Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi NEXPOVIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer sizde herhangi bir çok ciddi yan etki ya da alerji olursa, NEXPOVIO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz

Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)

• Kandaki trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma:
  Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında kan testleri yapacaktır. Bu testler, kandaki trombosit (kan pulcuğu) sayısını izlemek amacıyla tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz, kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir veya aldığınız dozu ayarlayabilir. Aşağıdakiler gibi trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz:
  -kolayca veya fazla miktarda morluk oluşması
  -deride nokta büyüklüğünde kırmızımsı-mor leke döküntüsü olarak görünen değişiklikler
  -kesiklerde kanamanın uzun sürmesi
  -diş eti veya burun kanaması
  -idrar veya dışkıda kan
• Nötrofil ve lenfosit gruplarındaki kan hücreleri dahil olmak üzere akyuvar ve alyuvar sayısında azalma:
  Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında alyuvar ve akyuvar sayınızı izleme amacıyla kan testleri yapacaktır. Bu testler, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz, kan hücrelerinizin sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir, aldığınız dozu ayarlayabilir veya bu hücrelerin sayısını artırmak için size başka ilaçlarla tedavi uygulayabilir. Ateş gibi nötrofil (bir tür akyuvar) azalması belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Eğer yorgunluk yaşarsanız ya da yorgunluğunuz kötüleşirse derhal doktorunuzu bilgilendirin. Yorgunluğun devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Bulantı, kusma ve ishal:
  Bulantı, kusma veya ishal gibi şikayetleriniz olması halinde derhal doktorunuza bilgi veriniz. Belirtilerin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir. Ayrıca doktorunuz, bulantı ve/veya kusma ve/veya ishali önlemek ve tedavi etmek için NEXPOVIO tedavisi öncesinde ya da tedavi sırasında almanız gereken başka ilaçlar da reçete edebilir.
• İştahsızlık ve/veya kilo kaybı:
  Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında kilonuzu ölçecektir. Bu ölçüm, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. İştahsızlığınız olması ve kilo vermeniz durumunda bunu doktorunuza söyleyiniz. İştahsızlık ve kilo kaybı durumunda, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir ve/veya iştahınızı artıracak ilaçlar reçete edebilir. Tedaviniz süresince yeterli sıvı ve kalori almayı sürdürün.
• Sodyum düzeyinde azalma:
  Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde ve tedavi sonrasında sodyum düzeyinizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Bu testler, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Sodyum düzeyinize bağlı olarak, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir ve/veya tuz içeren tabletler ya da sıvılar reçete edebilir.
• Bilinç bulanıklığı ve baş dönmesi:
  Bilinç bulanıklığı yaşamanız durumunda doktorunuza bilgi veriniz. Baş dönmesi veya bilinç bulanıklığının sorun olabileceği durumlardan kaçının ve doktorunuza danışmadan baş dönmesine veya bilinç bulanıklığına neden olabilecek başka ilaçlar kullanmayın. Bilinç bulanıklığı veya baş dönmesi yaşadığınız takdirde, bu durum düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız. Doktorunuz bu belirtileri azaltmak için doz ayarlaması yapabilir.
• Katarakt:
  Çift görme, ışığa duyarlılık veya göz kamaşması gibi katarakt belirtileri yaşarsanız doktorunuza bilgi veriniz. Bulanık görme ya da görme durumunuzda değişiklik fark ederseniz, doktorunuz bir göz hastalıkları uzmanı (oftalmolog) tarafından göz muayenesi yapılmasını isteyebilir, kataraktın giderilmesi ve görme durumunuzun düzeltilmesi için göz ameliyatı olmanız gerekebilir.
• Enfeksiyonlar:
  Zatürre, Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, kanda ve idrar yolunda bakteri enfeksiyonu
• Burun kanaması
• Dehidratasyon (vücudun susuz kalması)
• Potasyum düzeyinin azalması
• Bulanık görme
• Nefes darlığı
• Öksürük
• Enerji kaybı
• Ateş

Yaygın (100 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)

• Vücut normalde bir enfeksiyonla savaşmak için bazı kimyasalların kan dolaşımına geçmesini sağlar; vücudun bu kimyasallara yanıtı dengede olmadığında, birden fazla organ sistemine zarar verebilecek değişiklikler tetiklenir (sepsis)
• Ateşle birlikte nötrofil (bir tür akyuvar) sayısının azalması
• Fosfat düzeyinin azalması
• Potasyum düzeyinin artması
• Kalsiyum düzeyinin azalması
• Magnezyum düzeyinin azalması
• Zihinsel bilinç bulanıklığı (halüsinasyon)
• Amilaz ve lipaz adlı enzimlerin düzeyinin artması
• Ürik asit düzeyinin artması
• Düşünmeyi etkileyen bilinç bulanıklığı (deliryum)
• Bayılma (senkop)
• Kalp atım hızında artış (taşikardi)
• Görme düzeyinin düşük olması
• Denge bozukluğu
• Bilişsel bozukluk
• Böbrek sorunları
• Karaciğer enzimi düzeylerinin yükselmesi (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz ve alkalin fosfataz)
• Düşme
• Kreatin adlı kas enziminin artması
• Morluk

Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):

• potansiyel olarak hayatı tehdit edici olabilen ve kas krampları, kas güçsüzlüğü, bilinç bulanıklığı, görme kaybı veya görmeyle ilgili rahatsızlıklar ve nefes darlığı gibi belirtilere yol açabilen hızlı tümör hücresi yıkımı (tümör lizis sendromu)
• bilinç bulanıklığına, baş ağrısına, nöbetlere neden olabilen beyin iltihabı (ensefalopati)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale grekebilir.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir):

• Burun ve boğazda viral enfeksiyon (nazofarenjit)
• Sinirlerin, ellerde ve ayaklarda karıncalanma ve uyuşmaya neden olabilecek şekilde hasar görmesi (periferik nöropati)
• Baş ağrısı
• Kan şekeri düzeyinin yükselmesi
• Uykusuzluk (insomnia)
• Tat alma duyusunun bozulması
• Karın ağrısı
• Kabızlık

Yaygın (100 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)

• Tat alma kaybı
• Tat alma bozukluğu
• Dikkatini toplayamama
• Hafıza bozukluğu
• Düşük tansiyon (hipotansiyon; düşük kan basıncı)
• Dönme hissi (vertigo)
• Hazımsızlık, ağız kuruluğu, karında rahatsızlık hissi
• Gaz veya şişkinlik
• Deride kaşıntı
• Kas spazmı
• Genel fiziksel sağlığın kötüleşmesi, yürüme bozukluğu, kırgınlık, ürperme
• Amnezi dahil hafıza bozukluğu
• Saç/kıl dökülmesi
• Aşırı terleme dahil gece terlemeleri

Bunlar NEXPOVIO 'nun hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..