Açıklama

HYCAMTİNTM IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ 4 mg

(GLAXOSMITHKLINE-İTALYA)

SANDOZ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril, Sitotoksik

Etkin madde: Her bir flakonda 4 mg topotekana eşdeğer 4,49 mg topotekan hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Mannitol ve tartarik asit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. HYCAMTİN'İN SAKLANMASI

HYCAMTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ampulleri 30°C altında, ışıktan koruyarak ve ambalajının içinde muhafaza ediniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYCAMTİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYCAMTİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Endikasyonlar

1. HYCAMTİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HYCAMTİN her biri 4 mg topotekan içeren 1 veya 5 renksiz cam flakon içeren ambalajlar halinde orijinal karton kutuda sunulmaktadır.

HYCAMTİN kanser hücrelerinin öldürülmesine yardımcı olur. Bir doktor veya hemşire hastanede bu ilacı damarınıza infüze etmek suretiyle size uygulayacaktır.

HYCAMTİN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Kemoterapi sonrası tekrarlanan yumurtalık kanseri veya küçük hücreli akciğer kanseri
• Radyoterapi ya da cerrahi yöntemle tedavinin mümkün olmadığı ileri rahim ağzı kanseri.

HYCAMTİN rahim ağzı kanserinin tedavisinde sisplatin olarak isimlendirilen başka bir ilaçla birlikte uygulanır.

Doktorunuz, sizinle HYCAMTİN tedavisinin ilk kemoterapiniz ile yapılan tedaviden daha iyi olup olmadığına karar verecektir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HYCAMTİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz aşağıdakilere göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Vücut büyüklüğünüze (metre kare cinsinden yüzey alanı)
• Kanser tipinize
• Tedavi öncesi yapılan kan testlerinizin sonuçlarına

Olağan doz

• Yumurtalık ve küçük hücreli akciğer kanserinde: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına günde bir defa 1,5 mg'dır. Tedaviyi 5 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır..
• Rahim ağzı kanseri: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına günde bir defa 0,75 mg'dır. Tedaviyi 3 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır.

Rahim ağzı kanserinin tedavisinde, HYCAMTİN sisplatin etkin maddeli diğer bir ilaçla birlikte uygulanır.

Tedavi kan testlerinizin sonuçlarına göre değiştirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

HYCAMTİN bir doktor veya eczacı tarafından kolunuza yaklaşık 30 dakika süreyle infüzyon yoluyla (damla damla) uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üstü hastalar ve daha genç hastalar arasında etkinlik yönünden önemli bir farklılık bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir .

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verebilmek için yeterli veri bulunmamaktadır..

Eğer HYCAMTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYCAMTİN kullandıysanız

Doz aşımının beklenen ilk etkisi kemik iliğinin baskılanması ve ağız içinde oluşan iltihaptır. HYCAMTİN ile doz aşımı için bilinen bir antidot/ilaç bulunmamaktadır.

HYCAMTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HYCAMTİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYCAMTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.