İhale Dünyası | İlaç Rehberi

OSMEGA 600 MG/400 IU/25 MG 60 EFERVESAN TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Kalsiyum Karbonat + Vitamin D3+Genistein
Üretici: Neutec İlaç Sanayi Ticaret Anonim Şirketi
ATC Kodu:A12AX

Açıklama

OSMEGA EFERVESAN TABLET 600 mg/400 IU/25 mg

NEUTEC İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyuma eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat, 400 IU vitamin D₃ ve 25 mg genistein içermektedir.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidr, sitrik asit anhidr (powder), sodyum hidrojen karbonat, malik asit (powder), povidon K-25, laktoz monohidrat, polietilenglikol, portakal aroması, sodyum siklamat, betakaroten %1 CWS ve sodyum sakkarin

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. OSMEGA'NIN SAKLANMASI

OSMEGA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Kullandıktan sonra tüpün ağzını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSMEGA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, OSMEGA'yı kullanmayınız.

### Form Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. OSMEGA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OSMEGA efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak 600 mg kalsiyuma eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat, 400 IU vitamin D3 ve 25 mg genistein içerir.

OSMEGA kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu içerir. Vitamin D yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. Genistein kemiğin gelişimini sağlar.

OSMEGA her biri 30 ve 60 efervesan tablet içeren plastik tüp/silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

OSMEGA 600 mg/400 IU/25 mg Efervesan Tablet kalsiyum ve D vitamini gereksiniminde kullanılır. Menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda ve yaşlı erkeklerde görülen kemik miktarında azalma (osteoporoz) tedavisinde, değişen şiddette ağrı, kemiklerin kademeli olarak yumuşaması ve bükülmesi ile karakterize osteomalazi tedavisinde ve kemik dokusu bozulmalarının (fibröz osteodistrofi) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OSMEGA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OSMEGA kullanımıyla ilgili doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2 efervesan tablet kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Günde size önerilen miktarda OSMEGA kullanınız.

OSMEGA'yı bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4-8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet önerilmektedir.

4 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2 efervesan tablet bir bardak (150 ml) suda eritilerek içilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

OSMEGA böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

OSMEGA karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır..

Eğer OSMEGA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMEGA kullandıysanız

OSMEGA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OSMEGA'yı kullanmayı unutursanız

OSMEGA'yı almayı unuttuğunuzu farkederseniz, mümkün olan en kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSMEGA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz OSMEGA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi OSMEGA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OSMEGA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar

Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSMEGA'ya karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Zihin karışıklığı
Kemik ağrısı
Kas zafiyeti
Uyku hali
Kusma
Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
Ülser
Hızlı ve/veya zayıf kalp atışı
Tansiyon düşüklüğü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Kabızlık
Gaz
Bulantı
Karın ağrısı
Kaşıntı
Cilt döküntüsü
Ürtiker
Baş ağrısı
İştahsızlık
Şişkinlik
Ağız kuruluğu
Geğirme
Mide salgısında artış
Gece idrara çıkmada artış
Metalik tat
İshal
Hazımsızlık, sindirim bozukluğu
Epigastrik ağrı (göbek çevresinde ağrı)

Bunlar OSMEGA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. OSMEGA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OSMEGA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

OSMEGA içinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse
Paratiroid hormonu (vücutta kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol alan hormon) seviyeniz yüksekse
Yüksek doz D vitamini alıyorsanız
Psödohiperparatiroidi olarak bilinen hastalığınız varsa
Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa
Su kaybı durumunuz varsa
Mide kanaması riskiniz varsa
Barsak ile ilgili probleminiz ve kabızlık sorununuz varsa

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz OSMEGA'yı doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

OSMEGA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Böbrek işlevleriniz bozuksa
Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa
İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (hiperkalsüri)
Kanda fosfat seviyeniz düşükse (hipofosfatemi)
Kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız
Karaciğer işlevleriniz bozuksa
Meme ve üreme organları ile ilgili kanser öykünüz veya birinci dereceden akrabanızda meme ve üreme organları ile ilgili kanser öyküsü varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSMEGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte OSMEGA'nın etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Aşırı miktarda alkol, kafein ve tütün yanında, kepekli ve tohumlu ekmekler ile tahılla hazırlanan kahvaltılıklarda bol bulunan lif ve fitatlar, kalsiyum emilimini azaltır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda OSMEGA kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. Emziren kadınların OSMEGA kullanmamaları gerekmektedir..

Araç ve makine kullanımı

Veri mevcut değildir.

OSMEGA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz Uyarısı

OSMEGA her bir dozunda 167.77 mg laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum uyarısı

OSMEGA her dozunda 51.45 mg (2.24 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer D vitaminleri, OSMEGA'nın etkisini artırır.
Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. OSMEGA'nın benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.
Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte OSMEGA'nın kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. OSMEGA'nın ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
OSMEGA ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) emilimini azalabilir. OSMEGA ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 4 saatlik bir ara bırakınız.
Kalsiyum tuzları T₄ emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
Safra yağ asidi ayırıcıları (olestra, mineral yağlar, orsilat, kolestiramin ve kolestipol gibi) D vitamininin emilini bozabilir.
Genisteinin diğer ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında herhangi bir etkileşim beklenmemektedir, ancak CYP450 aracılı metabolizması üzerine genistein döngüsünün metabolitlerinin etkileri hala bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte OSMEGA'nın etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.