İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VIRIGEN TESTOCAPS KAPSÜL 40 mg
(CATALENT - FRANSA)
MERCK SHARP & DOHME
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan kullanılır.
Etkin madde: Testosteron undekanoat 40 mg
Yardımcı maddeler: Castor oil, propilen glikol monolaurat (E477), gliserin, jelatin, Sunset Yellow (E110, FD&C Yellow no.6), saf su, orta-zincir trigliseridler ve lesitin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VIRIGEN TESTOCAPS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VIRIGEN TESTOCAPS, ışıktan korunmak üzere orijinal ambalajı içerisinde saklanmalıdır.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRIGEN TESTOCAPS'ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Çevreyi korumak amacıyla; kullanmadığınız VIRIGEN TESTOCAPS'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyVIRIGEN TESTOCAPS, 40 mg testosteron undekanoat içeren, yumuşak, oval, parlak kapsüllerdir. Testosteron undekanoat etkin maddesi, vücudunuzda testosterona dönüştürülmektedir. Testosteron, bir androjen olarak bilinen doğal erkeklik hormonudur.
Erkeklerde testosteron, testislerde (erkeklerde yumurtalık) yapılır. Erkeklerde normal gelişim, cinsel organların ve ikincil cinsiyet karakteristiklerinin gelişmesi ve fonksiyon görmesi için gereklidir. Vücudumuzdaki kılların uzaması, kemiklerin ve kasların gelişmesi, alyuvar yapımının uyarılması için testosterona ihtiyaç vardır. Erkeklerin seslerinin kalın olması da testosteron sayesindedir. Testosteron içeren preparatlar (ilaçlar), doğal testosteronun hiç mevcut olmadığı ya da düşük miktarlarda mevcut olduğu durumlarda (hipogonadizm adı verilen bir durumda) bu hormonun yerine konulması amacıyla kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size tam olarak belirttiği şekilde alınız. Eğer kullanımından emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Yetişkinler
Genellikle, önerilen doz ilk 2-3 hafta süresince günde 3-4 kapsüldür; daha sonra bu doz yavaş yavaş günde 1-3 kapsüle düşürülür.
Günlük dozun yarısını sabah, yarısını akşam alınız.
İlacınızı mutlaka doktorunuzun önerdiği biçimde ve dozda kullanınız.
VIRIGEN TESTOCAPS normal bir öğün ile birlikte ağızdan alınmalıdır..
Kapsülleri çiğnemeden, bir miktar suyla veya başka bir sıvıyla bütün olarak yutunuz.
Size reçetelenen doza bağlı olarak, kapsülleri aşağıdaki tabloda gösterilen şekilde alınız.
Reçetelenen | Almanız gereken | |
| Sabahları | Akşamları | |
| 1 | 1 | 0 |
| 2 | 1 | 1 |
| 3 | 2 | 1 |
| 4 | 2 | 2 |
Uygulama yolu ve metodu
Kapsüller bir bardak su ile çiğnenmeden, bütün olarak yutulmalıdır.
Yaşlılar
Yaşlı iseniz, size daha sık aralıklarla alınmak üzere daha küçük dozlar verilebilir.
Doktorunuz sizin için doğru olan dozu seçmiş olacaktır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Bu ilacın güvenliliği ve etkililiği, çocuklarda ve ergenlerde yeterli düzeyde incelenmemiştir. Bu ilacı kullanan ergenlik öncesi çocuklar, doktorları tarafından izlenecektir.VIRIGEN TESTOCAPS ergenliğe girmemiş çocuklara verilmemelidir (bkz. bölüm 2 "VIRIGEN TESTOCAPS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VIRIGEN TESTOCAPS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIRIGEN TESTOCAPS kullandıysanız
Bir defada çok sayıda kapsül almışsanız, fazlaca endişe duymanıza gerek yoktur. Ancak doktorunuza danışmalısınız. Kapsüllerin içindeki yağlı madde, ishale neden olabilir.
VIRIGEN TESTOCAPS'tan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
VIRIGEN TESTOCAPS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Endişelenmenize gerek yoktur..
Sabah dozunu unutursanız ve kahvaltının üzerinden 2 saatten daha fazla zaman geçmişse, öğle yemeği zamanına kadar bekleyip dozu öğle yemeğiyle alınız. Akşam dozunu unutursanız ve akşam yemeğinin üzerinden 2 saatten daha fazla zaman geçmişse, o dozu almayınız. Ertesi sabah dozunuzu normal şekilde alınız.
VIRIGEN TESTOCAPS'ı her zaman besinlerle birlikte almanız gerektiğini unutmayınız.
VIRIGEN TESTOCAPS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi VIRIGEN TESTOCAPS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Testosteron tedavisi sırasında genellikle bildirilen yan etkiler şunlardır ve sıklıkları bilinmediğinden 'bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)' sınıfına girmektedir:
Hafif yan etkiler şunlardır:
Testosteron tedavisi sırasında meydana gelebilen diğer yan etkiler şunlardır:
Erkeklerde, meme büyümesi, prostat bezinin büyümesi, prostat kanserinin erken evresinde kötüleşme, idrar yapma zorluğu, uzun süren, ağrılı penis sertleşmesi, ejakülasyon sıvısı ve sperm miktarlarında azalma.
Kadınlarda, yüz veya vücuttaki kıllarda artış, akne, adet kanamalarının ortadan kalkması veya hafiflemesi ve normale dönmeyen ses değişiklikleri.
Çocuklarda, erken cinsel gelişim ve kemik büyümesinin gecikmesi.
VIRIGEN TESTOCAPS'ın kullanımı sırasında, az sayıdaki hastada karın ağrısı veya karında rahatsızlık hissi bildirilmiştir..
Eğer herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talmatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VIRIGEN TESTOCAPS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
VIRIGEN TESTOCAPS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Özellikle ileri bir yaştaysanız zaman zaman doktorunuzun sizi daha dikkatli takip etmesi gerekebilir. 45 yaşın üzerindeki erkeklerde parmakla rektal muayene ve prostat spesifik antijen (PSA) için kan testleri yapılarak prostat bezi tetkik edilecektir.
Aşağıdaki durumları geçmişte yaşadıysanız doktorunuza söylemelisiniz:
Aşağıdaki durumları da doktorunuza söylemelisiniz:
Çocuklar ve ergenler
Yaşlı erkeklerde bir doktor tarafından daha dikkatli gözlem gerekebilir; çünkü erkeklik hormonları prostat bezinde büyümeye yol açabilir. İlave olarak; alyuvarlarınızdaki, oksijen taşıyan maddenin (hemoglobin) düzeylerini kontrol etmek için düzenli aralıklarla kan testleri yapılacaktır. Alyuvar sayısı çok ender vakalarda, komplikasyonlara (ilave sağlık sorunlarına) yol açacak kadar yükselebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VIRIGEN TESTOCAPS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler, bu ilacın etkin maddesi testosteron undekanoatın vücudunuz tarafından alınmasını kolaylaştırır. Bundan dolayı, VIRIGEN TESTOCAPS yemeklerle birlikte alınmalıdır (bkz. bölüm 3).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
VIRIGEN TESTOCAPS'ın kadınlarda kullanımı yoktur, bundan dolayı, bu ilaç hamile ya da hamile olabileceğini düşünen kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Androjenler ile tedavi olan erkeklerde, sperm oluşumu baskılanarak üreme bozukluklarına neden olabilirler.
Eğer bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VIRIGEN TESTOCAPS'ın kadınlarda kullanımı yoktur, bundan dolayı bu ilaç emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bilindiği kadarıyla, bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
VIRIGEN TESTOCAPS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün propilen glikol monolaurat içerdiğinden alkol benzeri semptomlara; gliserin içerdiğinden baş ağrısı, mide bulantısı ve ishale; sunset yellow (E110, FD&C Yellow no. 6) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar örneğin bir antibiyotik olan rifampisin, sara (epilepsi) hastalığında kullanılan ilaçlardan barbitüratlar, karbamazepin, dikloralfenazon, fenilbutazon, fenitoin ve primidon, VIRIGEN TESTOCAPS'ın etkisini azaltabilir. Bundan dolayı bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz.
VIRIGEN TESTOCAPS diğer ilaçların etkilerinde de değişiklik yapabilir. Bundan dolayı eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz..
VIRIGEN TESTOCAPS gibi androjenlerin kullanımı, bu ilaçların dozlarının azaltılmasına neden olabilir.
ACTH hormonu veya kortikosteroidlerin (romatizma, artrit, alerjik durumlar ve astım gibi çeşitli rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza da danışınız. VIRIGEN TESTOCAPS gibi androjenlerin kullanımı, özellikle kalp ve karaciğer rahatsızlıklarınız varsa, su tutulumu riskini arttırabilir.
Androjenler bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını (örn: tiroid bezi) da etkileyebilir. Bundan dolayı, doktorunuza veya testi yapacak laboratuvar görevlisine bu ilacı kullanıyor olduğunuzu anlatmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kötüye kullanım
Dünya Anti-Doping Ajansı (World Anti-Doping Agency-WADA) tarafından yönetilen yarışmalara katılan bir hastaysanız, VIRIGEN TESTOCAPS'ın anti doping testler ile etkileşebileceğinden, bu ürünü kullanmadan önce WADA-koda danışmalısınız.
Spordaki yeteneğinizi arttırmak için bu ilacın kötüye kullanımı, ciddi sağlık sorunlarına neden olur ve mücadele gücünü kırar.
Besinler, bu ilacın etkin maddesi testosteron undekanoatın vücudunuz tarafından alınmasını kolaylaştırır. Bundan dolayı, VIRIGEN TESTOCAPS yemeklerle birlikte alınmalıdır (bkz. bölüm 3).
