İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

POLIFLEKS %1,5 GLISIN IRIGASYON COZELTISI 3000 ML (SETLI)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Glisin
Üretici: Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
ATC Kodu:B05CX03

Açıklama

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN İRİGASYON ÇÖZELTİSİ

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Yıkama amacıyla kullanılır.

Steril-apirojen

Etkin madde: Glisin.

Her 1 litre çözelti 15 gram glisin içerir.

Yardımcı maddeler: steril enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'NİN SAKLANMASI

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN' i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Her bir torba etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmayınız.

### Ambalaj 3000 ### Form İrigasyon Çözeltisi ### Uygulama Yolu İrigasyon ### Raf Ömrü 36 Ay

Endikasyonlar

1. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN, idrar kesesi (mesane) ve idrar yollarının yıkanma ve temizlenmesinde kullanılan mikropsuz bir çözeltidir. İlacın etkin maddesi olan glisin normalde vücudumuzda üretilen bir amino asittir.
3000 ml'lik PVC (Polifleks^(R)) torbalarda sunulmuştur.
POLİFLEKS %1,5 GLİSİN erkeklerdeki prostat adı verilen bir salgı bezinin idrar yollarından girilerek gerçekleştirilen ameliyatlarında (transüretral prostat rezeksiyonu; TUR) bol miktarda kullanılan sıvının zararlı etkilerini önlemek amacıyla, su yerine yıkama çözeltisi olarak tercih edilir. Ayrıca mesane içine idrar yollarından uygulanan konsantre formda bulunana bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da kullanılabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Temizlenmesi ya da yıkanması gereken bölgeye özel bir boruya (sonda) bağlı bir uygulama seti aracılığıyla kullanılabilir.

Gerektiğinde su banyosunda ısıtılabilir.

Çözelti mikropsuz koşullarda uygulanmalıdır.
Setin hazırlanması için irigasyon setinin kullanma talimatına bakılmalıdır.
Torba koruyucusundan çıkarılır. Koruyucu çıkarıldıktan sonra küçük deliklerin saptanması için torba sıkılır. Eğer sızıntı varsa, torbada delik olabileceği ve sterilite bozulmuş olabileceğinden kullanılmamalıdır.
İrigasyon setinin kontrol klempi kapatılır.
Çıkış deliğindeki koruyucu kapak çıkarılır..
İrigasyon setinin bağlantı parçası çıkış deliğine sokulur.
Uygulama için irigasyon setinin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Dikkat: Ürün damar içi yoldan uygulanmaz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklar için doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

İdrar çıkışının hiç olmadığı ağır böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır.

Transüretral prostatektomi gibi büyük miktarlarda kullanıldığı durumlarda kan dolaşımına geçme riski yüksek olduğundan, glisinin vücutta yıkılması sonucu ortaya çıkan amonyak birikimi açısından dikkatli olunmalıdır..

Eğer POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %1,5 GLİSİN kullandıysanız

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİFLEKS %1,5 GLİSİN kullandıysanız, vücudunuzda aşırı bir sıvı ya da katı madde birikimi görülebilir. Bu durumda uygulamayı yapan doktor tarafından durumunuz yeniden değerlendirilerek uygun düzeltici girişimlerde bulunulacaktır..

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
Vücudun herhangi bir bölgesinde kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;
Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;
Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;
Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme,
Baş dönmesi, bayılma hissi,
Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'e bağlı olarak alerji dışında da yan etkiler görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerin çoğu çözeltinin kana geçerek vücutta oluşturduğu sıvı ve katı maddelerdeki bozukluklara bağlıdır.

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:

Kurdeşen
Vücut sıvılarının asit tarafa kayması (asidoz)
Vücuttan tuz kaybı
Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)
Vücut sıvılarındaki sodyum adı verilen tuzun miktarlarında azalma (hiponatremi)
Hiponatremiye bağlı koma durumu
Kandaki amonyak düzeylerinin, koma ve/veya beyinde bozukluklarla sonuçlanabilecek şekilde yükselmesi (hiperamonyemi)
Sersemlik hali
Havale (konvülsiyon) geçirme
Baş dönmesi
Görmede bulanıklık
Geçici körlük
Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
Kalp hızında artış (taşikardi)
Kalp krizi öncesi görülen ağrılara (anjina) benzer ağrı
Akciğerlerde sıvı birikimi
Burun akıntısı
Tükürük salgısında artış
Bulantı
Kusma
Ağızda kuruma
Susama
Sırt ağrısı
İdrara çıkışta artış
İdrar tutukluğu
Titreme

Bunların hepsi ciddi yan etkileridir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

2. POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce POLİFLEKS %1,5 GLİSİN, içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlar aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Ayrıca eğer sizde,

Akciğerlerinizde su toplanmasına (akciğer ödemi) bağlı soluk kesilmesi gibi belirtiler varsa;

Ya da bu ilaç uygulanmaya başlandıktan sonra,

Böbreklerinizde ilerleyici bir hasar veya işlev bozukluğu olursa,
Kalbiniz ilerleyici bir şekilde yetmezliğe girerse,
Akciğerlerinizde su toplanmaya başlarsa

Bu ilacı KULLANMAYINIZ.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

Bu ilacın torbası sağlam değilse,
İçindeki çözelti berrak değilse,
Bu ilaç sizde idrar yollarınızdan girilerek yapılan bir ameliyatta kullanılacaksa (kullanılan sıvı dolaşımınıza geçebileceğinden) dikkatle kullanılmalıdır.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç gebelik döneminde size ancak kesin gerekliyse uygulanacaktır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız; lütfen doktorunuza bildiriniz.

POLİFLEKS %1,5 GLİSİN seyreltilerek idrar yollarınızdan mesanenize uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz olabilir. Uygulamayı yapacak doktor ya da sağlık görevlisi geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçları çözeltiye eklemeyecek ve bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltileri tercih edecektir.

Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..