Açıklama

BRİMİCA GENUAİR İNHALASYON TOZU 340 mikrogram/12 mikrogram

(INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL-İSPANYA)

MENARİNİ

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla kullanılır.

Etkin madde: Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 340 mikrogram aklidinyuma eşdeğer 396 mikrogram aklidinyum bromür ve 11,8 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmayabaşlamadan önce bu KULLANMATALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu KullanmaTalimatında:

1. BRİMİCA GENUAİR nedir ve ne için kullanılır?
2. BRİMİCA GENUAİR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BRİMİCA GENUAİR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BRİMİCA GENUAİR'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

5. BRİMİCA GENUAİR'IN SAKLANMASI

BRİMİCA GENUAİR'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMİCA GENUAİR'i kullanmayınız.

Bu tıbbi ürün, herhangi bir özel sıcaklıkta saklama koşulu gerektirmez.

Genuair inhalatörünü, uygulama dönemi başlayana kadar kapalı kesenin içinde muhafaza ediniz.

Kese açtıktan sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.

Ambalajın hasar gördüğünü veya kurcalanma belirtileri gösterdiğini fark ederseniz BRİMİCA GENUAİR'i kullanmayınız.

Son dozunuzu aldıktan sonra, inhalatörün atılması gerekir. Herhangi bir ilacı atık su veya ev atıklarıyla atmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş¸ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. BRİMİCA GENUAİR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRİMİCA GENUAİR nedir

BRİMİCA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. BRİMİCA GENUAİR bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde bulunan beyaz veya beyaza yakın tozdur.

Genuair inhalatör, dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesine sahip beyaz renkli bir cihazdır. Ağızlık çıkarılabilir turuncu koruyucu bir kapak ile kapatılmıştır. İnhalatör cihazı, mukavva bir kartona yerleştirilmiş kurutucu bir kese içeren koruyucu bir alüminyum laminat kese içinde kapalı olarak temin edilir.

Bu ilaç aklidinyum ve formoterol fumarat dihidrat olarak adlandırılan iki etkin madde içerir. Her ikisi de bronkodilatörler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bronkodilatörler, solunum

yollarınızdaki kasları gevşetir, bu da solunum yollarının daha geniş açılmasını sağlar ve daha kolay nefes almanıza yardımcı olur. Genuair inhalatör, etkin maddeleri soluduğunuzda doğrudan akciğerlerinize iletir.

BRİMİCA GENUAİR ne için kullanılır

BRİMİCA GENUAİR akciğerlerdeki solunum yollarının ve solunum keselerinin zarar gördüğü veya tıkandığı kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü çeken yetişkin hastalar için kullanılır. Solunum yollarını açarak nefes darlığı gibi semptomları hafifletmeye yardımcı olur. BRİMİCA GENUAİR'in düzenli kul anımı KOAH'ın günlük yaşamınızdaki etkilerini en aza indirmeye yardımcı olacaktır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. BRİMİCA GENUAİR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın aynen size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzdan veya eczacınızdan kontrol ediniz.

Önerilen doz sabah ve akşam günde iki kez bir inhalasyondur.

BRİMİCA GENUAİR'in etkileri 12 saat sürmektedir, bu nedenle BRİMİCA GENUAİR inhalatörünüzü her sabah ve her akşam aynı saatlerde kullanmaya çalışınız. Bu, gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli ilacın daima vücudunuzda olmasını sağlamaktadır. İlacınızı düzenli zamanında almanız, kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç ağızdan solunarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.

Uygulama talimatları

BRİMİCA GENUAİR inhalatörün nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar için aşağıda bulunan uygulama talimatlarına bakınız. BRİMİCA GENUAİR'i nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KOAH uzun süreli bir hastalıktır; bu nedenle, BRİMİCA GENUAİR'in her gün, günde iki kez kul anılması ve sadece solunum problemleri veya KOAH'ın diğer semptomlarının yaşanması durumunda kul anılmaması tavsiye edilir.

Uygulama Talimatları

Başlarken

İlacı kullanmaya başlamadan önce bu Uygulama Talimatlarını okuyunuz.

Genuair inhalatör cihazınızın parçalarını tanıyınız.

Kullanmadan önce:

1. İlk kullanımdan önce, kapalı keseyi yırtarak açınız ve inhalatörü çıkarınız. Keseyi ve kurutucuyu atınız.
2. Dozu almaya hazır oluncaya kadar turuncu düğmeye basmayınız.
3. Her iki taraftaki ok işaretlerini hafifçe sıkarak kapağı çıkarınız (Şekil B).

ADIM 1: Dozunuzu hazırlayınız

• Ağızlığın açık olduğunu görünüz ve hiçbir şeyin onu engellemediğinden emin olunuz (Şekil C).
• Kontrol penceresine bakınız (kırmızı olmalı, Şekil C).

• İnhalatörü, ağızlık size dönük ve turuncu renkli düğme üstte olacak şekilde yatay olarak tutunuz (Şekil D).

• Dozunuzu yüklemek için turuncu düğmeye sonuna kadar aşağıya basınız (Şekil E).
• Düğmeye sonuna kadar bastığınızda, kontrol penceresi kırmızıdan yeşile döner.

• Turuncu düğmenin üstte olduğundan emin olunuz. İnhalatörü yatırmayınız.

• Turuncu düğmeyi serbest bırakınız (Şekil F).

• İnhalatörün düzgün çalışabilmesi için düğmeyi serbest bıraktığınızdan emin olunuz..

Durunuz ve Kontrol Ediniz:

• Kontrol penceresinin şimdi yeşil olduğundan emin olunuz (Şekil G).

İlacınız solumaya hazır.

ADIM 2: İlacınızı soluyunuz' bölümüne geçiniz.

ADIM 2: İlacınızı soluyunuz

Kullanmadan önce 2.1-2.7 arası adımları tamamen okuyunuz. İnhalatörü yatırmayınız.

• İnhalatörü ağzınızdan uzaklaştırınız ve nefesinizi tamamen Nefesi asla inhalatörün içine vermeyiniz (Şekil I).

• Başınızı dik tutunuz, ağızlığı dudaklarınızın arasına koyunuz ve dudaklarınızı etrafında sıkıca kapatınız (Şekil J).

Solurken turuncu düğmeyi aşağıda basılı tutmayınız.

• Ağzınızdan güçlü, derin bir nefes alınız. Nefesi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.

'Klik' sesi, doğru şekilde soluduğunuzu göstermektedir. 'Klik' sesini duyduktan sonra, nefesinizi mümkün olduğu kadar uzun süre tutunuz. Bazı hastalar 'klik' sesi duymayabilir. Doğru soluduğunuzdan emin olmak için kontrol penceresini kullanınız.

• Ağzınızdan inhalatörü çıkarınız.
• Nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.
• Nefesinizi inhalatörden uzakta ve yavaşça veriniz.

Bazı hastalar ağızlarında kumlu bir his hissedebilir veya biraz tatlı veya acı bir tat alabilir. Soluduktan sonra hiçbir şey tatmasanız veya hissetmeseniz bile fazladan bir doz almayınız.

• Kontrol penceresinin şimdi kırmızı olduğundan emin olunuz (Şekil K). Bu ilacınızı doğru bir şekilde soluduğunuz anlamına gelir.

İnhalatörün toz veya başka maddelerle kirlenmesini önlemek için her kullanımdan sonra koruyucu kapağı tekrar ağızlığa yerleştiriniz (Şekil M). Kapağı kaybederseniz inhalatörünüzü atmanız gerekir.

Ek bilgiler

Yanlışlıkla bir doz hazırlarsanız ne yapmalısınız?

İnhalatör cihazını ilacınızı soluyacağınız zamana kadar koruyucu kapağı yerinde olacak şekilde saklayınız, daha sonra kapağı çıkarınız ve Adım 1.6'dan başlayınız.

Doz göstergesi nasıl çalışır?

• Doz göstergesi inhalatörde kalan toplam doz sayısını gösterir (Şekil N).
• İlk kullanımda, her inhalatör ambalaj boyutuna bağlı olarak en az 60 doz veya en az 30 doz içerir.
• Turuncu düğmeye basarak bir dozu her yüklediğinizde, doz göstergesi bir sonraki sayıya

doğru (50, 40, 30, 20, 10 veya 0) azalarak hareket eder.

Ne zaman yeni bir inhalatör almalısınız?

Aşağıdaki durumlarda yeni bir inhalatör almalısınız:

• Eğer inhalatörünüz hasarlı görünüyorsa veya kapağı kaybederseniz veya
• Doz göstergesinde kırmızı bir bant göründüğünde, bu son dozunuza yaklaştığınız anlamına gelir (Şekil N) veya
• Eğer inhalatörünüz boş ise (Şekil O).

Doz göstergesi yavaşça 60'tan 0'a doğru: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0 arasında hareket eder.

İnhalatörünüzün boş olduğunu nasıl anlarsınız?

Turuncu düğme tam üst konumuna dönmediğinde ve orta konumda kilitlendiğinde, son doza ulaştınız (Şekil O). Turuncu düğme kilitli olsa bile, son dozunuz hala solunabilir. Bundan sonra, inhalatör tekrar kullanılamaz ve yeni bir inhalatör kullanmaya başlamalısınız.

İnhalatörünüzü nasıl temizlemelisiniz?

İnhalatörünüzü temizlemek için ASLA su kullanmayınız, çünkü su ilacınıza zarar verebilir..

İnhalatörünüzü temizlemek istiyorsanız, sadece ağızlığın dış kısmını kuru bir bez veya kağıt havluyla siliniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı

BRİMİCA GENUAİR, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Önerilen doz yaşlı hastalar için kul anılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Önerilen doz böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer BRİMİCA GENUAİR' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMİCA GENUAİR kullandıysanız

BRİMİCA GENUAİR'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız, bulanık görme, ağız kuruluğu, hasta hissetme, sallanma/titreme, baş ağrısı, çarpıntılar veya kan basıncında bir artış gibi bazı yan etkilerini yaşama olasılığınız daha yüksektir, bu nedenle derhal doktorunuza başvurmanız veya en yakın acil servise gitmeniz gerekir. BRİMİCA GENUAİR'in ambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekebilir.

BRİMİCA GENUAİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRİMİCA GENUAİR kullanmayı unutursanız

Bir BRİMİCA GENUAİR dozunu unutursanız, dozu mümkün olan en kısa sürede alınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRİMİCA GENUAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilaç uzun süreli kullanım içindir. Tedaviyi durdurmak istiyorsanız, belirtileriniz kötüleşebileceğinden dolayı önce doktorunuzla konuşunuz..

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.