Açıklama

FİXOSS 70 MG / 5600 IU +1000 mg TEDAVİ PAKETİ

Ağızdan alınır.

Etkin madde:  70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D3 efervesan tablet:

• Her bir efervesan tablet 70 mg alendronik asit'e eşdeğer 91.4 mg alendronat sodyum trihidrat ve 5600 I.U vitamin D3 içerir.
• 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
• Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat içerir.
  
   

Yardımcı maddeler:  70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D3 efervesan tablet:

• Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), peg 6000, aspartam (E 951) ve limon aroması içerir.
  
   

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

• Sitrik asit anhidrus, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakkarin, aspartam (E 951), PEG 6000, portakal aroması, simetikon emülsiyon içerir.
  
   

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
  
   

5. FİXOSS'UN SAKLANMASI

FİXOSS'un ocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİXOSS'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FİXOSS'u kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:

İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 8

Tozkoparan Güngören/İSTANBUL

Tel:  0212 481 76 41

Fax: 0212 481 76 41

E-mail: [email protected]

ÜRETİM YERİ:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 

Adapazarı / SAKARYA

 

Bu kullanma talimatı 22.02.2012 tarihinde onaylanmıştır.

Endikasyonlar

1. FİXOSS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FİXOSS Tedavi Paketi; 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet ve 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet içermektedir.

• 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklinde strip ambalajda 4 efervesan tablet olarak karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmıştır.
• 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet beyaz veya beyaza yakın renkte, yuvarlak efervesan tabletler şeklinde plastik tüp silikajelli kapak ambalajda 24 (4 x 6) efervesan tablet olarak karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmıştır.
• 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tabletin içeriğindeki alendronat bifosfonatlar denen hormonal olmayan bir ilaç grubuna aittir.
• Vitamin D ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
• Kalsiyum, kemiklerin ve dişlerin gelişimi için önemlidir.
  
   

FİXOSS,

• Kalça, el bileği ve vertebra kırıklarının (vertebral kompresyon kırıkları dahil) önlenmesi için postmenopozal (menopoz sonrası) osteoporozlu (kemik erimesi) kadınlarda osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde,
• Kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporoz tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. FİXOSS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
  
   

FİXOSS,

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen FİXOSS dozu, haftada bir kez bir 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet alımından sonra takip eden 6 gün boyunca günde bir kez bir 1000 mg Kalsiyum efervesan tablettir. Efervesan tabletleri çiğnemeyiniz veya emmeyiniz. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır.
  
   

Uygulama yolu ve metodu:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet:

• Efervesan tableti günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından en az 30 dakika önce, bir bardak suda eriterek alınız.
• 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tableti maden suyu, kahve, çay ve meyve suları ile almayınız.
• İlacı aldıktan sonra en az 30 dakika boyunca ayakta durunuz veya dikey durumda oturunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
  
   

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

Yemeklerden hemen önce veya sonra ya da yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Efervesan tabletler bir bardak suda eriterek içilmelidir. Efervesan tablet suda eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet: Çocuklarda kullanılmamalıdır.

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

3 yaşından büyük çocuklarda günlük 1000 mg (1 efervesan tablet) doza kadar kullanılabilir. 3 yaşın altındaki çocuklarda önerilen doz 500 mg'dır. 1000 mg Kalsiyum efervesan tableti 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet:

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet:

Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 35-60 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <35 ml/dakika) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 25 ml/dak.'dan az) olan hastalarda dikkatli kullanımı önerilmektedir. Doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer FİXOSS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXOSS kullandıysanız:

FİXOSS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış iseniz bir bardak dolusu süt içiniz ve hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kendi kendinize kusmaya çalışmayınız ve yatar durumda uzanmayınız.

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

Önerilen dozdan fazla kullanmayınız. Eğer kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız aşırı kullanımı ile ilişkili olarak bulantı, kusma, aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve kabızlık görülebilir.

FİXOSS'u kullanmayı unutursanız:

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet:

Almanız gereken ilacı almayı unuttuğunuzda hatırladıktan sonraki günün sabahında ilacı alınız. Belirlediğiniz takvime ve güne göre ilaç alımına devam ediniz.

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:

Almayı unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FİXOSS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Eğer FİXOSS kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza danışarak FİXOSS kullanımını sonlandırabilirsiniz.