İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

GERAKON PEDIATRIK 100 ML SURUP

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Fenilefrin Hcl + Klorfeniramin Maleat + Parasetamol
Üretici: Münir Şahin İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş.
ATC Kodu:R05X

Açıklama

GERAKON^(R) PEDİATRİK ŞURUP

MÜNİR ŞAHİN

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir 5 ml şurup 160 mg parasetamol, 2,5 mg fenilefrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler: Sorbitol, sodyum sakarin, sodyum siklamat, muz aroması, kinolin sarısı, gliserin, propilen glikol, povidon K30.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. GERAKON(R)'UN SAKLANMASI

GERAKON^(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GERAKON^(R)'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERAKON^(R)'u kullanmayınız.

### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. GERAKON^(R)NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

GERAKON^(R) pediatrik şurup formunda bir ilaçtır. GERAKON^(R), berrak ve sarı renklidir.
GERAKON^(R), bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
GERAKON^(R), 100 ml'lik bal rengi cam şişede 5 ml'lik şurup kaşığı ile birlikte, karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
GERAKON^(R), grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. GERAKON(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü)

Her 6 saatte bir 4 ölçek (20 ml)

6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg)

Her 6 saatte bir 2 ölçek (10 ml)..

Uygulama yolu ve metodu

GERAKON^(R) ağız yoluyla kullanılır. GERAKON^(R)'u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

GERAKON^(R)'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

GERAKON^(R) şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer GERAKON^(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazlaGERAKON^(R)kullandıysanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir.. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir..

GERAKON^(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GERAKON^(R)'u kullanmayı unutursanız

Eğer GERAKON^(R)'un bir dozunu çocuğunuza vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda dozu veriniz ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, GERAKON^(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,GERAKON(R)'ukullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
Karaciğer işlev bozuklukları
Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
Astım ve nefes darlığı
Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun GERAKON^(R)'a karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma ve karıncalanma
Üst solunum yolu hastalık belirtileri
Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık

Yaygın olmayan

Mide-bağırsak kanaması
Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki

Seyrek

Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri
Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer 7/8 kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma
İshal
Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
Halsizlik, göğüs sıkışması
İştahsızlık
Depresyon, kabus görme
İritabilite, konsantre olamama
Bulanık görme
Kulak çınlaması
Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
Düşük tansiyon

Çok seyrek

Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

Bilinmiyor

Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor)
Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanma
Uykusuzluk
Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
Üriner retansiyon (idrar yapamama)
Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
Ağız kuruluğu

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. GERAKON(R) KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

GERAKON^(R) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer kullanan kişinin:

Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya GERAKON^(R)'un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjisi varsa,
Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi>9) ya da böbrek hastalığı varsa,
Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığı varsa,
Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığı varsa,
Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi görüyorsa veya bu ilaçlarda gördüğü tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığı varsa,
Mesane ya da bağırsaklarda tıkanıklık varsa,
Midede daralmaya neden olan peptik ülser varsa,
Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) varsa,
Tiroid bezi fazla çalışıyorsa,
Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığı varsa,
Göz tansiyonu (glokom) varsa,
Sara (Epilepsi) hastalığı varsa,
Feokromasitoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur) hastalarında,
6 yaşından küçükse.

GERAKON^(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer kullanan kişide;

Konjenital (doğuştan) kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak kalp hastalığı QT sendromu veya Torsades de Pointes) varsa,
Kalp-damar sistemi hastalığı varsa,
Serebral ateroskleroz hastasıysa,
Belirsiz nedenle tansiyon düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,
Tiroid fonksiyon bozukluğu varsa,
Prostat büyümesi varsa,
Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu varsa,
Ameliyat olacaksa,
Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsa ya da son 2 hafta içinde kullandıysa.
GERAKON^(R)'u önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız. GERAKON^(R) önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.
Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığı varsa,
Kansızlığı varsa,
Solunum güçlüğü durumlarında,
60 yaş üzerindeki hastalarda
Böbrek yetmezliği
Perhiz
Şiddetli ruhsal bozukluk (Psikoz)
Çarpıntı gelişen duyarlı hastalarda tedavi durdurulmalıdır.
Akciğer rahatsızlığı varsa GERAKON^(R)doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsa ya da daha önce kullandıysa, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir.. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GERAKON^(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

GERAKON^(R) alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GERAKON^(R) uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.

GERAKON^(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GERAKON^(R) sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktor tarafından bazı şekerlere karşı intolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
GERAKON^(R) her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
GERAKON^(R) her dozunda (200mg/kg)'dan daha az propilen glikol ihtiva eder; yani esasında "propilen glikol" içermez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer çocuğunuz:

Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa, GERAKON^(R) kullanılmamalıdır.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GERAKON^(R)'un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)
Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. metoklopramid gibi)
Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar
Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan ilaçlar)
Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
Zidovudin (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)
Alkol
Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)
Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid
Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar
Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)
Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)
Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
Ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici olarak kullanılan nonsteroid antiinfalamatuvar ilaçlar (NSAİİ; örneğin napsoksen, ibuprofen)

Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.