İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MİTOFEN ŞURUP
MÜNİR ŞAHİN
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir ölçek (5 ml) şurup 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
Yardımcı maddeler: Metil paraben (E218), propil paraben (E216), alkol, sorbitol (E420), dibazik sodyum fosfat di hidrat, sitrik asit monohidrat (E330), gliserin, esans framboise, distile su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MİTOFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MİTOFEN, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişe veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MİTOFEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİTOFEN'i kullanmayınız.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyHer bir ölçek (5 ml) şurup, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir..
MİTOFEN, çocuk emniyet kapaklı 100 ml'lik cam şişede takdim edilmektedir.
MİTOFEN, Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabı] gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir.
Yetişkinlerde
MİTOFEN'in tablet formu kullanılır.
6 ay ve 3 yaş arası çocuklarda
Günde iki kez (sabah ve akşam) kilogram vücut ağırlığı başına 0.25 ml MİTOFEN şurup (0.05 mg). [Örnek: 10 kg ağırlığındaki bir bebeğe sabah ve akşam 2.5 mL (1/2 tatlı kaşığı) şurup verilebilir.]
3 yaş ve 17 yaş arası çocuklarda
Günde iki kez (kahvaltı ve akşam yemeğiyle birlikte) 5 ml (1 tatlı kaşığı) MİTOFEN şurup kullanır.
Uygulama yolu ve metodu
MİTOFEN, sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı (6 ay-17 yaş arası)
MİTOFEN şurup, 6 aylık ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. En iyi sonuçları almak için çocuklar yetişkinler ile benzer doza gereksinim duyabilirler. Doktorunuz, çocuğunuz için doğru dozu belirleyecektir..
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri)
Yaşlı hastalarla ilgili özel önlemlere gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer MİTOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİTOFEN kullandıysanız
MİTOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer yanlışlıkla çok fazla MİTOFEN almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi
bakım görmeniz gerekebilir.
MİTOFEN'i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4 saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MİTOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MİTOFEN tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2-4 haftalık bir dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri tekrarlayabilir.
Tüm ilaçlar gibi, MİTOFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MİTOFEN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir
Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir: (10.000 hastada 1'den az)
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.)
Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.)
Bu etkilerin herhangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen talimata dikkatle uyunuz.
MİTOFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
MİTOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
MİTOFEN'i kullanmadan önce ya da MİTOFEN'i kullanmayı bırakmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 MİTOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MİTOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması MİTOFEN, yemekler ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİTOFEN'in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadır..
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size MİTOFEN'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin olası risklerini anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİTOFEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
MİTOFEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
MİTOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİTOFEN şurup, az miktarda -her 5 ml dozda 100 mg dan daha az-etanol (alkol) içerir.
MİTOFEN şurup, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MİTOFEN şurup, Propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi özellikle önemlidir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
