Açıklama

PREFİX ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 250 mg/5 ml

NOBEL

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'sinde 250 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat.

Yardımcı maddeler: Avicel CL 611, Kollidon CL-M, Cremaphor RH 40, Pudra şekeri, Glisin, Aspartam, Sitrik asit anhidrit, Aerosil 200, Sodyum benzoat, Sodyum klorür, Masking aroması, Muz aroması

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PREFİX'İN SAKLANMASI

PREFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Toz halinde 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

PREFİX süspansiyon kullanım için hazırlandıktan sonra kapağı sıkıca kapalı olarak buzdolabında saklanır ve 14 gün içinde kullanılır. 14 gün sonra artan ilacı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PREFİX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREFİX'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. PREFİX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• PREFİX 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz, kutuda, plastik kapaklı, 75 ml ve 125 ml'lik bal renkli cam şişede ve 5 ml'lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
• PREFİX 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için tozun her 5 ml'si etkin madde olarak 250 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir.
• PREFİX, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• PREFİX, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PREFİX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• PREFİX'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• PREFİX süspansiyon duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, 12 yaşından küçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg dozlarda kullanılır.
• En yüksek günlük çocuk dozu, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.
• Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, PREFİX 10 gün süreyle uygulanmalıdır.
• İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

• Ağız yoluyla alınır.
• PREFİX süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
• Şişeyi iyice sallayarak içindeki tozun dağılımını sağlayınız. Şişedeki kuru tozu bir miktar taze kaynatılmış soğutulmuş suyla çalkaladıktan sonra şişeyi kendi çizgisi hizasına kadar kaynatılıp soğutulmuş su ile doldurunuz. Hazırlanan süspansiyon, buzdolabında saklanır ve 14 gün içinde kullanılır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

6 aydan küçük bebeklerde kullanımı

Yeterli çalışma olmadığından, PREFİX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

PREFİX 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda PREFİX dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer PREFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREFİX kullandıysanız

PREFİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PREFİX'i kullanmayı unutursanız

PREFİX'i kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PREFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz PREFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.