İHALE DÜNYASI
ARTHROTEC(R) TABLET 50 mg
(PIRAMAL HEALTHCARE - İNGİLTERE)
PFIZER
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: 50 mg diklofenak sodyum, 200 mikrogram misoprostol içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, hipromelloz (HPMC), laktoz monohidrat, krospovidon mısır nişastası, selüloz aseto ftalat, povidon, dietil ftalat, hidrojenize hint yağı, magnezyum stearat, kollodial silika susuz, talk.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ARTHROTEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTHROTEC'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARTHROTEC'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçARTHROTEC 20 tabletlik blister ambalajlarda piyasada bulunmaktadır.
ARTHROTEC;
Ayrıca;
tedavisinde endikedir..
ARTHROTEC diklofenak ve misoprostol içerir. Diklofenak steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
NSAİİ'ler ağrıyı azaltsalar da, mide duvarındaki prostaglandinler adı verilen doğal koruyucu maddelerin azalmasına sebep olurlar.
Bu da NSAİİ'lerin midenin bozulmasına ya da mide ülserinin oluşmasına neden olduğu anlamına gelir. ARTHROTEC midenizi korumanıza yardım edecek olan bu prostaglandinlere çok benzer olan misoprostolü de içerir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ARTHROTEC'i doktorunuzun tavsiye ettiği şekliyle kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz..
Semptomları kontrol altına alabilecek en kısa süreli, etkili en düşük doz ile istenmeyen etkiler minimize edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Günde iki ya da üç kez yemekle beraber 1 tablet alınır. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ARTHROTEC yalnızca yetişkinler içindir, 18 yaş altı çocukların kullanımı için değildir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizi yakın gözetim altında tutacaktır. Dozda değişiklik gerekmez..
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda, doktorunuz sizi yakın gözetim altında tutacaktır. Dozda değişiklik gerekmez.
Eğer ARTHROTEC'in etkisinin çok güçlü ve zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ARTHROTEC kullandıysanız
Doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla tablet kullanmayınız.
ARTHROTEC'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ARTHROTEC'i kullanmayı unutursanız
Eğer ARTHROTEC almayı unutursanız hemen bir doz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARTHROTEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, ARTHROTEC'i kesmeyiniz. Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi ARTHROTEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer yan etkilerle ilgili endişeleniyorsanız, doktorunuza sorunuz. Eğer ARTHROTEC'in bir yan etkisi varsa, bu etkilerin neler olabileceğini bilmek önemlidir. ARTHROTEC bazen yan etkilere sebep olabilir ama bunlar genellikle tedavi sırasında vücudunuz bu ilaca alıştığında yok olur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARHROTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Çok yaygın
İshal en genel problemdir ve bazen şiddetlidir. ARTHROTEC'i yiyeceklerle birlikte alırsanız ishal olma riskiniz azalır. Eğer antiasit kullanırsanız (midenizdeki asiti azaltmaya çalışan ilaç) magnezyumlu antiasitlerden kaçınınız çünkü ishalinizi şiddetlendirebilir. Eczacınız size uygun bir antiasit seçmenize yardımcı olacaktır. Eğer ishal devam ederse ve şiddetli ise doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
ARTHROTEC gibi ilaçlar kalp krizi riskinin biraz artmasına sebep olabilirler.
ARTHROTEC gibi ilaçlar inme riskinin biraz artmasına sebep olabilirler.
Bunlar ARTHROTEC'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ARTHROTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
ARTHROTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
ARTHROTEC gibi NSAİİ'ler kanamaya ya da ülserleşmeye sebep olabilirler. Bu durum görülürse tedavi bırakılmalıdır.
ARTHROTEC gibi ilaçlar kalp krizi (miyokart enfarktüsü) ya da inme riskinin az miktarda artışına sebep olabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, düzgün konuşma yetisinde bozulma gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzu arayınız. Uzun dönem tedavide ya da yüksek dozda risk artar. Tedavi boyunca tavsiye edilen dozu aşmayınız.
Yan etkiler, gerekli olan en kısa süre için, en düşük etkili doz kullanılarak azaltılabilir..
Diğer NSAİİ'ler gibi (örneğin ibuprofen) ARTHROTEC kan basıncının artmasına sebep olabilir ve doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak izleyebilir.
Kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa, doktorunuz sizi düzenli olarak gözlemlemek isteyecektir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ARTHROTEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ARTHROTEC yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ARTHROTEC kullanmayınız. Henüz menapoza girmemiş kadınlar ARTHROTEC kullanırken, güvenilir bir korunma yöntemi kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince ARTHROTEC kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
ARTHROTEC'i aldıktan sonra baş dönmesi, sersemlik olursa, normal hissedene kadar araç ve makine kullanmayınız.
ARTHROTEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARTHROTEC'in içinde laktoz (bir tip şeker) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar diğer ilaçların çalışma sistemini etkileyebilir. Doktorunuza ya da eczacınıza hangi ilacı kullandığınızı söyleyiniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ARTHROTEC yemeklerle birlikte alınmalıdır.