İHALE DÜNYASI
GLUCOVANCE FİLM TABLET 500 mg/2.5 mg
(MERCK - FRANSA)
MERCK İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Metformin hidroklorür ve glibenklamid
Her bir film tablet, etken madde olarak, 390 mg metformine eşdeğer 500 mg metformin hidroklorür ile 2.5 mg glibenklamid içerir.
Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, povidon K30, mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat, Opadry OY-L-24808, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
GLUCOVANCE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOVANCE'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUCOVANCE'ı kullanmayınız..
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyErişkinler
GLUCOVANCE yalnızca erişkinlerde kullanılmak içindir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
GLUCOVANCE'ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Bütün şeker düşürücü ilaçlarda olduğu gibi, uygulanacak doz miktarı bireysel cevaba bağlı olarak belirlenir (kan şeker düzeyi, HbAlc). Doktorunuz almanız gereken dozu size söyleyecektir.
Tedavinin başlatılması
Metformin veya sülfonilüre ile monoterapinin yetersiz kaldığı durumlarda
Genel başlangıç dozu günde 1 tablet GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg'dır. Hipogliseminin önlenmesi için, başlangıç dozu, alınmakta olan sülfonilürenin veya metforminin günlük dozlarını aşmamalıdır.
Metformin ve sülfonilüre kombinasyonu ile tedavide destekleyici olarak
Tedavi, önceden ayrı ayrı alınan metformin ve glibenklamid dozlarına eşdeğer bir doz ile başlatılır. Doz, kan şekerine yönelik ölçümlerin sonuçları doğrultusunda, basamaklı olarak arttırılmalıdır. Başlangıç dozu, metformin ve sülfonilürenin önceki dozlarına bağlı olarak günde 1-2 tablet GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg'dır..
Doz ayarlaması
Doz ayarlaması kan şekeri sonuçlarına bağlı olarak, her iki hafta ya da daha uzun sürede bir, 1 tablet artırmak suretiyle yapılır.
Dozun basamaklı şekilde artırılması mide-barsak sistemiyle ilgili istenmeyen etkilerin azaltılmasında yardımcı olabilir ve kan şekerinde düşme riskini önleyebilir.
Önerilen maksimum günlük doz
Önerilen maksimum doz günde 4 tablet GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri öğünlerle birlikte alınız. İlaç alımının gün içinde düzenlenmesi her hastanın yemek alışkanlıklarına bağlı olarak yapılmalıdır. Ancak şeker düşmesini (hipoglisemi) önlemek için, her ilaç alımını yeterince yüksek miktarda karbonhidrat içeren bir öğün takip etmelidir.
Tabletleri kullanma şekliniz, aldığınız günlük doza bağlıdır:
İnsülin tedavisiyle kombinasyon
Bu ilacın insülin tedavisiyle kombinasyon şeklinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
GLUCOVANCE'ın çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Eğer yaşlı iseniz özellikle dikkatli olmalısınız. Yaşlılarda GLUCOVANCE dozu böbrek işlevlerine bağlı olarak düzenlenmektedir. Olağan başlangıç dozu 1 tablet GLUCOVANCE 500 mg/2.5 mg'dır. Böbrek işlevlerinin düzenli aralıklarla kontrol edilmesi gerekir; bunun için doktorunuza düzenli olarak görünmelisiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Metformin böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin, tedaviye başlamadan önce ve daha sonrasında düzenli olarak kontrol edilmesi önerilmektedir. Doktorunuzun önerileri doğrultusunda, düzenli olarak doktorunuzu görmelisiniz.
Karaciğer yetmezliği
GLUCOVANCE karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer GLUCOVANCE'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOVANCE kullandıysanız
GLUCOVANCE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz. Laktik asidoz ve kan şekerinde düşme olasılığı vardır.
GLUCOVANCE kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, üzerinden fazla zaman geçmemişse, hatırlar hatırlamaz bir miktar yiyecek ile birlikte alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve sonraki dozlarınızı olağan zamanlarında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLUCOVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
GLUCOVANCE kullanmayı bıraktığınızda genellikle herhangi bir istenmeyen etki görülmez. Ancak diyabet hastalığınız tedavisiz kalacağı için, buna bağlı sonuçlar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, GLUCOVANCE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Kanda üre ve kreatinin düzeylerinde artış. Bu maddelerin artması, böbrek işlevlerindeki değişikliğin göstergesidir.
Çok seyrek: Kanda sodyum düzeylerinde azalma. Yorgunluk ve zihin karmaşası, kaslarda seğirmeler, nöbetler ya da koma görülebilir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bunlar tedavi edildiklerinde geri dönüşümlü niteliktedir.
Seyrek: Akyuvar sayısında azalma (lökopeni-Bu durum infeksiyonlara karşı bir güçsüzlük oluşturabilir.) Kan pulcuklarında azalma (trombositopeni- Bu durum kanama ya da morarma riskini arttırabilir.)
Çok seyrek: Akyuvar sayısında şiddetli azalma (agranülositoz), alyuvar yıkımının fazlalığına bağlı kansızlık (anemi), kemik iliğinde üretilen yeni kan hücrelerinde azalma (kemik iliği aplazisi) ve tüm kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (pansitopeni: Bu durumda cilt soluklaşır, halsizlik ve nefes darlığı oluşabilir, kanama ya da morarma riski artabilir ve infeksiyonlara karşı direnç azalır)..
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Tat bozuklukları
Göz hastalıkları
Bu ilacı almaya başladığınızda, kan şeker düzeyinin azalması nedeniyle görüşünüzde bozulmalar olabilir. Ancak bu reaksiyon genellikle bir süre sonra kaybolmaktadır.
Mide-barsak hastalıkları
Çok yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştah kaybı gibi sindirim sistemi bozuklukları. Bu istenmeyen etkiler tedavinin başlangıcı esnasında daha sık ortaya çıkar ve çoğu olguda kendiliğinden kaybolur. Bunların önlenmesi için, GLUCOVANCE'ın günlük 2 ya da 3 doz şeklinde alınması önerilmektedir. Dozun yavaş bir şekilde arttırılması da yarar sağlayabilir. Ancak yine de devam ederse, doktorunuza başvurmalısınız.
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları
Seyrek: Kaşıntı, kurdeşen, döküntü gibi deri reaksiyonları.
Çok seyrek: Güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet; ciltte ya da kan damarlarında ağır alerjik reaksiyonlar.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Ayrıntılı bilgi ve belirtiler için yukarıda 2. maddedeki "GLUCOVANCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.
Yaygın olmayan: Porfiri hastalığı. Bu hastalık hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. maddedeki "GLUCOVANCE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız.
Çok seyrek: Laktik asidoz. Bu tablo hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. maddedeki "GLUCOVANCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.
İlacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Kanda vitamin B12 düzeylerinde azalma. Uzun süreli kullanımda görülebilir ve kansızlığa yol açabilir.
Vücudun alkole karşı tahammül azlığı (tolere edememesi). Genel bir rahatsızlık hissi, yüzde kızarma ve kalp atışlarında hızlanma şeklinde ortaya çıkar.
Karaciğer hastalıkları
Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, ya da tedavinin sonlandırılmasını gerektiren karaciğer iltihabı. Bu durum kendisini yorgunluk, iştah kaybı, zayıflama ve bazen deri ve gözbebeklerinde sararma ile gösterir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
GLUCOVANCE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Eğer:
GLUCOVANCE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Uyarıcı belirtiler aniden gelişebilir ve aşağıdakileri içerebilir:
Böyle bir durumda, hemen şeker içeriği yüksek birşeyler alınız (bal, şekerli bisküvi, meyva suyu), ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedavinizi yaptıktan sonra size gerekli tavsiyeleri verecektir. Kullandığınız ilacı değiştirme gereği de duyabilir.
Tedavi başlatıldıktan sonra dozun yavaş yavaş arttırılması, hipogliseminin ortaya çıkmasını önleyebilir. Bu ilacı yalnızca, kahvaltı dahil düzenli bir yemek öğünü programını takip ediyorsanız kullanmalısınız.
Hipoglisemi riskini arttıran durumlar şunlardır:
Eğer hipoglisemi atakları sık oluyorsa, veya siz hipoglisemi belirtilerini fark etmekte güçlük çekiyorsanız, mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLUCOVANCE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLUCOVANCE yemeklerle birlikte alınmalıdır..
GLUCOVANCE kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkol, laktik asidoz ve kan şekerinde düşme (hipoglisemi) gibi istenmeyen etkileri artırabilir. Bu aynı zamanda, alkol içeren ilaçlar için de geçerlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer GLUCOVANCE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz. Hamilelik süresinde diyabet, insülin ile tedavi edilmelidir. Hamilelik süresince GLUCOVANCE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız GLUCOVANCE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
GLUCOVANCE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLUCOVANCE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GLUCOVANCE kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmamalısınız:
GLUCOVANCE ile birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar
GLUCOVANCE ile birlikte alınırken özel önlem gerektiren ilaçlar
Bu ilaçları kullanırken kan şekerinizi daha sıkı takip etmeniz gereklidir. Doktorunuz aldığınız GLUCOVANCE dozunda ayarlamalar yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
GLUCOVANCE yemeklerle birlikte alınmalıdır..