İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
OSVİPAC TEDAVİ PAKETİ 70 mg+1000 mg/880 IU
NEUTEC İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde(ler)
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 70 mg Alendronik asit'e eşdeğer 91.4 mg Alendronat sodyum trihidrat içerir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 1000 mg Kalsiyum'a eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU Vitamin D3 içerir.
Yardımcı madde(ler)
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), PEG 6000, aspartam (E 951), limon aroması içerir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakarin, sodyum siklamat, PEG 6000, malik asit, portakal aroması içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
OSVİPAC'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSVİPAC'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSVİPAC'ı kullanmayınız.
### Form Tedavi Paketi, Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçOSVİPAC tedavi paketi Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet (strip ambalajda 4 efervesan tablet) ve Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg / 880 IU efervesan tablet (plastik tüp, slikajelli kapak ambalajda 24 (4x6) efervesan tablet)'ten oluşmaktadır.
Alendronik asit 70 mg efervesan tabletin içeriğindeki alendronat, bifosfonatlar denen hormonal olmayan bir ilaç grubuna aittir. Alendronat, menopoz sonrası kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemik yapımına yardım eder. Omurga ve kalça kırık riskini azaltır.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/ 880 IU efervesan tablet, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyum içerir..
Vitamin D ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
OSVİPAC, kadınlarda menopoz sonrası (kadınlarda adetten kesilme) görülen ve kemik erimesi olarak bilinen osteoporoz tedavisi ve önlenmesinde, osteoporozlu erkeklerde kemik kırıklarının önlenmesinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen OSVİPAC dozu, haftada bir kez bir Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet alımından sonra takip eden 6 gün boyunca günde 1 kez bir Kalsiyum / Vitamin D3 1000 mg / 880 IU efervesan tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tableti bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağın tamamını bekletmeden içiniz.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Ağızdan kullanım içindir.
Size önerilen miktarda ve zaman aralığında Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tableti kullanınız.
Efervesan tableti bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağın tamamını bekletmeden içiniz. Efervesan tablet yemeklerden yarım saat önce veya sonra alınmalıdır.
Talimatlar
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OSVİPAC'ın çocuklarda kullanılması ile ilgili bir endikasyonu yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Doz ayarlamasına gerek yoktur..
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 35-60 mL/dakika) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ağır böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 35 mL/dakika) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer Alendronik Asit 70 mg efervesan tabletin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tabletin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSVİPAC kullandıysanız
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış iseniz bir bardak dolusu süt içiniz ve hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kendi kendinize kusmaya çalışmayınız ve yatar durumda uzanmayınız.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Elinizdeki ilaç kutusunu ve içindeki kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
OSVİPAC'ı kullanmayı unutursanız
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Eğer bir dozu kaçırırsanız, hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane Alendronik Asit
70 mg efervesan tableti alınız.
Haftanın seçmiş olduğunuz gününde haftada bir kez bir tablet almaya devam ediniz.
Aynı günde iki tablet almayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tableti almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OSVİPAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, OSVİPAC tedavi paketi içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Alendronik Asit 70 mg efervesan tableti kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdakilerden biri olursa, Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tableti kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSVİPAC tedavi paketi içerisindeki Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet'e ya da Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Bunlar OSVİPAC tedavi paketi içerisindeki Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet'in ya da Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet'in hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Oral bifosfonatlar, (Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet'in de içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığınız varsa Alendronik Asit'in ve diğer bifosfanatların kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.
OSVİPAC'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Eğer,
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg /880 IU efervesan tablet
Eğer,
OSVİPAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Eğer,
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSVİPAC'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Aç karnına ve tam dolu bir bardak su ile alınız. Su yerine; maden suyu, kahve veya çay, meyve suyu... vb. ile birlikte kullanmayınız. Alendronik asit 70 mg efervesan tablet'i aldıktan sonra günün ilk besinini, içeceğini veya herhangi bir ilacınızı (antasitler, kalsiyum katkıları ve vitaminler dahil olmak üzere) almadan önce, en az 30 dakika bekleyiniz. "OSVİPAC nasıl kullanılır?" başlığı altındaki tavsiyeleri mutlaka okuyunuz.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tabletin etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Hamilelik döneminde yüksek doz D vitamininden kaçınınız. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (Hiperkalsemi) bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralma (Supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (Retinopati) sebep olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Emzirme sırasında Alendronik asit 70 mg efervesan tablet kullanılmamalıdır. Çünkü Alendronat'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg /880 IU efervesan tablet
Emzirme döneminde kullanılabilir. Doktorunuzun önerdiği dozlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Araba sürme ya da makine kullanma becerisi üzerine bir etkisi bulunmamaktadır.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
OSVİPAC'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 12.41 mmol (285.43 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir..
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Her bir efervesan tablet 3.94 mmol (90.66 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Kalsiyum destek ürünleri, antiasitler (mide asidini gideren ilaçlar) ve ağızdan alınan bazı ilaçlar Alendronat'ın emilimini engelleyebilirler. Bu nedenle Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet aldıktan sonra başka bir ilaç almadan önce en az bir buçuk saat beklenmelidir.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet kullanırken aspirin ve non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar) alırken dikkatli olunmalıdır. Çünkü bu ilaçlar mide rahatsızlıklarını artırabilir.
Kalsiyum/Vitamin D3 1000 mg/880 IU efervesan tablet
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
