Açıklama

MİACALCİC^(R) AMPUL 100 IU

(NOVARTIS - İSVİÇRE)

NOVARTIS

KULLANMA TALİMATI

Deri altına, kas içine veya damar içine uygulanır.

Etkin madde: 100 IU sentetik somon kalsitonini

Yardımcı maddeler: Asetik asit, sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. MİACALCİC nedir ve ne için kullanılır?
2. MİACALCİC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MİACALCİC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MİACALCİC'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. MİACALCİC'İN SAKLANMASI

MİACALCİC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabında 2-8°C arasında saklayınız. Dondurmayınız.

Ampuller bir kez açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdırlar, koruyucu madde içermediklerinden saklanmamalıdır.

Kullanıldıktan sonra kalan çözeltiler atılmalıdır.

Son kullanma tarihiye uyumlu olarak kullanınız.

MİACALCİC'i ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Endikasyonlar

1. MİACALCİC NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MİACALCİC, enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti olarak 100 IU/mL içeren ampullerde (1 mL) sunulmaktadır.

MİACALCİC'in etkin maddesi, kalsitonin olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin, hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur. Kalsitonin, kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır; aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik somon kalsitonini (MİACALCİC'in etkin maddesi), bu hormonun özellikle etkin ve uzun etkili bir formudur.

MİACALCİC, ani hareketsiz kalmaya bağlı akut kemik kaybının önlenmesinde (tedavi süresi 2 haftadan en fazla 4 haftaya kadar) kullanılır. Ayrıca, diğer tedavilerin kullanılamadığı veya başarısız olduğu kemiğin Paget hastalığı (yavaş ilerleyen ve bazı kemiklerde boyut ve şekil değişikliklerine neden olabilen bir hastalık) (genellikle 3 ayla sınırlı bir tedavi), kanserin neden olduğu hiperkalsemi (kandaki kalsiyum miktarının çok fazla olması) ve Sudeck hastalığı (çoğunlukla yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bir sendromdur) gibi durumlarda kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MİACALCİC NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Bu ilaç yalnızca enjeksiyon (kas içi, damar içi veya deri altına iğne ile) veya infüzyon (serum içinde damara uygulanmak üzere) içindir.

Durumunuza ve vücudunuzun ilaca verdiği yanıta bağlı olarak sizin için kullanılacak olan doz belirlenecektir. Doktorunuz size tam olarak ne kadar MİACALCİC uygulanması gerektiğini ve ilacın uygulama süresini söyleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla miktarda ve daha uzun süre MİACALCİC kullanmayınız.

Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

• Kemik kaybının önlenmesi: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla 2 ila 4 hafta için günde 100 IU ya da günde iki kere 50 IU.
• Paget hastalığı: Deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla, normalde 3 aya kadar günde bir kez 100 IU. Bazı durumlarda, doktorunuz tedavinizi 6 aya kadar uzatmaya karar verebilir.

Kanserin neden olduğu hiperkalsemi

Kas içine ya da derinin hemen altındaki dokuya uygulanan, 6 ila 8 saatte bir 100 IU. Bazı durumlarda damara enjeksiyon yoluyla verilebilir.

• Sudeck atrofisi: 2-4 hafta boyunca deri altına ya da kas içine enjeksiyon yoluyla günde 100 IU'dur.

Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Çözelti deri altındaki yağ tabakasına enjekte edilebilir (bu işlem subkutan enjeksiyon olarak bilinir) ya da kas içine, genellikle uyluk ya da kalçaya enjekte edilebilir (bu işlem intramüsküler enjeksiyon olarak bilinir). Ayrıca enjeksiyon ya da infüzyon halinde damar içine de verilebilir (bu işlem intravenöz enjeksiyon/infüzyon olarak bilinir).

Eğer MİACALCİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kendi kendinize enjekte edecekseniz;

Doktorunuz deri altına enjeksiyonları kendi kendinize yapmanızı söylediyse, enjeksiyonların nasıl hazırlandığını ve verildiğini tam olarak anladığınızdan emin olunuz. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından kullanma talimatları tam olarak verilecektir. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız.

Çözeltiyi ancak berrak ve renksiz ise uygulamalısınız. Çözelti, normal görünmüyorsa kullanmayınız..

Yapabileceğinize güvenmiyorsanız çözeltiyi kendi kendinize enjekte etmeyiniz.

MİACALCİC enjekte edilmeden önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

MİACALCİC'in 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir gereklilik olmaksızın MİACALCİC yaşlılarda kullanılabilir

Özel kullanım durumları

Veri yoktur.

Eğer MİACALCİC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MİACALCİC kullandıysanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla miktarda MİACALCİC enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temas kurunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

MİACALCİC'i kullanmayı unutursanız

Enjeksiyonunuzu yapmayı unuttuysanız, hatırladığınızda-bir sonraki dozunuza 4 saatten daha uzun süre varsa-vakit geçirmeden her zamanki miktarda enjeksiyon uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.