İHALE DÜNYASI
ROLAN FORT KAPSÜL
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Mefenamik asit
Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır kaynaklı), Nişasta, Talk, Aerosil 200, Sodyum lauril sülfat, Magnezyum stearat, Kapsül boyar maddeler (sunset sarısı ve titanyum dioksit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ROLAN FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30°C sıcaklıkta ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROLAN FORT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROLAN FORT'u kullanmayınız..
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçROLAN FORT, turuncu opak/beyaz opak No=00 sert jelatin kapsüllerdir.
ROLAN FORT, 500 mg'lik kapsüller halindedir. 12 kapsüllük blister ambalajlardadır.
ROLAN FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ROLAN FORT'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Erişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki ergenlerde genel dozlama günlük 3 kez 1 kapsüldür. Günlük doz aşılmamalıdır.
Adet ağrısı tedavisinde ROLAN FORT ağrı başlarken uygulanmalıdır. 16 yaşından küçük ergenlerde adet ağrısının ROLAN FORT ile tedavisi kanıtlanmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu
ROLAN FORT kapsülü bütün olarak su ile yemeklerde birlikte yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ROLAN FORT, 14 yaşından büyük çocuklarda ağrı tedavisinde kullanılır. 14 yaşın altında kullanılmamalıdır. 16 yaşından küçük adolesanlarda ağrılı adet görmenin tedavisinde yeterli deneyim bulunmadığından tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda (65 yaş ve üstü) böbrek fonksiyonlarının azalması, ülser ve kanama olasılığı yüksek olduğundan ROLAN FORT dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa ROLAN FORT'u dikkatli kullanınız. Ciddi böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa ROLAN FORT'u kullanmayınız..
Eğer ROLAN FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROLAN FORT kullandıysanız
ROLAN FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız ani kasılmalar, ani gelişen böbrek yetmezliği, koma, zihin karışıklığı durumu, baş dönmesi, olmayan şeyler görme ya da duyma durumu (halüsinasyon), ciddi mide bağırsak şikayetleri, döküntü ve kanamaya yatkınlık olabilir. Fazla kullanımın ölüme yol açtığı olmuştur.
ROLAN FORT'u kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki ilaç alma saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ROLAN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ROLAN FORT tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz.
Tüm ilaçlar gibi ROLAN FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, ROLAN FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ROLAN FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
ROLAN FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ROLAN FORT'u kullanmayınız.
ROLAN FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp-damar hastalıkları ile ilgili risk
· NSAİİ'ler, ciddi kan pıhtılaşması olayları, kalp krizi ve inme risklerinde ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle birlikte artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar ile ilgili risk faktörü taşıyan hastalarda bu risk en yüksek düzeydedir.
· ROLAN FORT'un, kalbi besleyen damarlara (koroner) uygulanan bypass ameliyatının hemen öncesi ve hemen sonrasında ağrı tedavisi için kullanılmaması gerekir.
Mide-bağırsak ile ilgili risk
· NSAİİ'ler, kanama, ülser, mide ya da bağırsak delinmesi gibi ciddi mide-bağırsak yan etkileriyle ilgili riskte ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilir.. Bu etkiler, kullanım sırasında her an, uyarıcı belirtiler göstermeden ortaya çıkabilir. Mide-bağırsak ile ilgili ciddi etkiler için yaşlılar en büyük risk grubunu oluşturur.
Eğer,
Diğer romatizmal ilaçlarla tedavi ile ilgili çok nadir ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir, bu gibi deri reaksiyonları meydana gelirse tedavi kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.),
ROLAN FORT'u dikkatli kullanınız.
Bilinmesi gereken diğer önemli bilgiler
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
ROLAN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mideniz hassas ise ROLAN FORT'u yemeklerle birlikte kullanınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROLAN FORT kesinlikle gerekli değilse hamileliğin ilk ve ikinci üç aylarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde doz mümkün olduğu kadar düşük, tedavi süresi ise mümkün olduğu kadar kısa tutulur. Mefenamik asit gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. Mefenamik asit kullanımı doğurganlığı azaltabileceği için, hamile kalınması planlandığında kullanılması tavsiye edilmez. Doğmamış çocuğunuzun gelişimine zarar verebilir.. Hamilelerde yeterli çalışma olmadığından ROLAN FORT'un hamileliğiniz boyunca kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmakta problem yaşayan veya kısırlık kontrolü yaptıran kadınların mefenamik asit almayı durdurmaları tavsiye edilir.
Mefenamik asidin hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylarında kullanılması doğmamış çocukta böbrek yetmezliğine neden olabilir; bu durum rahim içindeki bebeğin etrafında bulunması gereken sıvının (amniyotik sıvı) miktarının azalması ile (ciddi vakalarda amniyotik sıvının çok azalması ile) sonuçlanabilir. Bu tür etkiler tedavinin başlatılmasından kısa bir süre sonra meydana gelebilir ve genellikle geri dönüşlüdür. ROLAN FORT kullanan gebe kadınlarda düzenli aralıklarla olarak hassas amniyotik sıvıdan numune alınarak tahlil yapılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROLAN FORT anne sütüne geçmektedir. Emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler gözlenmesi mümkündür.. Etkileniyorsanız, araç ya da makine kullanılması tavsiye edilmez.
ROLAN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ROLAN FORT, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ROLAN FORT ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz..
Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.
Varfarin veya heparin gerekli olmadıkça ROLAN FORT ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Mideniz hassas ise ROLAN FORT'u yemeklerle birlikte kullanınız.