Açıklama

OMVELIN^(R) İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ İÇİN TOZ 600 mg

(ACS DOBFAR-İTALYA)

PFİZER PFE

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir flakon, 600 mg seftarolin fosamil içerir.

Yardımcı maddeler: L-arginin.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. OMVELIN'NİN SAKLANMASI

OMVELIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OMVELIN'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. İntravenöz çözelti hazırlanmasını takip eden 6 saat içerisinde uygulanmalıdır. 2-8ºC'de 24 saate kadar kullanım için kimyasal ve fiziksel stabilitesi gösterilmiştir. Seyreltilmiş ürün, buzdolabından oda sıcaklığına çıkartıldığında 6 saat içerisinde kullanılmalıdır

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMVELIN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Flakon ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. OMVELIN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• OMVELIN bir flakon içinde soluk sarımsı beyaz ila açık sarı renkli infüzyonluk çözelti konsantresi için OMVELIN 10 flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• Her bir flakon 600 mg etkin madde (seftarolin fosamil) içermektedir. Etkin madde olarak seftarolin fosamil içeren OMVELIN bir antibiyotiktir ve "sefalosporin antibiyotikler" adı verilen bir ilaç grubuna
• OMVELIN doğumdan itibaren çocukların ve erişkinlerin aşağıdaki hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
  -Cilt enfeksiyonları (iltihap oluşturan mikrobiyal hastalık) ve cilt altındaki dokuların enfeksiyonları
  -"Pnömoni" adı verilen bir akciğer iltihabı
• OMVELIN, ciddi enfeksiyonlara neden olabilen belli türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OMVELIN NASIL KULLANILIR?

OMVELIN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Yetişkinler için normal doz her 12 saatte bir uygulanan 600 mg'dır. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz dozu 8 saatte bir 600 mg'a yükseltebilir.
• Çocuklar için olağan doz çocuğun yaşı ve ağırlığına göre değişir ve 8 ya da 12 saatte bir uygulama yapılır
• Bir tedavi kürü genellikle cilt enfeksiyonları için 5 ila 14 gün ve pnömoni (akciğer iltihabı) için 5 ila 7 gündür.

Uygulama yolu ve metodu

OMVELIN normal dozu alıyorsanız 5-60 dakika veya yükseltilmiş dozu alıyorsanız 120 dakika süreyle damarınıza damla damla olarak uygulanacaktır.. OMVELIN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanılması gereken doz, doktorunuz tarafından çocuğun yaşına ve kilosuna göre hesaplanarak ayarlanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

OMVELIN vücudunuzdan böbrekler tarafından uzaklaştırıldığı için, eğer böbrekleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuz size uygulanmakta olan OMVELIN dozunu düşürebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.

Eğer OMVELIN'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMVELIN kullandıysanız

Yüksek dozlarda OMVELIN kullanımı, önerilen dozlarda görebileceğiniz yan etkilere benzer etkiler görmenize neden olabilir. Eğer orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz aşımı görülebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalara dozu düşürmeden beta-laktam (sefalosporinler dahil) adı verilen antibiyotik ilaçlar verildiğinde ensefalopati denilen beyin hastalığı dahil kalıcı beyin hastalıkları meydana geldiği görülmüştür. OMVELIN'i vücudunuzdan uzaklaştırmak için doktorunuz size diyaliz uygulayabilir..

OMVELIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMVELIN'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu atladığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

OMVELIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan OMVELIN kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.