İHALE DÜNYASI
MİVUX FİLM TABLET 150 mg
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Lamivudin'dir. Her tablet 150 mg lamivudin içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz Ph 102, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, Opadry White YS-1-7003 (hipromelloz, polisorbat 80, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MİVUX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİVUX'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, MİVUX'u kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyMİVUX, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri adı verilen gruba ait antiviral bir ilaçtır. HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla kombine edilerek kullanılır.
MİVUX, emniyet kapağı olan, 30 ve 60 tabletlik HDPE şişelerde bulunur.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenlerde
Tavsiye edilen MİVUX dozu günde 300 mg'dır. Bu doz, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde uygulanabilir. 300 mg tablet yalnızca günde bir defa uygulama için uygundur.
Günde tek dozluk tedaviye geçiş yapan hastalar günde iki kez 150 mg almalı ve ertesi sabah günde bir kez 300 mg'ye geçiş yapmalıdır. Günde bir kez akşamları alınması tercih edildiğinde, yalnızca ilk sabah 150 mg MİVUX alınmalı, akşam alınan 300 mg ile takip edilmelidir. Günde iki doz alınan tedaviye geri dönüş yapılacağında, hastalar günlük tedavilerini tamamlamalı ve günde iki kez 150 mg uygulamasına ertesi sabah başlamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
MİVUX tabletler ağızdan alınır.
Tablet alamayan yetişkinler ve çocuklar için lamivudin oral solüsyon formu da bulunmaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı en az 30 kg olan çocuklarda
Önerilen MİVUX dozu günde 300 mg'dır. Bu, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde verilebilir.
Vücut ağırlığı 21 kg ile 30 kg arasında olan çocuklarda
Tavsiye edilen oral MİVUX (150 mg) dozu sabahları alınan 1 yarım tablet (75 mg) ve akşamları alınan 1 tablettir (150 mg).
Vücut ağırlığı 14 kg ile 21 kg arasında olan çocuklarda
Tavsiye edilen oral MİVUX (150 mg) dozu günde iki kez alınan 1 yarım çentikli tablettir (75 mg).
Üç aylıktan küçük çocuklar için var olan sınırlı veriler özel doz önerilerinde bulunmak için yeterli değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda böbrek işlevlerinde azalma ve kan değerlerinde değişiklik olacağından bu hasta grubu için özel bakım tavsiye edilmektedir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bazı testler yaptırmanızı isteyecek ve bu testlerin sonuçlarına göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer MİVUX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİVUX kullandıysanız
MİVUX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MİVUX'u kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİVUX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kronik hepatit B hastasıysanız, MİVUX kullanımının kesilmesini takiben karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabileceğinden, ilacın kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.
Tüm ilaçlar gibi MİVUX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa MİVUX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
MİVUX için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Bunlar MİVUX'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MİVUX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
MİVUX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİVUX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİVUX aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte lamivudinin kullanım güvenliliği ile ilgili bilgiler sınırlı olduğundan hamileyseniz, sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse MİVUX kullanınız.
MİVUX kullanan doğurganlık çağındaki kadınlara etkin doğum kontrolü önerilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile enfekte annelerde hem virüs hem de ilaç anne sütüne geçebileceğinden, MİVUX kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
MİVUX'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez..
MİVUX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 18 mg sodyum nişasta glikolat içerir; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİVUX zalsitabin adı verilen ilaçla birlikte kullanılmamalıdır.
Trimetoprim, sülfametoksazol veya zidovudin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini ya da birkaçını kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
MİVUX, lamivudin içeren başka bir ilaçla veya emtrisitabin içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MİVUX aç veya tok karnına alınabilir.