İHALE DÜNYASI
MORFİN HİDROKLORÜR OSEL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 0.02 g/1 mL
OSEL
KULLANMA TALİMATI
Steril
Kas içine, damar içine veya deri altına uygulanır.
Etkin madde: Her 1 mL'lik ampul 0,02 g morfin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MORFİN HİDROKLORÜR'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MORFİN HİDROKLORÜR'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm-İv-Sc ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler,Subkütan ### Raf Ömrü 60 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizde alışkanlık oluşmasını önlemek için morfin enjeksiyonlarınız etkili en düşük dozda ve mümkün olabilen en uzun aralarla yapılacaktır. Eğer yüksek risk taşıyorsanız, çok genç ve çok yaşlıysanız ya da sinir sistemi depresanı ilaç kullanıyorsanız ilaç dozunuz azaltılacaktır.
Cilt altı (subkütan) veya kas içine (intramüsküler) enjeksiyon için olağan morfin dozu 70 kg'lık bir kişi için 10 mg'dır. Bu doz gereğine göre azaltılıp arttırılarak (doz sınırları 5-20 mg) 4 saatte bir tekrarlanabilir.
Damar içine (intravenöz) uygulanan olağan doz ise 2,5-5 mg'dır. Bu doz 4-5 dakikada yavaş olarak verilebileceği gibi çoğu zaman bölünmüş dozlarda ve istenilen ağrı kesici (analjezi) etkiye ulaşılana kadar yaklaşık her 10 dakikada bir 1-3 mg arası uygulanır. İntravenöz doz 1-2 saat aralarla tekrarlanabilir. Size intravenöz morfin enjeksiyonu yapılırken hekiminiz bazı gerekli ilaç ve cihazları (oksijen tüpü, maskesi, yapay solunum cihazları) el altında bulunduracak ve sizi ağrı, sedasyon ve solunum hızı açısından takip edecektir.
Eğer size hasta kontrollü analjezi uygulanıyorsa, yani ağrınız şiddetlendikçe düğmeye basıp bir doz alıyorsanız; bir dozu aldıktan en az 10 dakika geçtikten sonra ikinci bir 0,5-1 mg'lık bir dozu bir defada uygulayabilirsiniz.
Kronik ağrılarda önceden ağızdan morfin tedavisi almamışsanız günlük başlangıç dozunuz vücut ağırlığınızın kilosu başına 0,3 mg olacaktır; önceden ağızdan morfin tedavisi almışsanız günlük başlangıç dozu, almış olduğunuz dozun üçte biri olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç size kas içine (intramüsküler), damar içine (intravenöz) veya cilt altına (subkütan) enjekte edilerek verilebilir. Eğer tedavi bir süre devam edecekse kas içi uygulama seçilecektir (subkutan enjeksiyonlar uygulandığı bölgede ağrı, tahriş ve sertleşmelere sebep olabilir). Subkutan yol vücudunda sıvı toplanması olan (ödemli) hastalar için uygun değildir..
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminiz ilacınızın dozunu azaltacaktır. Sirozlu ve ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminiz ilacınızın dozunu azaltacaktır.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalar için başlangıç dozu normalden düşüktür, sonraki doz cevaba göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Morfin çocuklarda genelde intravenöz (damar içi) olarak yavaş bir şekilde uygulanmaktadır. 0,025-0,1 mg/kg'lık başlangıç dozu sonrasında gerektiğinde 5-10 dakikada bir 0,025 mg/kg bir defada (bolus) ile istenilen ağrı kesici (analjezi) etkisine ulaşılana kadar uygulama yapılabilir.
Ayrıca saatte 0,01-0,02 mg/kg dozunda sürekli damar içi (intravenöz) infüzyon şeklinde de uygulanır. İntravenöz uygulama ile hasta kontrollü analjezi 6 yaşından itibaren yapılabilir. Bolus doz (bir defada damar içi uygulanan doz) 0,015-0,02 mg/kg arasındadır.
Çocuklarda cilt altı (subkütan) ve kas içi (intramüsküler) morfin dozu 0,1-0,2 mg/kg'dır.
Maksimum pediyatrik doz 15 mg'dır.
Eğer MORFİN HİDROKLORÜR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MORFİN HİDROKLORÜR kullandıysanız
Aşırı dozun belirtileri
Solunum baskılanması, göz bebeklerinin ufacık nokta şeklini alması, soluk borusuna yiyecek kaçmasına bağlı zatürre (aspirasyon pnömonisi) ve koma. Ek olarak şok, hipotermi (vücut sıcaklığının azalması) ve hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) görülebilir. Hafif doz aşımının belirtileri arasında bulantı, kusma, titreme, göz bebeklerinde küçülme, disfori (derin bir huzursuzluk veya memnuniyetsizlik hali), vücut sıcaklığının azalması, kan basıncının düşmesi, bilinçte bulanıklık ve sedasyon (sakinlik-uyku hali) bulunur. Şiddetli zehirlenme vakalarında dolaşım yetmezliğiyle birlikte kan basıncının düşmesi, böbrek yetmezliğine ilerleyen rabdomiyoliz (kaslarda yıkım) ve dolaşım kollapsı (dolaşan kanın azalması, dokuların oksijen ve enerji kaynaklarının kesilmesi, metabolizma artıklarının temizlenememesi) oluşabilir. Solunum baskılanmasına bağlı ölüm görülebilir.
Tedavi
Hastaya hem solunum hem de kalp-damar sistemi desteklenmeli ve morfin zehirlenmesine özgü panzehir olan nalokson önerilen dozaj rejimlerinden biri kullanılarak uygulanmalıdır. Sıvı ve elektrolit seviyeleri korunmalıdır..
MORFİN HİDROKLORÜR'ü kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MORFİN HİDROKLORÜR'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MORFİN HİDROKLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MORFİN HİDROKLORÜR uzun süreli kullanımda bağımlılığa yol açabilecek bir analjezik olduğundan, hasta tedaviyi ani bir şekilde durduramaz çünkü yoksunluk etkisi oluşabilir.
Doktor size dozu kademeli bir şekilde nasıl bırakacağınızı anlatacaktır.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuzdan veya eczacınızdan daha fazla bilgi isteyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, MORFİN HİDROKLORÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MORFİN HİDROKLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MORFİN HİDROKLORÜR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Opioid uygulanmasının aniden kesilmesi veya opioid karşıtı ilaçların uygulanması ya da bazen dozlar arasında bir yoksunluk sendromu görülebilir. Fiziksel geri çekilme belirtileri arasında vücutta ağrılar, titremeler, huzursuz bacak sendromu, ishal, karında kramp tarzı ağrı, bulantı, grip benzeri belirtiler, kalp atış hızının artışı ve göz bebeklerinde küçülme gözlenir. Psikolojik semptomlar arasında derin bir huzursuzluk veya memnuniyetsizlik halinin bulunduğu mizaç, endişe hali ve kolay uyarılabilme bulunur.
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
MORFİN HİDROKLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MORFİN HİDROKLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Morfin güçlü bir ilaçtır, ancak bağımlılık da dahil olmak üzere önemli ölçüde zararlı etki potansiyeline sahiptir. Yalnızca daha az tehlikeli diğer ilaçlar yetersizse ve doğru teşhis ve tedavi için tanımlanması gereken önemli hastalık belirtilerini muhtemelen maskeleyebileceği kabul edilerek kullanılmalıdır.
Aşağıdaki durumlarda dikkatli veya azaltılmış dozlarda kullanın
Biliyer bozukluklarda (safra kesesi ve yolları bozuklukları) kullanımı
Madde bağımlılığı durumunda kullanım
Bağımlılık ve geri çekilme (yoksunluk) sendromu
Benzodiazepinler veya benzodiazepin benzeri ilaçlar gibi sakinleştirici ilaçların birlikte kullanımından kaynaklanan risk
Oral P2Y12 inhibitörü antiplatelet (ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçlar) tedavisi alan hastalar
Palyatif bakım yapılan hastalar
Orak hücre anemisi (Kırmızı kan hücrelerinin şekil bozukluğuna uğrayarak "orak" şeklini aldığı bir kansızlık durumu) olan hastalarda akut göğüs sendromu (AGS; klasik olarak ateş, kandaki oksijen düzeyinin düşmesi ve akciğer filminde birikimler görülen bir hastalık).
Adrenal yetmezlik (Böbrek üstü bezinin yetmezliği)
Azalan Seks Hormonları ve artan prolaktin
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MORFİN HİDROKLORÜR 'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Morfinin yatıştırıcı etkisi alkol ile arttığından alkollü içecek ve alkol içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Morfin plasentadan (plasenta hamilelik sürecinde, anne rahminde gelişen bir doku olup, gelişmekte olan bebek için oksijen ve besin sağlarken, bebek kanındaki işe yaramayan maddeleri dışarı atar) hızla geçebildiğinden gebelik ve doğum sırasında morfin kullanımı önerilmez. Morfin uterus kasılmalarını azaltabilir, fetus ve yenidoğanda solunumda baskılanmaya yol açabilir ve fetal kalp hızında önemli etkilere neden olabilir. Anneleri hamileliği sırasında opioid analjezik alan yenidoğan bebekler neonatal geri çekilme (yoksunluk) sendromunun işaretleri açısından izlenmelidir. Tedavi, bir opioid kullanımı ve destekleyici bakımı içerebilir..
Tüm ilaçlarda olduğu gibi gebelik sırasında morfin kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tek doz uygulanmasından sonra sütle salgılanan morfin miktarının, emzirme ile geçimli olduğu ve önemli sorunlar ya da bağımlılığa yol açacak kadar olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek dozlarda morfinle uzun süreli tedavi yüksek kan düzeylerine neden olabilir.
Emziren hastalarda morfin kullanımında dikkat edilmesi gerektiğinin ve sağlanacak faydanın bebeğe olabilen riskten ağır basması gerekmesinin nedeni budur. Emzirmeye devam edilecekse, bebeğin olası olumsuz etkiler açısından gözlenmesi gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Merkezi sinir sistemi üzerinde morfinin depresan etkisi ve dikkati azaltması nedeniyle enjeksiyondan sonra 48 saat içinde araç ve/veya makine kullanmayınız.
MORFİN HİDROKLORÜR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MORFİN HİDROKLORÜR'ün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Morfinin yatıştırıcı etkisi alkol ile arttığından alkollü içecek ve alkol içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız..