Açıklama

MİACALCİC^(R) NAZAL SPREY 200 IU

(NOVARTIS - FRANSA)

NOVARTIS

KULLANMA TALİMATI

Kutunun içinden çıkan cihaz aracılığı ile burundan nefesle çekmek suretiyle kullanılır.

Etkin madde: 200 IU sentetik salmon kalsitonini.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (koruyucu madde olarak), sodyum klorür (pH ayarlaması için), hidroklorik asit ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. MİACALCİC nedir ve ne için kullanılır?
2. MİACALCİC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MİACALCİC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MİACALCİC'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır..

5. MİACALCİC'İN SAKLANMASI

MİACALCİC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Soğutucuda (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.

MİACALCİC nazal sprey şişesi açıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C'yi geçmeyen sıcaklıklarda) saklanmalı ve en fazla dört hafta içinde kullanılmalıdır. Dört haftadan daha uzun süre açık kalan sprey şişeleri atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİACALCİC'i kullanmayınız..

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİALCİC'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. MİACALCİC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İlacınızın adı MİACALCİC nazal spreydir. Nazal sprey çözeltisi her sıkımda 200 IU uygulayan ve en az 14 doz içeren ölçme pompası takılı, 1veya 2 adet renksiz camdan sprey şişeleri içeren ambalajlar halinde takdim edilmektedir.

Bir Uluslararası Birim (= IU), yaklaşık 0.2 mikrogram sentetik salmon kalsitoninine karşılık gelir.

Her şişe etkin madde olarak 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir.

MİACALCİC'in etkin maddesi, kalsitoninler olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin, hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur. Kalsitonin, kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (MİACALCİC'in etkin maddesi), bu hormonun etkin ve uzun etkili bir formudur.

MİACALCİC nazal sprey, menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemiklerin inceldiği ve zayıfladığı kemik hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, genellikle yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bölgesel ağrı sendromu (Sudek hastalığı veya Algodistrofi olarak da bilinir) gibi durumlarda da kullanılır.

MİACALCİC'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MİACALCİC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doz durumunuza ve vücudunuzun tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olarak belirlenecektir.

Aşağıdaki önerilerde bulunulabilir:

Menopoz sonrası osteoporoz tedavisi

Günde bir kez 200 IU.

Sudek hastalığı veya algodistrofi tedavisi

2-4 hafta boyunca tek doz halinde günde 200 IU.

Tedavinize devam edilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç yalnızca burun deliklerine uygulanır. MİACALCİC nazal spreyi her seferinde farklı burun deliğine uygulamalısınız..

Eczacınız MİACALCİC nazal spreyi buzdolabında saklamıştır. Spreyi kullanmaya başlamadan önce bunun oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz.

Nazal spreyinizin nasıl kullanılacağını öğrenmek için bu talimatların tamamını dikkatle okuyunuz. Bu talimatlar sizi:

• Nazal spreyin bölümleri
• Yeni bir nazal spreyin kullanıma hazırlanması
• Nazal spreyin kullanılması konusunda bilgilendirecektir.
• Hava kabarcıklarının daldırma tüpüne ulaşma riskini azaltmak için nazal sprey şişesini her zaman dik konumda tutunuz.
• Eğer sprey mekanizması tıkanırsa bu sorun pompaya kuvvetle basılarak çözümlenebilir; böyle durumlarda kesinlikle sivri uçlu cisimlerle tıkanıklığı açmaya çalışmayınız, çünkü bu hasar yaratabilir.
• Nazal spreyinizin uygun şekilde çalışmadığını düşünüyorsanız eczacınıza geri götürünüz. Nazal spreyi kendiniz tamir etmeye ya da parçalara ayırmaya asla çalışmayınız, çünkü bunu yapmanız alınan dozu etkileyebilir.
• Dozla ilgili olarak her zaman doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz.
• Tekrar kullanabilmek için kullanma talimatını kaybetmeyecek şekilde saklayınız.

Nazal spreyinizin bölümleri

Koruyucu kapak: Burunluğu temiz tutar ve püskürtücü ucu korur. Nazal spreyi her kullanışınızdan sonra koruyucu kapağını kapatınız. Püskürtücü uç: İlacın dışarı püskürtüldüğü ince delik. Burunluk: Burun deliğinize yerleştirilen bölüm. Pompa: Spreyi çalıştırmak için bastırılan bölüm. Gösterge: Yeni bir nazal spreydeki doz gösterge penceresi resimde görüldüğü gibipozisyonundadır. Pompayı her basışınızda göstergede sayı değişecektir (Bkz. Göstergenin kontrolü) Daldırma tüpü: Sprey şişesinin içinde bulunan ve pompayı bastırdığınızda çözeltiyi çeken tüp. Şişe: En az 14 ölçülü doz için yeterli miktarda çözelti içerir.

Yeni bir nazal sprey şişesinin hazırlanması

Nazal sprey şişesini ASLA ÇALKALAMAYINIZ, şişeyi çalkaladığınız takdirde oluşan hava kabarcıkları dozunuzu etkileyebilir.

Yeni bir nazal sprey şişesinin doz gösterge penceresi resimde görüldüğü gibipozisyonundadır.

• İlk olarak koruyucu kapağı çıkarınız.

• Nazal spreyi dik olarak bir ya da iki elinizle tutunuz ve pompaya kuvvetlice 3 kez basınız.
• Bu sayede daldırma tüpündeki hava dışarı atılacak ve yeni spreyin kullanımına hazır hale gelmesinde ilk aşama tamamlanacaktır. Bu işlem sadece bir kez ve yeni bir şişe kullanmaya başlamadan önce yapılmalıdır.
• Az miktarda çözelti spreyle atılırsa endişelenmeyiniz, bu normaldir.

• Pompayı bastırırken doz gösterge penceresindeki değişiklikleri seyrediniz.

• Doz gösterge penceresi yeşil olduğunda yeni nazal spreyiniz kullanıma hazırdır.
• Nazal Spreyinizin Kullanımı" bölümündeki talimatlara uyunuz.

Nazal spreyinizin kullanımı

Koruyucu kapağın çıkarılmasından sonra başınızı hafifçe öne eğiniz ve burunluğu burun deliklerinizden birine yerleştiriniz. Nazal spreyi resimde görüldüğü gibi mümkün olduğunca dik tutmaya çalışınız. Pompayı kuvvetlice yalnızca bir kez basınız. Nazal spreyi burnunuzdan çıkarınız ve çözeltinin burnunuzda kalmasına yardımcı olmak için burun deliğinizden derin bir nefes alınız. Eğer doktorunuz bir seferde iki sıkım uygulamanızı söylemişse, bu işlemi diğer burun deliğinize de uygulayınız. Kullanımdan sonra burunluğu kuru bir kağıt mendille temizledikten sonra koruyucu kapağı takınız.

Göstergenin kontrolü

Nazal spreyi her kullanışınızda doz gösterge penceresindeki sayı değişecektir. Göstergedeki sayı o ana kadar aldığınız sıkım sayısını gösterir. Nazal Sprey 14 ölçülü doz uygulama garantisindedir. 2 ilave doz almanız mümkün olabilir.

Resimde görüldüğü gibi doz gösterge penceresinde kırmızıgörüldüğünde 16 sıkım kullanılmış demektir ve nazal spreyde ilaç bitmiştir. Nazal sprey şişesinde bir miktar sıvı görebilirsiniz ama bu normaldir.

Eğer sprey şişenizi nasıl kullanacağınızdan emin olamıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanım

MİACALCİC'in 18 yaş altı hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

MİACALCİC nazal sprey 65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir gereksinim yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

MİACALCİC nazal sprey böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir doz gereksinimi bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz..

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz MİACALCİC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer MİACALCİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MİACALCİC kullandıysanız

MİACALCİC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.

MİACALCİC'i kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda-bir sonraki dozunuza 4 saatten kısa bir süre kalmadıysa - vakit geçirmeden spreyi uygulayınız. Bir sonraki dozunuza 4 saatten daha kısa bir süre kaldıysa bekleyip sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİACALCİC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.