İHALE DÜNYASI
IXEL KAPSÜL 50 mg
(PIERRE FABRE - FRANSA)
PIERRE FABRE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 50 mg milnasipran hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, karmelloz kalsiyum, povidon K30, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
IXEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IXEL'i kullanmayınız.
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer IXEL'i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Depresyon hastalığında
Tercihen yemek sırasında 1 kapsül sabah, 1 kapsül akşam almanız önerilmektedir.
Fibromiyaljide
Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Alacağınız dozu doktorunuz belirleyecektir. Başlangıç dozundan sonra kullanılan genel doz tercihen yemek sırasında, sabah bir kapsül ve akşam bir kapsüldür. IXEL dozu kademeli olarak arttırılacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Tercihen yemek sırasında bir bardak suyla birlikte alınız. Kapsülleri çiğnemeyiniz.
Tedavi süresi
Tedaviniz genellikle bir kaç ay sürecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi sonlandırmayınız. Gerektiği durumlarda doktorunuz ilacı, dozunu yavaş yavaş azaltarak kesecektir.
Eğer IXEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IXEL kullandıysanız
IXEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
IXEL'ikullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
IXEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, IXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler özellikle tedavinin ilk haftasında ya da ilk iki haftasında görülmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Klinik çalışmalarda yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
IXEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
IXEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İntihar düşüncesi ve depresyonunuzun veya kaygı bozukluğunuzun kötüye gitmesi
Depresyondaysanız ve/veya kaygı bozukluğunuz varsa, zaman zaman aklınızdan kendinize zarar vermek veya intihar girişimi geçebilir. Bu düşünceler antidepresanlara ilk başladığınızda daha sık meydana gelebilir, zira bu ilaçların faydalarını göstermesi vakit alır; öyle ki, bu süre genellikle iki haftaya kadar veya bazen daha uzun sürer. Aşağıdaki durumlardan birisi size uyuyorsa, böyle düşünmeniz daha olasıdır:
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. IXEL 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerin tedavisinde kullanılmamalıdır.
Buna rağmen doktorunuz, 18 yaş altı çocuk ve gençlerde bu ilacın en iyi seçenek olduğunu düşünerek kullanmak isteyebilir. 18 yaşından küçükseniz ve bu ilaç sizin için reçetelendirilmişse, bu konu hakkında daha fazla bilgi almak için doktorunuza başvurunuz.
Yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri gelişir ya da zaten sizde olmasına rağmen ilacı kullanmaya başladıktan sonra kötüleşirse lütfen doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz.
18 yaşından küçükler için bu ilacın büyüme, olgunlaşma ile bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki etkileri de henüz bilinmemektedir.
Eğer kendinize zarar verme veya intihar etme düşünceleri içersindeyseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IXEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
IXEL'i tercihen yemek sırasında bir bardak suyla birlikte alınız.
IXEL'in alkol içeren içkilerle ya da ilaçlarla birlikte alınması önerilmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Hamilelik döneminde IXEL 50 mg kullandıysanız, bebeğiniz doğum anında ya da doğumun hemen sonrasında yoksunluk sendromuna bağlı geri dönüşümlü semptomlar ya da milnasipran maruziyeti yaşayabilir. Bu gibi durumlarda, bebeğin klinik açıdan takibi gereklidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Milnasipran anne sütüne geçebilir. Bu nedenle gerekli olmadıkça emzirme döneminde IXEL kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Özellikle tedavi başlangıcında baş dönmesi görülme riski nedeniyle araç veya makine kullananların dikkatli olması önerilmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
IXEL'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
Doktorunuz önermediği sürece IXEL'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
IXEL'i tercihen yemek sırasında bir bardak suyla birlikte alınız.