İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MİFLONİDE İNHALER KAPSÜL 200 mcg
(PHARMACHEMIE-HOLLANDA)
NOVARTIS
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 200 mikrogram budesonid içerir.
Yardımcı maddeler:Kapsül dolumu: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), saf su, etanol %96, Baskı mürekkebi: Şellak (Lak böceği kaynaklı), susuz alkol, izopropil alkol, bütil alkol, propilen glikol (E1520), güçlü amonyak çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit (E525), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MİFLONİDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MİFLONİDE, 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİFLONİDE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİFLONİDE'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 36 AyMİFLONİDE, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. MİFLONİDE, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
MİFLONİDE, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir..
MİFLONİDE kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan Neohaler adlı cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
MİFLONİDE;
Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli MİFLONİDE kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcı olur. Belirtileriniz düzelse bile düzenli olarak MİFLONİDE kullanmaya devam etmelisiniz.
MİFLONİDE ayrıca, KOAH'a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH'da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
MİFLONİDE'in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
MİFLONİDE kapsüller iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir.
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız..
Doktorunuz tam olarak kaç adet MİFLONİDE kapsül kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, aşağıdaki dozlar önerilmektedir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz MİFLONİDE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece MİFLONİDE kullanmayı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
MİFLONİDE kutunuz
Her bir MİFLONİDE kutusunda aşağıdakiler bulunmaktadır:Neohaler inhaler (cihaz), MİFLONİDE kapsül içinde bulunan ilacı inhale etmenizi sağlamaktadır.
Neohaler inhaler (cihaz) nasıl kullanılır?
| Kapağı çıkarın | |
| İnhaleri açın İnhalerin tabanını sıkıca tutun ve ağızlığı yana doğru eğin. Bu şekilde inhaler açılacaktır. | |
| Kapsülü hazırlayın Kapsülü kullanmadan hemen önce elleriniz kuruyken blisterden çıkarın. Kapsülü yutmayın. | |
| Kapsülü yerleştirin Kapsülü kapsül haznesine yerleştirin. Kapsülü asla doğrudan ağızlığa yerleştirmeyin. | |
| İnhaleri kapatın: "Klik" sesini duyana kadar kapağa bastırarak inhaleri kapatın. | |
Kapsülü delin
| |
| Yandaki düğmelere bastırmayı bırakın. | |
| Nefes verin Ağızlığı ağzınıza yerleştirmeden önce, nefesinizi tam olarak dışarı verin. Ağızlığın içine üflemeyin | |
| İlacı içinize çekin İlacı derin bir nefes alarak solunum yollarınıza çekmek için:
| |
| Not: İnhalerden nefes alırken, kapsül hazne içinde dönecektir ve bu esnada bir vınlama sesi duymanız gerekir. İlaç akciğerlerinize giderken şekerli bir tat hissedebilirsiniz. | |
| Ek bilgi Zaman zaman çok küçük kapsül parçaları elekten geçerek ağzınıza girebilir. Böyle bir durumda, bu parçaları dilinizde hissedebilirsiniz. Bu parçaların yutulması veya solunması zararlı değildir. Kapsül yanlışlıkla birden fazla delinirse (6. adım), kapsülün parçalanma olasılığı artacaktır.. Vınlama sesini duymazsanız Kapsül, kapsül haznesi içinde sıkışmış olabilir. Böyle bir durumda:
| |
| Nefesinizi tutun İlacı inhale ettikten sonra:
| |
Kapsülde toz kalmışsa:
Çoğu insan, kapsülü bir veya iki inhalasyonda boşaltabilmektedir. Ek bilgi Kapsül boşsa, yeterince ilaç almışsınız demektir. | |
Reçetenizde 1'den fazla kapsül almanız gerektiği belirtilmişse, gereken durumlarda 3-12 arası adımları tekrarlayın. | |
İlaç uygulamasını tamamladıktan sonra:
İlacı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice durulayın. Ağzınızdaki durulama suyunu yutmayın. Bu, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır. Kapsülleri, MİFLONİDE Neohaler inhalerde saklamayın. |
İnhaler nasıl temizlenir?
İnhalerinizi kesinlikle suyla yıkamayın. İnhalerinizi temizlemek isterseniz, kalan tozları uzaklaştırmak üzere ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru ve tüy bırakmayan bir bezle silin. İnhaleri kuru tutun.
Unutmayın
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
MİFLONİDE, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır..
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer MİFLONİDE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazlaMİFLONİDE kullandıysanız
Çok fazla MİFLONİDE kullanmışsanız ya da bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
MİFLONİDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİFLONİDE'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİFLONİDEile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MİFLONİDE ile tedavinizi kesmeniz astım veya KOAH hastalığınızı kötüleştirebilir.
Doktorunuz size söylemediği sürece MİFLONİDE kullanmayı aniden kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, MİFLONİDE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MİFLONİDE'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bazı seyrek görülen yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİFLONİDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİFLONİDE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (Bu yan etkiler her 10 kişiden en fazla 1'inde görülebilir)
Yaygın olmayan (Bu yan etkiler her 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilir)
Seyrek (Bu yan etkiler her 1.000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir)
Sıklığı bilinmeyen (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenememektedir)
Bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Bunlar MİFLONİDE'in hafif yan etkileridir..
Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.
MİFLONİDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, MİFLONİDE kullanmayınız ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz..
MİFLONİDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MİFLONİDE'i kullanmaya başlamadan önce;
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız), MİFLONİDE kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
MİFLONİDE'i kullanmaya başladıktan sonra;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir..
Eğer bu ilaç bir çocuk tarafından uzun süre kullanıldıysa, boy kontrolu doktor tarafından düzenli olarak yapılacaktır.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca MİFLONİDE Neohaler solunum cihazı ile birlikte kullanılmalıdır.
MİFLONİDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, MİFLONİDE almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz..
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında MİFLONİDE kullanmanın riskleri konusunda bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında MİFLONİDE kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Araç ve makine kullanımı
MİFLONİDE'in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir..
MİFLONİDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, yakın zamanda aldığınız ya da alacağınız ilaçları doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar MİFLONİDE'in etkilerini artırabilir ve bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde izlemek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar da dahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat).
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız) doktorunuza söyleyiniz.
Eğer steroid tablet alıyorsanız
Astım için uzun zamandır steroid tablet alıyorsanız, doktorunuz MİFLONİDE'i kullandıktan sonra aldığınız miktarı yaklaşık 10 gün boyunca giderek düşürebilir. Steroid tabletlerinizi almayı aniden bırakmayın.
Bazen aldığınız tablet miktarını düşürdüğünüzde aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz:
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
