İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DELTACORTRİL(R) TABLET 5 mg
PFIZER PFE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 5 mg prednizolon içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, laktoz. Ürün, sığır kaynaklı laktoz hammaddesi içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DELTACORTRİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altında nem ve ışıktan korunarak saklanması gerekmektedir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DELTACORTRİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçDELTACORTRİL 5 mg'lık beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletler halinde 20 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmektedir. DELTACORTRİL alerjileri, iltihaplanmayı (enflamasyonu) ve romatizmal rahatsızlıkları önleyen ve baskılayan bir kortizon ürünüdür.
Bu ilaç, romatoid artritte (eklemlerde ağrı ve şişliğe neden olan uzun süreli bir hastalık) İnflamasyon reaksiyonu gibi, vücudun reaksiyonlarının baskılanmasını gerektiren durumlarda kullanılır. Diğer örnekleri bağ doku hastalığı (sistemik lupus eritematozus), kan damarları çeperi iltihaplanması, bağ doku değişiklikleri, astım, ciddi bağırsak iltihaplanması (ülseratif kolit), bazı kan hastalıkları, ciddi alerjik durumlar ve tümörlerin tedavisidir.
DELTACORTRİL, lösemi (akut ve lenfatik), malign lenfoma ve multipl miyelom adı verilen kanser türlerini de içeren belirli kanserlerin genel tedavisinin bir parçası olarak kullanılır..
DELTACORTRİL; romatoid artrit, juvenil kronik artrit, ankilozan spondilit adı verilen romatizmal hastalıkların ve sistemik lupus eritematozus, sistemik dermatomyozit (polimiyozit), şiddetli karditli romatizmal ateş, dev hücreli arterit/romatizmal polimiyalji adı verilen bağ dokusu hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
DELTACORTRİL; birincil ve ikincil adrenal yetmezlik ve konjenital adrenal hiperplazi adı verilen endokrin bozuklukların tedavisinde kullanılır.
DELTACORTRİL; sarkoidoz ve D vitamini fazlalağını da içeren kandaki kalsiyum seviyesinin fazla olması olarak tanımlanan hiperkalsemi tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size açıkladığı şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Alacağınız doz, doktorunuz tarafından sizin için özel ayarlanarak belirlenecektir.
Tedavi genellikle yüksek dozda başlar ve daha sonra yeterli etkinin elde edildiğinden emin olunduğu sabit idame doza düşürülür. Tedaviyi sonlandırma zamanı geldiğinde doz yavaşça azaltılmalı ve en sonunda tamamen kesilmelidir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Ateş ve stres gibi gerilimler durumunda doktorunuzla iletişime geçmelisiniz, doz ayarlaması gerekli olabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler su ile tüm yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Steroid kullanımı bebekler, çocuklar ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilmektedir ve bu yüzden uzun süreli uygulanmasından kaçınılmalıdır. Eğer uzun süreli tedavi gerekirse, bebek ve çocukların büyüme ve gelişimi yakından takip edilmelidir..
Yaşlılarda kullanımı
İleri yaştaki hastaların tedavisi sırasında, özellikle de uzun dönemli tedavi planlanırken, kortikosteroidlerin sık görülen yan etkilerinin yaşlılarda daha ciddi sonuçlara yol açacağı akılda tutulmadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde özel bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Eğer DELTACORTRİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELTACORTRİL kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç aldıysanız ya da bir çocuk kazara ilacı aldıysa, risk ve tavsiye için bir doktor, hastane veya Ulusal Zehir Danışma merkezi (tel.114) ile iletişime geçiniz.
DELTACORTRİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DELTACORTRİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bu ürünle ilgili daha başka sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
DELTACORTRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer DELTACORTRİL'i 3 haftadan daha uzun süredir ve yaklaşık 7,5 mg ya da eşdeğeri bir dozun üzerinde kullanıyorsanız, ilaç aniden kesilmemelidir. Tedavi doktorunuzun talimatları uyarınca aşamalı olarak azaltılmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi ciddi yan etkilere sebep olabilir.
Doktorunuz hastalık belirtilerinizin tekrar etme riskinin olmadığını düşünüyorsa, 3 haftaya kadar süren DELTACORTRİL tedavisinin aniden kesilmesi uygundur. Aşağıdaki durumlardan birisi sizde mevcut ise tedaviniz 3 hafta veya daha az sürmüş olsa dahi, doktorunuz prednizolon tedavisinin aşamalı olarak kesilmesini uygun görebilir:
DELTACORTRİL'in aniden kesilmesi sonucunda "Steroid yoksunluk sendromu" oluşabilir. Bu sendrom iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, soyma cildi, kas ağrısı, kilo kaybı ve/veya düşük kan basıncı gibi semptomları içerir. DELTACORTRİL'in kullanımını kestikten sonra bu semptomlardan herhangi birini deneyimlerseniz doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Her ne kadar herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çoğunlukla uzun süreli tedavi sırasında ortaya çıkar, ancak ayrıca doz yüksekliğine ve bireysel duyarlılığa göre de değişmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELTACORTRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELTACORTRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler ve sıklıkları:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DELTACORTRİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
DELTACORTRİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar varsa DELTACORTRİL'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Eğer tedaviniz sırasında aşağıdakilerden biri gerçekleşirse doktorunuzla iletişime geçiniz:
Prednizolon tedavisi enfeksiyonlara karşı direncinizi düşürebilir, bu da tedavi esnasında enfeksiyonlardan daha kolay etkilenebilmeniz anlamına gelir. Bir kortizon ürünü kullanırken su çiçeği ve kızamık daha ciddi olabilir. Eğer daha önce bu hastalıkları geçirmediyseniz, tedavi sırasında su çiçeği veya kızamığa maruziyetten kaçınmalısınız ancak yine de bu durum gerçekleşirse doktorunuzla iletişime geçmelisiniz..
Eğer prednizolon tedavisi sırasında aşı olduysanız, aşı olmadan önce tedaviniz hakkında doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Kanser tedavisi sırasında kortikosteroidler kullanıldığında tümör lizis sendromu ortaya çıkabilir. Kanser hastasıysanız ve kas krampları, kas güçsüzlüğü, bilinç bulanıklığı, düzensiz kalp atışı, görme kaybı veya görme bozuklukları ve nefes darlığı gibi tümör lizis sendromu belirtileriniz varsa doktorunuza söylemelisiniz
Kortikosteroidler bebekler, çocuklar ve adolesanlarda büyüme geriliğine yol açabilmektedir ve bu yüzden uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer uzun süreli tedavi gerekirse, bebek ve çocukların büyüme ve gelişimi doktorunuz tarafından yakından takip edilmelidir.
Tedavinin aniden kesilmesi aşağıdaki durumlara neden olabilir (bkz. Bölüm 3 DELTACORTRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler)
DELTACORTRİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELTACORTRİL su ile birlikte bütün halde yutulmalıdır. Yiyecek ve diğer içecekler ile kullanıma ilişkin özel bir öneri bulunmamaktadır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın..
Fetüse zarar verme riski bulunmaktadır.
Doğum kontrol yöntemi kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar kortikosteroidlerin doğurganlıkta bozukluğa yol açtığını göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELTACORTRİL insan sütüne geçer ancak muhtemelen emzirilen bebeği etkilemeyecektir.
Araç ve makine kullanımı
DELTRACORTİL kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozuklukları ve yorgunluk hissedilebilir. Eğer bu tip etkiler hissedilirse, hasta araç veya makine kullanmamalıdır..
Motorlu bir araç kullanma veya yoğun konsantrasyon gerektiren bir işi yürütme konusundaki kapasitenizi değerlendirmek sizin sorumluluğunuzdadır. Bu konudaki yeteneğinizi etkileyen faktörlerden biri etkilerinden ve/veya yan etkilerinden dolayı ilaç kullanımıdır. İlacın etkileri ve yan etkileri diğer bölümlerde açıklanmıştır. Kılavuz olması açısından bu talimatın tamamını okuyunuz. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELTACORTRİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere, başka herhangi bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza, veya eczacınıza bildiriniz..
Eğer bu ilaç belli başlı ilaçlar ile aynı zamanda alındıysa tedavinin etkisini değiştirebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzun bu durumu bilmesi özellikle önemlidir:
Eğer aşılanmanız gerekiyorsa, doktorunuzu DELTACORTRİL kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DELTACORTRİL su ile birlikte bütün halde yutulmalıdır. Yiyecek ve diğer içecekler ile kullanıma ilişkin özel bir öneri bulunmamaktadır..
