İHALE DÜNYASI
TRAKTUS ŞURUP HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL %4
NOBEL
KULLANMA TALİMATI
100 ml, 20 g (pediatrik kullanım için) ve 150 ml, 30 g
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her 5 ml'de 200 mg asetilsistein içerir.
Yardımcı maddeler: Pudra şekeri, asesülfam potasyum, aspartam, disodyum EDTA, trisodyum sitrat dihidrat, sodyum metil paraben, sodyum propil paraben, portakal aroması, beta karoten (Lucarotin 1 CWO/Y).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TRAKTUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Kullanıma hazır şurup buzdolabında (2-8°C) 12 gün süreyle aktivitesini korur.
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TRAKTUS'u kullanmayınız..
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRAKTUS'ukullanmayınız.
### Form Granül, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçTRAKTUS'un etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki gösterir..
TRAKTUS %4150 ml şurup hazırlamak için 30 g ve 100 ml şurup hazırlamak için 20 g (pediatrik) granül içeren bal renkli cam şişelerde ambalajlanmıştır.
TRAKTUS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla;
Yetişkinler ve 7 yaşından büyük çocuklar
Sabah, öğle, akşam 5 ml (1 ölçek), 600 mg/15 ml/gün
Çocuklarda
2-7 yaş arası çocuklar
Sabah, akşam 5 ml (1 ölçek), 400 mg/10 ml/gün
2 yaşından küçük çocuklar
Sabah, akşam 2.5 ml (1/2 ölçek), 200 mg/5 ml/gün
Parasetamol zehirlenmesinde yükleme dozu olarak 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir.
TRAKTUS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
TRAKTUS sadece ağız yoluyla alınır.
TRAKTUS yemeklerden sonra alınmalıdır.
İlacın hazırlanması
İlaç kullanılmadan en az yarım saat önce hazırlanmalıdır..
Şişedeki işaretli yere kadar taze kaynatılmış, soğutulmuş su doldurulur ve şişe bir-iki dakika kuvvetlice çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Yarım saat sonra tekrar işaretli yere kadar su doldurulur ve birkaç kere kuvvetlice çalkalanır. İçerik tamamen çözünmelidir. Kullanıma hazır hale getirilmiş şurup portakal tadında ve açık sarı renklidir. Sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmiş şurup 12 gün süreyle aktivitesini korur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı tıbbi gözlem altında uygulanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
TRAKTUS daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır (Bkz. TRAKTUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümü)
Eğer TRAKTUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAKTUS kullandıysanız
Aşırı doz kullanımı, mide bağırsak bölgesinde tahriş etkisine yol açabilir. Bu ise mide yanması, mide ağrısı, bulantı, kusma ve ishal şeklinde ortaya çıkabilir. Fakat çok yüksek dozda dahi daha ağır yan etkiler veya zehirlenme belirtileri bugüne kadar görülmemiştir.
TRAKTUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRAKTUS'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar gibi TRAKTUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRAKTUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TRAKTUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar TRAKTUS'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
TRAKTUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TRAKTUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRAKTUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRAKTUS'un yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır. Aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde asetilsistein kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, kullanımı tavsiye edilmez.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Birçok ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emzirme döneminde zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TRAKTUS'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
TRAKTUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRAKTUS her ölçekte (5 ml) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
TRAKTUS her ölçekte (5 ml) 10 mg aspartam içerir. Fenilketonürisi (nadir görülen kalıtsal metabolik hastalık) olan insanlar için zararlı olabilir.
TRAKTUS her ölçekte (5 ml) 674.7535 mg pudra şekeri içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse TRAKTUS'u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TRAKTUS her dozunda 1 mmol (39 mg)'dan dahaaz potasyum ihtiva eder. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
TRAKTUS içerdiği sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TRAKTUS'un yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır. Aç veya tok karnına alınabilir.