCHOL-E uygulandıysa, doktorunuzun semptomları kontrol altına almak için size atropin sülfat ya da adrenalin enjekte etmesi gerekebilir.
Doz aşımı semptomları arasında, düşük kalp atım hızı, düşük kan basıncı, yüzde ve boyunda ani kızarıklık, solunum güçlüğü ve terleme yer alır.
Asetilkolin vücut tarafından hızla parçalandığından, doz aşımı semptomlarının meydana gelme olasılığı düşüktür.
MİOCHOL-E'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİOCHOL-E'yi kullanmayı unutursanız
Geçerli değil.
MİOCHOL-E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Tüm ilaçlar gibi MİOCHOL-E'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİOCHOL-E'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİOCHOL-E'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MİOCHOL-E'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında, nefes darlığı, hırıltı ya da solunum güçlüğü; yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudun başka kısımlarında şişme; deride döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen yer alabilir.
MİOCHOL-E'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Geçerli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİOCHOL-E'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİOCHOL-E'nin hamile bayanlara uygulandığında bir zarara yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz konuyla ilgili riskleri ve yararları sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİOCHOL-E'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz konuyla ilgili riskleri ve yararları sizinle tartışacaktır..
Araç ve makine kullanımı
MİOCHOL-E'nin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Göz ameliyatından sonra iyileşinceye ve normal görmeye başlayıncaya kadar araç ya da makine kullanmamanız tavsiye edilir.
MİOCHOL-E'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİOCHOL-E sodyum (asetat) ve potasyum (klorür) içerir. MİOCHOL-E her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ve 1 mmol (39 mg)' dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum ve potasyum içermez" olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİOCHOL-E'nin diğer ilaçlar ile bilinen herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
