Açıklama

MEXİA XR UZATILMIŞ SALINIMLI MİKROPELLET KAPSÜL 28 mg

NOBEL

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir mikropellet kapsül, 28 mg memantin HCl içerir.

Yardımcı maddeler: Nötr Pellet (710-850 µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B (%25'lik), Film Kaplama Materyali No:73 (Opadry YS-1-7006) (Hidroksipropil metilselüloz, makrogol). Boyar madde olarak, kapsül gövdesi titanyum dioksit; kapsül kapağı indigotine-FD&C Blue 2 ve titanyum dioksit içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. MEXİA XR'IN SAKLANMASI

MEXİA XR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEXİA XR'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEXİA XR'ı kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. MEXİA XR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MEXİA XR Mikropellet Kapsül, beyazımsı-krem pelletler içeren koyu mavi-beyaz kapsüllerdir.
• 28 kapsüllük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• MEXİA XR Alzheimer hastalığı olan kişilerde orta ila şiddetli demansın (bunama) tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
• Etkin madde, memantin hidroklorür'dür.
• Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluğa bağlıdır. Beyinde, öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde görevli olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, bu NMDA reseptörlerini etkileyerek, sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. MEXİA XR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz ne kadar ve hangi miktarda MEXİA XR almanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Gerekirse doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

MEXİA XR etkin dozu, günde bir defa 28 mg'dır.

MEXİA XR'ın önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 7 mg'dır. Doz, 7 mg'lik artışlar ile kademeli olarak günde bir defa 28 mg'a çıkartılmalıdır.

Doktorunuzun önerdiği miktarda ve önerdiği süre boyunca ilacınızı kullanmaya devam ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

Günde bir defa, ağız yolundan kullanınız.

Kapsülü besin alımından bağımsız olarak (aç ya da tok karna) kullanabilirsiniz.

MEXİA XR kapsüller yutmadan önce açılabilir ve elma püresi üzerine serpilebilir ancak kapsül içeriğinin tamamı alınmalıdır ve doz bölünmemelidir. Açılması ve elma püresi üzerine serpildiği durumlar hariç, MEXİA XR kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ve asla ezilmemelidir, bölünmemelidir ya da çiğnenmemelidir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanım, uygulama yolu ve metodu bölümünde anlatıldığı gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz ihtiyacınız olan dozu belirleyecektir. Doktorunuz belirli aralıklarda böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir..

Karaciğer yetmezliği

Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyon hasarı olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child Pugh B) doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu hastalarda MEXİA XR kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer MEXİA XR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla MEXİA XR kullandıysanız

Gerekenden fazla MEXİA XR kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz..

MEXİA XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEXİA XR'ı kullanmayı unutursanız

Planlanan şekilde yalnızca bir sonraki dozu almalısınız.

MEXİA XR'ı birkaç gün boyunca almayı unutursanız, doktorunuz ile konuşana kadar bir sonraki dozu almayın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MEXİA XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.