Açıklama

ECSERY ORAL SÜSPANSİYON İÇİN TOZ 100 mg/5 ml

PHARMAVİSİON

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Hazırlanan süspansiyonun 5 ml'sinde (1 kaşık) 130.45 mg Sefpodoksim proksetil (100 mg Sefpodoksime eşdeğer).

Yardımcı maddeler: Sukroz, laktoz monohidrat, karmelloz kalsiyum, sodyum klorür, monosodyum glutamat (E621), aspartam (E951), karmelloz sodyum, hidroksipropilselüloz, polisorbat 85, talk, silika kolloidal anhidrus, sitrik asit anhidrus, sodyum benzoat (E211), muz aroması ve boyar madde olarak sarı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ECSERY'NİN SAKLANMASI

ECSERY'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Sulandırırarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (2-8°C'de) 14 gün süreyle saklayabilirsiniz. 14 gün sonunda kullanılmayan ilaç atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanım tarihinden sonra ECSERY'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ECSERY'yi kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. ECSERY NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ECSERY, sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

"ECSERY 100 mg/5 ml Oral Süspansiyon İçin Toz", süspansiyon hazırlamak üzere kuru toz içeren 100 ml gravürlü amber renkli cam şişe ve 5 ml'lik ölçülü kaşık içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

"ECSERY'nin yetişkinlerde kullanılmak üzere 100 mg ve 200 mg tablet formları da da piyasada bulunmaktadır.

ECSERY duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları:
  - Akut orta kulak iltihabı
  - Tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)
  - Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları:
  - Akut bronşit
  - Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
  - Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ECSERY NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Bademcik iltihabı (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit): Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 1 kaşık
• Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık

Alt solunum yolu enfeksiyonları

• Akut bronşit: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 1 kaşık (enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 kaşığa çıkarılabilir)
• Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık

İdrar yolları enfeksiyonları

• Komplike olmayan alt idrar yolları enfeksiyonları: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 1 kaşık
• Komplike olmayan üst idrar yolları enfeksiyonları: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları): Günlük doz 200 mg, tek doz halinde 2 kaşık alınır.
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık

2 ay-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

Genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır. Dozlar 12 saatte bir verilir.

• Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg
• Sinüzit: Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg
• Farenjit/Tonsillit: Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 200 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg

Sizin için en uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.

Uygulama yolu

ECSERY ağızdan alınır. En iyi şekilde emilebilmesi için yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Uygulama şekli

ECSERY süspansiyonu hazırlamak için, şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su ilave ediniz ve ve kuvvetlice çalkalayınız. Daha sonra işaret çizgisine kadar su ilave ediniz ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayınız.

Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır. Süspansiyonu her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Süspansiyonu kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız ve buzdolabında saklayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır..

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

ECSERY böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer ECSERY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ECSERY kullandıysanız

ECSERY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ECSERY'yi kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ECSERY ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

ECSERY tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.