İHALE DÜNYASI
LESCOL XL KONTROLLÜ SALIMLI TABLET 80 mg
(NOVARTIS - İSPANYA)
NOVARTIS
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir kontrollü salımlı tablet 80 mg fluvastatine eşdeğer miktarda 84.24 mg fluvastatin sodyum içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz ince toz, hipromeloz/hidroksipropil metil selüloz, hidroksipropil selüloz, potasyum hidrojen karbonat/potasyum bikarbonat, povidon, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), makrogol 8000.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıLESCOL XL'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LESCOL XL, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Tabletler, nemden korumak için kullanılana kadar blister paketin içerisinde tutulmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LESCOL XL'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LESCOL XL'yi kullanmayınız.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçHer bir LESCOL 40 mg kapsül, 40 mg fluvastatine eşdeğer miktarda 42.12 mg fluvastatin sodyum içerir.
LESCOL, 28 kapsül içeren çift taraflı alüminyum blister ambalajlarda takdim edilmektedir..
Kolesterol ve trigliseritler kanda bulunan başlıca lipit (yağ) bileşenleridir.
Lescol kanda yükselmiş olan yağ bileşenlerinin seviyesini düşüren bir ilaç olup, bu bileşenlerin kandaki seviyesinin beslenme ya da yaşam tarzı değişiklikleri ile kontrol altına alınamadığı durumlarda kullanılır.
Lescol yetişkinlerde; kanda yükselmiş olan lipit yağ bileşenlerinin seviyesinin düşürülmesinde, özellikle de yüksek düzeyleri kalp hastalığı ve inme riskini artıran "kötü" kolesterolün (LDL-C, düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol) tedavisinde kullanılır.
LESCOL, kalp hastalığı olan hastalarda kalp kateterizasyonu uygulandıktan sonra ilave ciddi kalp olaylarının (örneğin; kalp krizi) önlenmesi için de reçete edilebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
LESCOL XL'yi günün herhangi bir saatinde yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınız ve tüm tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
LESCOL XL'in çocuk hastalarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım
Eğer 70 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz kas hastalıkları açısından risk faktörü taşıyıp taşımadığınızı belirlemek isteyebilir. Bu bazı özel kan testlerinin yapılmasını gerektirebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
LESCOL XL, aktif karaciğer hastalığı ya da karaciğer fonksiyonu değerlerinde (transaminazlar) açıklanamayan kalıcı yükselmeleri olan hastalarda kullanılmaz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
Doktorunuz LESCOL XL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer LESCOL XL'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LESCOL XL kullandıysanız
Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla LESCOL XL aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
LESCOL XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LESCOL XL'yi kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuza 4 saatten az bir süre kalmadığı sürece, hatırladığınızda atladığınız dozu hemen alınız. Aksi takdirde, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LESCOL XL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LESCOL XL'nin durumunuzu tam olarak iyileştirmeyeceğini fakat kontrol edilmesine yardımcı olacağını unutmamalısınız. Bu nedenle, "kötü" kolesterolü düzeylerinizi düşük tutmak için LESCOL XL kullanmaya devam etmelisiniz. Durumunuzun izlenmesi için kolesterol düzeylerinizin düzenli olarak takip edilmesi gereklidir. Tedavinin faydalarının sürdürülmesi için, doktorunuz söylemediği sürece LESCOL XL kullanmayı bırakmamalısınız.
Tüm ilaçlar gibi, LESCOL XL'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LESCOL XL'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa Lescol'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
LESCOL XL kullanmaya başlamadan önce, kolesterolü düşürücü standart bir diyete başlamalısınız. LESCOL XL kullanırken de bu diyete devam etmelisiniz.
Doktorunuzun verdiği tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bunlar bu kullanma talimatında verilen bilgilerle farklılık gösterebilir.
LESCOL XL kullanmadan önce, aşağıdaki açıklamaları okuyunuz.
LESCOL XL'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LESCOL XL'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu tip durumlarda, doktorunuz LESCOL XL'i reçete etmeden önce analiz için sizden kan alacaktır.
Bu sınıfa ait ("statinler") ve kolesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçların şeker metabolizması üzerinde bir etkisi vardır. Dolayısıyla, Lescol/Lescol XL ile tedavi sırasında:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LESCOL XL'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
LESCOL XL'i yemeklerle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, LESCOL XL kullanmadan önce doktorunuza danışınız. LESCOL XL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
LESCOL XL kullanırken, hamile kalmamak için yeterli düzeyde önlem almalısınız.
Bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız, LESCOL XL kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
Doktorunuz hamilelik döneminde LESCOL XL kullanmanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LESCOL XL kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
LESCOL XL'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin bilgi yoktur.
LESCOL XL'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LESCOL XL'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LESCOL XL, tek başına ya da doktorunuzun reçete ettiği diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte alınabilir..
Bir reçine aldıktan sonra (örneğin; kolestiramin), LESCOL XL almadan önce en az 4 saat bekleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LESCOL XL'i yemeklerle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.